Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op gierst gebaseerde muffins, glycemische respons, insulinerespons en maaglediging

17 oktober 2020 bijgewerkt door: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Het effect van op gierst gebaseerde muffins op de glykemische, insulinerespons en maaglediging bij volwassenen met prediabetes

Gierst is een functionele korrel die al vele jaren de aandacht van wetenschappers trekt vanwege de aanzienlijke voordelen voor de menselijke gezondheid. Onderzoek heeft aangetoond dat gierst een hoge antioxidantcapaciteit en een hoog polyfenolgehalte heeft, wat kan bijdragen aan een verminderd risico op sommige chronische ziekten zoals diabetes type 2 en de complicaties daarvan. Deze studie was gericht op het beoordelen van de glykemische respons (GR), insulinaemische respons (IR) en maagontlediging (GE) na consumptie van op gierst gebaseerde muffins bij pre-diabetische en gezonde deelnemers.

Dit was een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie waarin deelnemers één controlemuffin (tarwe) en één testmuffin (gierst) aten. Tijdens elke sessie moesten de deelnemers de testmuffin of de controlemuffin consumeren en bij het volgende bezoek het alternatief consumeren. Daarna werden 10 vingerprikbloedmonsters genomen voor de bepaling van glucose en insuline gedurende 4 uur. 13Koolstof (13C) natriumacetaat werd toegevoegd aan de muffins (controle en test) om de maaglediging te meten aan de hand van de verzamelde ademmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het beoordelen van de glykemische respons (GR), insulinaemische respons (IR) en maagontlediging (GE) na consumptie van op gierst gebaseerde muffins bij pre-diabetische en gezonde deelnemers. Dit was een enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd cross-overonderzoek waarin deelnemers één controlemuffin (tarwe) en één testmuffin (gierst) aten. respons (IR) en maaglediging (GE) bij gezonde en pre-diabetische deelnemers (mensen met prediabetes hebben bloedglucosewaarden die hoger zijn dan normaal, maar nog niet hoog genoeg om als diabetes te worden gediagnosticeerd - de normale nuchtere bloedglucosespiegel is lager dan 6,1 mmol/l of 108 mg/dl).

Nadat potentiële deelnemers het informatieblad voor deelnemers (PIS) hebben gelezen en het toestemmingsformulier hebben ondertekend, werden ze tijdens het eerste bezoek gescreend om nuchtere bloedglucose (FBG) te meten; nuchtere bloedglucose moet tussen 6,1 en 6,9 mmol/l zijn voor pre-diabetische deelnemers en < 6,1 mmol/l voor gezonde deelnemers). Als ze in aanmerking kwamen voor de studie, werden lichaamsgewicht en lengte en bloeddruk gemeten in het Functional Food Centre (momenteel bekend als Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health). Als de nuchtere bloedglucosetest minder was dan 6,1 mmol/l (deelnemers werden op de hoogte gebracht van hun nuchtere bloedglucoseresultaat en kregen de keuze om ofwel een orale glucosetolerantietest (OGTT) te doen om te controleren op verminderde glucosetolerantie (IGT), deel te nemen aan de gezonde groep of uit te sluiten groep). Als de deelnemer ermee instemde om door te gaan en een of meer van de pre-diabetes-inclusiecriteria had, konden ze een orale glucosetolerantietest (OGTT) gedurende 2 uur voltooien.( Een orale glucosetolerantietest omvat het nemen van een nuchter bloedmonster en vervolgens het nemen van een zeer zoete drank met 75 g glucose. Na het drinken van dit drankje moesten de deelnemers in rust blijven totdat er na 2 uur weer een bloedmonster werd genomen.) Als hun bloedglucoseresultaat na 2 uur tussen 7,9 en 11,0 mmol/l lag, werden ze geacht in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek als prediabetische deelnemer en werden ze gevraagd voor een volgend bezoek te komen om met het onderzoek te beginnen. Als de deelnemer geen IGT heeft, had hij of zij de mogelijkheid om als gezonde deelnemer aan het onderzoek deel te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor gezonde deelnemers

    • Leeftijd 18-65 jaar
    • Lichaamsmassa-index (BMI) ≤ 30 kg/m2
    • Nuchtere bloedglucose < 6,1 mmol/l
    • Niet-zwanger en niet-zogend
    • Geen bekende diabetes of verminderde glucosetolerantie
    • Geen medische aandoening(en) of medicatie(s) waarvan bekend is dat ze de glucoseregulatie of eetlust beïnvloeden en/of die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
    • Geen belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen drie maanden
    • Geen gebruik van steroïden, proteaseremmers of antipsychotica
    • Geen voedselallergie voor gierst, tarwe, ei en melk.

Ten minste een van de volgende voor pre-diabetes deelnemers Nuchtere bloedglucose 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (WHO, 2006) of/en een orale glucosetolerantietest (OGTT) om 2 uur 7,9 tot 11,0 mmol/liter

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwanger en lacterend

    • suikerziekte
    • Medische aandoening(en) of medicatie(s) waarvan bekend is dat ze de glucoseregulatie of eetlust beïnvloeden en/of die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
    • Medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen drie maanden nodig was
    • Gebruik van steroïden, proteaseremmers of antipsychotica (vanwege hun effecten op de glucoseregulering van de eetlust of op de spijsvertering en opname van voedingsstoffen).
    • Voedselallergie voor studieproducten (gierst. tarwe, ei, melk, boter, suiker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Tarwe muffin
Muffin gemaakt met 100% tarwemeel
Deelnemers consumeerden een controlemuffin gemaakt van tarwebloem.
Experimenteel: Vingergierstkorrelmuffin
Muffin gemaakt met 50% tarwebloem en 50% vingergierst gemalen graan
Deelnemers consumeerden een testmuffin gemaakt van vingergierstkorrel en tarwebloem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glykemische respons ten opzichte van de uitgangswaarde gedurende 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Capillaire bloedglucose werd gemeten gedurende 180 minuten op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
180 minuten
Verandering in insulinerespons vanaf baseline gedurende 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Capillaire plasma-insuline werd gemeten gedurende 180 minuten op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten
180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maaglediging gedurende 4 uur
Tijdsspanne: 4 uur
Gedurende 4 uur werden om de 15 minuten ademmonsters genomen
4 uur
Verzadiging volgens visuele analoge schaal gedurende 4 uur
Tijdsspanne: 4 uur
Visuele analogen schaal. De beoordeling van de schaal was: 6 = extreem vol en 0 = extreem hongerig. Hogere score betekende een beter resultaat van verhoogde verzadiging.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 161061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Meteen na aanmelding

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren