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Efeito do Programa de Exercícios em Casa em Idosos com Sarcopenia

21 de outubro de 2020 atualizado por: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Efeito do Programa de Exercícios em Casa na Função Física e Equilíbrio em Idosos com Sarcopenia: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado

No estudo multicêntrico prospectivo, randomizado e controlado, 100 pacientes com diagnóstico clínico de sarcopenia foram designados para um grupo de exercícios domiciliares ou para o grupo controle. O programa de exercícios domiciliares foi realizado três dias por semana durante 12 semanas. Antes e três meses após o programa de exercícios, todos os pacientes foram avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma síndrome complexa e multifatorial caracterizada pela perda progressiva e generalizada de massa e força muscular esquelética. O estudo randomizado e multicêntrico foi realizado nos departamentos de medicina física e reabilitação de cinco centros diferentes. Cem pacientes preencheram os critérios de inclusão e exclusão e foram alocados aleatoriamente para um grupo de exercícios domiciliares (n=50) ou um grupo controle (n=50). Os pacientes foram avaliados antes e 3 meses após a inclusão usando o timed up and go test, a escala de equilíbrio de Berg, o teste de caminhada de 6 minutos, uma escala numérica para determinar a qualidade de vida e o número de quedas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Balıkesir, Peru
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Peru
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

diagnóstico de sarcopenia em idoso da comunidade pelo exame clínico; e capaz de andar de forma independente. O desempenho físico de pacientes com pontuação SARC-F ≥4 foi testado usando um teste de velocidade de marcha e uma bateria de desempenho físico curto (SPPB). O diagnóstico de sarcopenia foi confirmado nos casos em que a velocidade de marcha do paciente foi ≤0,8 m/s e o escore SPPB foi ≤8

Critério de exclusão:

possuir doenças cardiovasculares, pulmonares e/ou crônicas que possam afetar a participação no programa de exercícios; cognição prejudicada; diagnóstico prévio de quadro neurológico que afetasse gravemente a mobilidade e o equilíbrio; malignidade; câncer metastático; perda de visão grave ou comprometimento vestibular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
O programa de treinamento domiciliar
Outro: Exercício em casa
O programa de treinamento domiciliar incluiu postura e exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e um regime de caminhada 3 dias por semana durante 3 meses.
Sem intervenção: grupo de controle
Todos os pacientes participaram de um programa educacional de uma sessão conduzido pelos investigadores em cada clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base cronometrada e teste aos 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
O teste timed up and go mede a quantidade de tempo necessária para que um paciente se levante de uma cadeira, caminhe três metros o mais rápido e com segurança possível em direção a um cone, contorne-o e sente-se novamente na cadeira.
Linha de base, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação inicial da escala de equilíbrio de Berg aos 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
A escala de equilíbrio de Berg é uma ferramenta confiável para avaliar o equilíbrio e o controle postural em idosos. Essa escala é composta por 14 itens, cada um pontuado de 0 a 4, com pontuação máxima de 56 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio
Linha de base, 3 meses
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) inicial aos 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
O TC6 é utilizado para avaliar a capacidade física das pessoas. os participantes foram solicitados a caminhar para frente e para trás em um corredor hospitalar livre de obstáculos por 6 minutos em um ritmo regular.
Linha de base, 3 meses
Mudança da qualidade de vida auto-relatada da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
O nível médio de QV foi avaliado por meio da escala numérica e pontuado entre 0 e 10, onde 0 indica a melhor QV e 10 indica a pior QV
Linha de base, 3 meses
Mudança do número de quedas da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
O número de quedas foi monitorado por telefonemas mensais
Linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulU-2018-200

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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