Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hirssipohjaiset muffinit, glykeeminen vaste, insuliinivaste ja mahalaukun tyhjennys

lauantai 17. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Hirssipohjaisten muffinien vaikutus sokeritasapainoon, insuliinivasteeseen ja mahalaukun tyhjenemiseen esidiabeettisilla aikuisilla

Hirssi on toiminnallinen vilja, joka on herättänyt tutkijoiden huomion useiden vuosien ajan sen merkittävien ihmisten terveydellisten hyötyjen vuoksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hirssillä on korkea antioksidanttikapasiteetti ja polyfenolipitoisuus, mikä voi osaltaan vähentää joidenkin kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sen komplikaatioiden riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida glykeemistä vastetta (GR), insuliinireaktiota (IR) ja mahalaukun tyhjenemistä (GE) hirssipohjaisten muffinien nauttimisen jälkeen prediabeettisilla ja terveillä osallistujilla.

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu crossover-tutkimus, jossa osallistujat söivät yhden kontrollimuffinin (vehnä) ja yhden koemuffinin (hirssi). Jokaisen istunnon aikana osallistujien oli nautittava joko testi- tai kontrollimuffinssi, ja söivät vaihtoehdon seuraavalla vierailulla. Sitten otettiin 10 sormenpistoverenäytettä glukoosin ja insuliinin määrittämiseksi 4 tunnin aikana. 13Chiili (13C) natriumasetaattia lisättiin muffineihin (kontrolli ja testi) mahalaukun tyhjenemisen mittaamiseksi kerätyistä hengitysnäytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida glykeemistä vastetta (GR), insuliinireaktiota (IR) ja mahalaukun tyhjenemistä (GE) hirssipohjaisten muffinien nauttimisen jälkeen prediabeettisilla ja terveillä osallistujilla. Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus, jossa osallistujat söivät yhden kontrollimuffinin (vehnä) ja yhden koemuffinin (hirssi). Tässä tutkimuksessa tutkittiin runsaasti polyfenoleja sisältävän hirssipohjaisen muffinin vaikutusta glykeemiseen vasteeseen (GR), insuliinia aiheuttavaan vasteeseen. vaste (IR) ja mahalaukun tyhjeneminen (GE) terveillä ja prediabeettisilla osallistujilla (prediabeteksista kärsivien veren glukoosiarvot ovat normaalia korkeammat, mutta eivät vielä tarpeeksi korkeat diabeteksen diagnosoimiseksi – normaali paastoveren glukoositaso on alle 6,1 mmol/l tai 108 mg/dl).

Kun mahdolliset osallistujat olivat lukeneet osallistujatietolomakkeen (PIS) ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen, heidät seulottiin ensimmäisen käynnin aikana paastoverensokerin mittaamiseksi (FBG; paastoverensokerin tulisi olla 6,1 - 6,9 mmol/l esidiabeettisen osanottajat). ja < 6,1 mmol/l terveille osallistujille. Jos tutkimukseen kelpaa, ruumiinpaino ja pituus sekä verenpaine mitattiin Functional Food Centerissä (tällä hetkellä Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Jos paastoverensokeritesti oli alle 6,1 mmol/l (osallistujille ilmoitettiin paastoverensokerituloksensa ja heille annettiin mahdollisuus joko tehdä suun glukoosinsietotesti (OGTT) tarkistaakseen heikentyneen glukoosinsietokyvyn (IGT), osallistu tutkimukseen. terve ryhmä tai poissuljettava). Jos osallistuja suostui jatkamaan ja hänellä oli yksi tai useampi diabeteksen edellytyksistä, he voisivat suorittaa suun glukoositoleranssitestin (OGTT) 2 tunnin kuluessa. Suun kautta tapahtuvassa glukoosinsietotestissä otetaan paastoverinäyte ja sitten otetaan erittäin makea juoma, joka sisältää 75 g glukoosia. Tämän juoman jälkeen osallistujien oli pysyttävä levossa, kunnes 2 tunnin kuluttua on otettu uusi verinäyte.) Jos heidän 2 tunnin verensokerituloksensa oli välillä 7,9-11,0 mmol/l, heidän katsottiin olevan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen esidiabeettisena osallistujana, ja heitä pyydettiin tulemaan seuraavalle käynnille tutkimuksen aloittamiseksi. Jos osallistujalla ei ole IGT:tä, hänellä oli mahdollisuus osallistua tutkimukseen terveenä osallistujana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveille osallistujille

    • Ikäraja 18-65 vuotta
    • Painoindeksi (BMI) ≤ 30kg/m2
    • Paastoverensokeri < 6,1 mmol/l
    • Ei-raskaana oleva ja ei-imettävä
    • Ei tunnettua diabetesta tai heikentynyttä glukoositoleranssia
    • Ei lääketieteellisiä tiloja tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin säätelyyn tai ruokahaluun ja/tai jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
    • Ei merkittäviä sairaalahoitoa vaativia lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia kolmen edeltävän kuukauden aikana
    • Ei käytä steroideja, proteaasinestäjiä tai psykoosilääkkeitä
    • Ei ruoka-aineallergiaa hirssille, vehnälle, kananmunalle ja maidolle.

Vähintään yksi seuraavista esidiabeteksesta osallistuneille Paastoveren glukoosi 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (WHO, 2006) tai/ja suun glukoositoleranssitesti (OGTT) klo 2 tuntia 7,9 - 11,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaana oleva ja imettävä

    • Diabetes
    • Lääkkeet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin säätelyyn tai ruokahaluon ja/tai jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
    • Sairaalahoitoa vaatinut lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma kolmen edeltävän kuukauden aikana
    • Steroidien, proteaasinestäjien tai psykoosilääkkeiden käyttö (koska ne vaikuttavat ruokahalun glukoosin säätelyyn tai vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen).
    • Ruoka-aineallergia tutkimustuotteille (hirssi. vehnä, kananmuna, maito, voi, sokeri).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vehnä muffini
100 % vehnäjauhosta valmistettu muffini
Osallistujat söivät vehnäjauhoista valmistettua kontrollimuffinia.
Kokeellinen: Sormihirssijyvämuffinssi
Muffinssi tehty 50 % vehnäjauhosta ja 50 % sormihirssistä murskattu vilja
Osallistujat söivät sormihirssinjyvästä ja vehnäjauhoista tehtyä koemuffinsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glykeemisessä vasteessa lähtötasosta 180 minuutin ajan
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Kapillaariveren glukoosia mitattiin 180 minuutin ajan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ajan.
180 minuuttia
Muutos insuliinivasteessa lähtötasosta 180 minuutin ajan
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Kapillaariplasman insuliinia mitattiin 180 minuutin ajan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin ajan.
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun tyhjennys 4 tuntia
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hengitysnäytteet otettiin 15 minuutin välein 4 tunnin ajan
4 tuntia
Kylläisyyden tunne visuaalisella analogisella asteikolla 4 tunnin ajan
Aikaikkuna: 4 tuntia
Visuaaliset analogit asteikko. Asteikon arvosana oli: 6 = erittäin täynnä ja 0 = erittäin nälkäinen. Korkeampi pistemäärä merkitsi parempaa kylläisyyden lisääntymistä.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Heti ilmoittautumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Vehnä muffini

Tilaa