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Wirkung eines Heimübungsprogramms bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Ekin Ilke Sen, Istanbul University

Auswirkung eines Heimübungsprogramms auf die körperliche Funktion und das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

In der prospektiven, randomisierten, kontrollierten multizentrischen Studie wurden 100 Patienten, bei denen klinisch Sarkopenie diagnostiziert wurde, entweder einer Heimübungsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Das Heimübungsprogramm wurde 12 Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt. Vor und drei Monate nach dem Trainingsprogramm wurden alle Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist ein komplexes und multifaktorielles Syndrom, das durch einen fortschreitenden und allgemeinen Verlust von Skelettmuskelmasse und -kraft gekennzeichnet ist. Die randomisierte, multizentrische Studie wurde in den Abteilungen für physikalische Medizin und Rehabilitation von fünf verschiedenen Zentren durchgeführt. Einhundert Patienten erfüllten die Einschluss- und Ausschlusskriterien und wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Heimübungsgruppe (n=50) oder einer Kontrollgruppe (n=50) zugeordnet. Die Patienten wurden vor und 3 Monate nach der Aufnahme anhand des Timed-Up-and-Go-Tests, der Berg-Gleichgewichtsskala, des 6-Minuten-Gehtests, einer numerischen Bewertungsskala zur Bestimmung der Lebensqualität und der Anzahl der Stürze beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn
        • Balikesir University Faculty of Medicine, Department of Physical Therapy and Rehabilitation
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
      • İzmir, Truthahn
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer Sarkopenie bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen gemäß der klinischen Untersuchung; und in der Lage, selbstständig zu gehen. Die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit einem SARC-F-Score ≥4 wurde mithilfe eines Ganggeschwindigkeitstests und einer kurzen Batterie zur körperlichen Leistungsfähigkeit (SPPB) getestet. Die Diagnose einer Sarkopenie wurde in Fällen bestätigt, in denen die Ganggeschwindigkeit des Patienten ≤ 0,8 m/s und der SPPB-Score ≤ 8 betrug

Ausschlusskriterien:

an Herz-Kreislauf-, Lungen- und/oder chronischen Erkrankungen leiden, die die Teilnahme am Trainingsprogramm beeinträchtigen können; beeinträchtigte Wahrnehmung; frühere Diagnose einer neurologischen Erkrankung, die die Mobilität und das Gleichgewicht stark beeinträchtigte; Malignität; metastasierter Krebs; schwerer Sehverlust oder Vestibularstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Das Heimtrainingsprogramm
Sonstiges: Heimübung
Das Heimtrainingsprogramm umfasste Haltungs- und Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtstraining und ein Gehprogramm an drei Tagen pro Woche über einen Zeitraum von drei Monaten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alle Patienten nahmen an einem einstündigen Aufklärungsprogramm teil, das von den Prüfärzten jeder Klinik durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung gegenüber dem Ausgangswert wird zeitlich festgelegt und der Test erfolgt nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der Timed-Up-and-Go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter so schnell und sicher wie möglich auf einen Kegel zuzugehen, ihn zu umgehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
Ausgangswert, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Berg-Balance-Skala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Berg-Gleichgewichtsskala ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle bei älteren Erwachsenen. Diese Skala besteht aus 14 Items mit jeweils einer Bewertung von 0 bis 4 und einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht hin
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung gegenüber dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) zu Beginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Der 6MWT dient zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Menschen. Die Teilnehmer wurden gebeten, sechs Minuten lang in einem regelmäßigen Tempo auf einem Krankenhausflur ohne Hindernisse hin und her zu gehen.
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung der selbstberichteten Lebensqualität nach 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die durchschnittliche Lebensqualität wurde anhand der numerischen Skala bewertet und lag zwischen 0 und 10, wobei 0 die beste Lebensqualität und 10 die schlechteste Lebensqualität bedeutet
Ausgangswert, 3 Monate
Änderung der Anzahl der Stürze nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Die Anzahl der Stürze wurde durch monatliche Telefonanrufe überwacht
Ausgangswert, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayse Karan, Professor, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulU-2018-200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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