기장 기반 머핀, 혈당 반응, 인슐린 반응 및 위 배출
기장 머핀이 당뇨병 전단계 성인의 혈당, 인슐린혈증 반응 및 위배출에 미치는 영향
기장은 인체 건강에 상당한 이점으로 인해 수년 동안 과학자들의 관심을 끌었던 기능성 곡물입니다. 연구에 따르면 기장은 높은 항산화 능력과 폴리페놀 함량을 가지고 있어 제2형 당뇨병 및 그 합병증과 같은 일부 만성 질환의 위험을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 이 연구는 당뇨병 전단계 및 건강한 참가자에서 기장 기반 머핀을 섭취한 후 혈당 반응(GR), 인슐린혈증 반응(IR) 및 위 배출(GE)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 참가자들이 하나의 대조군 머핀(밀)과 하나의 테스트 머핀(기장)을 섭취하는 단일 맹검, 무작위 통제 교차 연구였습니다. 각 세션 동안 참가자는 테스트 머핀 또는 대조군 머핀을 소비하고 다음 방문에서 대안을 소비해야 했습니다. 그런 다음, 4시간 동안 포도당과 인슐린 측정을 위해 10개의 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취했습니다. 13탄소(13C) 아세트산나트륨을 머핀(대조군 및 시험)에 첨가하여 수집된 호흡 샘플에서 위 배출을 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병 전단계 및 건강한 참가자에서 기장 기반 머핀을 섭취한 후 혈당 반응(GR), 인슐린혈증 반응(IR) 및 위 배출(GE)을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이것은 참가자들이 하나의 대조 머핀(밀)과 하나의 테스트 머핀(수수)을 섭취하는 단일 맹검, 무작위 통제 교차 연구였습니다. 이 연구는 혈당 반응(GR), 인슐린혈증에 대한 폴리페놀이 풍부한 기장 기반 머핀의 효과를 조사했습니다. 건강한 참가자와 당뇨병 전단계 참가자의 반응(IR) 및 위 배출(GE) mmol/l 또는 108mg/dl).
잠재적 참가자가 참가자 정보 시트(PIS)를 읽고 동의서에 서명한 후, 공복 혈당(FBG, 당뇨병 전단계 참가자의 경우 공복 혈당은 6.1~6.9mmol/l 사이여야 함)을 측정하기 위해 첫 번째 방문 중에 검사를 받았습니다. 건강한 참가자의 경우 < 6.1mmol/l). 연구 대상인 경우, 체중과 키, 혈압을 기능성 식품 센터(현재 옥스포드 브룩스 영양 및 건강 센터로 알려짐)에서 측정했습니다. 공복 혈당 검사가 6.1mmol/l 미만인 경우(참가자에게 공복 혈당 결과를 알리고 내당능 장애(IGT)를 확인하기 위해 구강 내당능 검사(OGTT)를 수행할 수 있는 선택권을 부여한 경우, 건강한 그룹 또는 제외). 참가자가 계속하기로 동의하고 당뇨병 전단계 포함 기준 중 하나 이상이 있는 경우 2시간 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 완료할 수 있습니다.( 경구 포도당 내성 검사는 공복 혈액 샘플을 채취한 다음 75g의 포도당이 포함된 매우 단 음료를 섭취하는 것입니다. 이 음료를 마신 후 참가자는 2시간 후 추가 혈액 샘플을 채취할 때까지 휴식을 취해야 했습니다.) 2시간 혈당 결과가 7.9에서 11.0mmol/l 사이인 경우 당뇨병 전단계 참여자로서 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주되었으며 연구를 시작하기 위해 후속 방문을 위해 오도록 요청받았습니다. 참가자에게 IGT가 없는 경우 건강한 참가자로 연구에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 참여자를 위해
- 18-65세
- 체질량 지수(BMI) ≤ 30kg/m2
- 공복 혈당 < 6.1mmol/l
- 비임신 및 비수유
- 알려진 당뇨병 또는 내당능 장애 없음
- 포도당 조절 또는 식욕에 영향을 미치거나 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 약물 없음
- 최근 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건 없음
- 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약을 사용하지 않음
- 기장, 밀, 계란 및 우유에 대한 식품 알레르기 없음.
당뇨병 전단계 참가자를 위한 다음 중 적어도 하나 공복 혈당 6.1-6.9mmol/l(108-125mg/dI) - (WHO, 2006) 또는/및 2시간 7.9에서 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 11.0mmol/l
제외 기준:
• 임신 및 수유
- 당뇨병
- 포도당 조절 또는 식욕에 영향을 미치고/거나 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 약물
- 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 내과적 또는 외과적 사건
- 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약의 사용(식욕의 포도당 조절에 영향을 미치거나 영양분의 소화 및 흡수에 영향을 미치기 때문에).
- 연구 제품에 대한 식품 알레르기(기장. 밀, 계란, 우유, 버터, 설탕).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 밀 머핀
100% 밀가루로 만든 머핀
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참가자들은 밀가루로 만든 대조군 머핀을 섭취했습니다.
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실험적: 기장 곡물 머핀
밀가루 50%와 기장 50%로 만든 머핀
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참가자들은 핑거 기장 곡물과 밀가루로 만든 테스트 머핀을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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180분 동안 기준선에서 혈당 반응의 변화
기간: 180분
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0분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분 및 180분에서 180분 동안 모세혈당을 측정하였다.
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180분
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180분 동안 기준선에서 인슐린 반응의 변화
기간: 180분
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모세혈관 인슐린은 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에서 180분 동안 측정되었습니다.
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4시간 동안 위 배출
기간: 4 시간
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4시간 동안 15분마다 호흡 샘플을 채취했습니다.
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4 시간
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4시간 동안 시각적 아날로그 척도에 의한 포만감
기간: 4 시간
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시각적 아날로그 스케일.
척도의 등급은 다음과 같습니다: 6 = 극도로 배부름 및 0 = 극도로 배고픔.
점수가 높을수록 포만감이 증가한 결과가 더 좋았습니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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밀 머핀에 대한 임상 시험
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Federico II University모병