Hirsbaserade muffins, glykemiskt svar, insulinemiskt svar och magtömning
Effekten av hirsbaserade muffins på glykemiskt, insulinemiskt svar och magtömning hos vuxna med pre-diabetes
Hirs är ett funktionellt korn som har uppmärksammats av forskare i många år på grund av dess betydande fördelar för människors hälsa. Forskning har visat att hirs har en hög antioxidantkapacitet och polyfenolhalt vilket kan bidra till en minskad risk för vissa kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes och dess komplikationer. Denna studie syftade till att bedöma det glykemiska svaret (GR), insulinemiskt svar (IR) och magtömning (GE) efter konsumtion av hirsbaserade muffins hos prediabetiker och friska deltagare.
Detta var en enkelblind, randomiserad kontrollerad crossover-studie där deltagarna konsumerade en kontrollmuffin (vete) och en testmuffin (hirs). Under varje session krävdes deltagarna att konsumera antingen testet eller kontrollmuffinsen och konsumera alternativet vid nästa besök. Därefter togs 10 blodprov med fingerstick för bestämning av glukos och insulin under 4 timmar. 13Carbon (13C) natriumacetat tillsattes till muffinsen (kontroll och test) för att mäta magtömningen från de insamlade utandningsproverna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att bedöma det glykemiska svaret (GR), insulinemiskt svar (IR) och magtömning (GE) efter konsumtion av hirsbaserade muffins hos prediabetiker och friska deltagare. Detta var en enkelblind, randomiserad kontrollerad crossover-studie där deltagarna konsumerade en kontrollmuffin (vete) och en testmuffin (hirs). Denna studie undersökte effekten av polyfenolrik hirsbaserad muffins på glykemiskt svar (GR), insulinemisk respons (IR) och magtömning (GE) hos friska och pre-diabetes deltagare (personer med prediabetes har blodsockernivåer som är högre än normalt men ännu inte tillräckligt höga för att diagnostiseras som diabetes - den normala blodsockernivån vid fastande är under 6,1 mmol/l eller 108 mg/dl).
Efter att potentiella deltagare har läst deltagarinformationsbladet (PIS) och undertecknat samtyckesformuläret, screenades de under det första besöket för att mäta fasteblodsocker (FBG; fasteblodsocker bör vara mellan 6,1 till 6,9 mmol/l för pre-diabetes deltagare och < 6,1 mmol/l för friska deltagare). Om kvalificerad för studien togs kroppsvikt och längd och blodtryck i Functional Food Center (för närvarande känt som Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Om det fastande blodsockertestet var mindre än 6,1 mmol/l (deltagarna informerades om sitt fastande blodsockerresultat och fick välja att antingen göra oralt glukostoleranstest (OGTT) för att kontrollera försämrad glukostolerans (IGT), delta i frisk grupp eller uteslutas). Om deltagaren gick med på att fortsätta och hade ett eller flera av inklusionskriterierna före diabetes, kunde de genomföra ett oralt glukostoleranstest (OGTT) under 2 timmar.( Ett oralt glukostoleranstest innebär att man tar ett fastande blodprov och sedan tar en mycket söt dryck som innehåller 75 g glukos. Efter att ha tagit denna drink fick deltagarna stanna i vila tills ytterligare ett blodprov tas efter 2 timmar.) Om deras 2 timmars blodsockerresultat var mellan 7,9 till 11,0 mmol/l, ansågs de vara kvalificerade att delta i studien som prediabetiker och ombads komma på ett efterföljande besök för att påbörja studien. Om deltagaren inte har IGT hade de möjlighet att delta i studien som en frisk deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för friska deltagare
- Ålder 18-65 år
- Body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2
- Fastande blodsocker < 6,1 mmol/l
- Icke-gravid och icke-ammande
- Ingen känd diabetes eller nedsatt glukostolerans
- Inga medicinska tillstånd eller mediciner som är kända för att påverka glukosreglering eller aptit och/eller som påverkar matsmältning och absorption av näringsämnen
- Ingen större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse under de föregående tre månaderna
- Ingen användning av steroider, proteashämmare eller antipsykotika
- Ingen matallergi mot hirs, vete, ägg och mjölk.
Minst ett av följande för pre-diabetes deltagare Fastande blodsocker 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (WHO, 2006) eller/och ett oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 2 timmar 7,9 till 11,0 mmol/l
Exklusions kriterier:
• Gravid och ammande
- Diabetes
- Medicinska tillstånd eller mediciner som är kända för att påverka glukosreglering eller aptit och/eller som påverkar matsmältning och absorption av näringsämnen
- Medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom de föregående tre månaderna
- Användning av steroider, proteashämmare eller antipsykotika (på grund av deras effekter på glukosreglering av aptit eller påverkar matsmältning och absorption av näringsämnen).
- Matallergi mot studieprodukter (hirs. vete, ägg, mjölk, smör, socker).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vetemuffins
Muffins gjord på 100% vetemjöl
|
Deltagarna konsumerade en kontrollmuffins gjord av vetemjöl.
|
|
Experimentell: Finger hirs korn muffins
Muffins gjord med 50 % vetemjöl och 50 % fingerhirs krossad spannmål
|
Deltagarna åt en testmuffins gjord av fingerhirskorn och vetemjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykemiskt svar från baslinjen i 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
Kapillärt blodsocker mättes under 180 minuter vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
180 minuter
|
|
Förändring i insulinsvar från baslinjen under 180 minuter
Tidsram: 180 minuter
|
Kapillärt plasmainsulin mättes under 180 minuter vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magtömning i 4 timmar
Tidsram: 4 timmar
|
Andningsprov togs var 15:e minut under 4 timmar
|
4 timmar
|
|
Mättnad enligt visuell analog skala i 4 timmar
Tidsram: 4 timmar
|
Visuella analoger skala.
Betyget på skalan var: 6 = extremt mätt och 0 = extremt hungrig.
Högre poäng innebar ett bättre resultat av ökad mättnad.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UREC 161061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .