Effet du programme d'exercices à domicile chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie
21 octobre 2020 mis à jour par: Ekin Ilke Sen, Istanbul University
Effet d'un programme d'exercices à domicile sur la fonction physique et l'équilibre chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie : une étude contrôlée randomisée multicentrique
Dans l'étude multicentrique prospective, randomisée et contrôlée, 100 patients qui ont reçu un diagnostic clinique de sarcopénie ont été affectés soit à un groupe d'exercices à domicile, soit au groupe témoin.
Le programme d'exercices à domicile a été exécuté trois jours par semaine pendant 12 semaines.
Avant et trois mois après le programme d'exercices, tous les patients ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La sarcopénie est un syndrome complexe et multifactoriel caractérisé par une perte progressive et généralisée de la masse et de la force des muscles squelettiques. L'étude multicentrique randomisée a été menée dans les services de médecine physique et de réadaptation de cinq centres différents.
Cent patients répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion et ont été répartis au hasard dans un groupe d'exercices à domicile (n = 50) ou dans un groupe témoin (n = 50).
Les patients ont été évalués avant et 3 mois après l'inclusion à l'aide du test timed up and go, de l'échelle d'équilibre de Berg, du test de marche de 6 minutes, d'une échelle d'évaluation numérique pour déterminer la qualité de vie et du nombre de chutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie
- Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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İzmir, Turquie
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
diagnostic de sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté selon l'examen clinique ; et capable de marcher de façon autonome. Les performances physiques des patients avec un score SARC-F ≥4 ont été testées à l'aide d'un test de vitesse de marche et d'une batterie de performances physiques courtes (SPPB). Le diagnostic de sarcopénie a été confirmé dans les cas où la vitesse de marche du patient était ≤0,8 m/s et le score SPPB était ≤8
Critère d'exclusion:
avoir des maladies cardiovasculaires, pulmonaires et/ou chroniques qui peuvent affecter la participation au programme d'exercices ; troubles cognitifs; diagnostic antérieur d'une affection neurologique ayant gravement affecté la mobilité et l'équilibre ; malignité; cancer métastatique; perte de vision grave ou déficience vestibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
Le programme de formation à domicile
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Le programme d'entraînement à domicile comprenait des exercices de posture et d'étirement, des exercices de renforcement, un entraînement à l'équilibre et un régime de marche 3 jours par semaine pendant 3 mois.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Tous les patients ont participé à un programme éducatif d'une session mené par les enquêteurs dans chaque clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base chronométré et aller tester à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le test de démarrage chronométré mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible vers un cône, en faire le tour et s'asseoir à nouveau sur la chaise.
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score initial de l'échelle d'équilibre de Berg à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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L'échelle d'équilibre de Berg est un outil fiable pour évaluer l'équilibre et le contrôle postural chez les personnes âgées.
Cette échelle est composée de 14 items, chacun noté de 0 à 4, avec un score maximal de 56 points.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre
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Base de référence, 3 mois
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Changement par rapport au test de marche initial de 6 minutes (6MWT) à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le 6MWT est utilisé pour évaluer la capacité physique des personnes.
les participants ont été invités à faire des allers-retours dans un couloir d'hôpital sans obstacles pendant 6 minutes à un rythme régulier.
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Base de référence, 3 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie autodéclarée de base à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le niveau moyen de QoL a été évalué à l'aide de l'échelle numérique et noté entre 0 et 10, où 0 indique la meilleure QoL et 10 indique la pire QoL
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Base de référence, 3 mois
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Changement par rapport au nombre initial de chutes à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Le nombre de chutes a été suivi par des appels téléphoniques mensuels
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU-2018-200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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