Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muffiny na bázi prosa, glykemická odezva, inzulinemická odezva a vyprázdnění žaludku

17. října 2020 aktualizováno: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Vliv muffinů na bázi prosa na glykemickou, inzulinemickou odezvu a vyprazdňování žaludku u dospělých s prediabetem

Proso je funkční zrno, které již řadu let přitahuje pozornost vědců pro své významné přínosy pro lidské zdraví. Výzkumy prokázaly, že jáhly mají vysokou antioxidační kapacitu a obsah polyfenolů, což může přispět ke snížení rizika některých chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu a jeho komplikace. Cílem této studie bylo posoudit glykemickou odpověď (GR), inzulinemickou odpověď (IR) a vyprazdňování žaludku (GE) po konzumaci muffinů na bázi prosa u prediabetických a zdravých účastníků.

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii, ve které účastníci konzumovali jeden kontrolní muffin (pšenice) a jeden testovací muffin (proso). Během každého sezení byli účastníci povinni zkonzumovat buď testovací, nebo kontrolní muffin a při další návštěvě zkonzumovali alternativu. Poté bylo během 4 hodin odebráno 10 vzorků krve z prstu pro stanovení glukózy a inzulínu. Do muffinů (kontrola a test) byl přidán octan sodný 13C (13C) za účelem měření vyprazdňování žaludku z odebraných vzorků dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie bylo posoudit glykemickou odpověď (GR), inzulinemickou odpověď (IR) a vyprazdňování žaludku (GE) po konzumaci muffinů na bázi prosa u prediabetických a zdravých účastníků. Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii, ve které účastníci konzumovali jeden kontrolní muffin (pšenice) a jeden testovací muffin (proso). Tato studie zkoumala účinek muffinu bohatého na polyfenoly na bázi prosa na glykemickou odezvu (GR), inzulinemický odezva (IR) a vyprázdnění žaludku (GE) u zdravých a prediabetických účastníků (lidé s prediabetem mají hladiny glukózy v krvi, které jsou vyšší než normální, ale ještě nejsou dostatečně vysoké, aby mohly být diagnostikovány jako diabetes – normální hladina glukózy v krvi nalačno je nižší než 6,1 mmol/l nebo 108 mg/dl).

Poté, co si potenciální účastníci přečetli informační list pro účastníky (PIS) a podepsali formulář souhlasu, byli během první návštěvy podrobeni screeningu za účelem měření glykémie nalačno (FBG; glykémie nalačno by měla být mezi 6,1 až 6,9 mmol/l u účastníků s prediabetem). a < 6,1 mmol/l pro zdravé účastníky). Pokud byly způsobilé pro studii, byla tělesná hmotnost, výška a krevní tlak změřeny ve funkčním potravinářském centru (v současnosti známém jako Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Pokud byl test glykémie nalačno nižší než 6,1 mmol/l (účastníci byli informováni o výsledku glykémie nalačno a dostali na výběr buď provést orální glukózový toleranční test (OGTT) pro kontrolu zhoršené glukózové tolerance (IGT), zúčastnit se zdravá skupina nebo k vyloučení). Pokud účastník souhlasil s pokračováním a měl jedno nebo více kritérií pro zařazení do prediabetu, mohl dokončit orální glukózový toleranční test (OGTT) během 2 hodin.( Orální glukózový toleranční test zahrnuje odebrání vzorku krve nalačno a následné vypití velmi sladkého nápoje obsahujícího 75 g glukózy. Po tomto nápoji museli účastníci zůstat v klidu, dokud nebyl po 2 hodinách odebrán další vzorek krve.) Pokud byl jejich výsledek za 2 hodiny glykémie mezi 7,9 až 11,0 mmol/l, byli považováni za způsobilé k účasti ve studii jako prediabetický účastník a byli požádáni, aby se dostavili na další návštěvu, aby mohla být studie zahájena. Pokud účastník nemá IGT, měl možnost zúčastnit se studie jako zdravý účastník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oxford, Spojené království, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro zdravé účastníky

    • Ve věku 18-65 let
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 30 kg/m2
    • Glykémie nalačno < 6,1 mmol/l
    • Netěhotná a nekojící
    • Žádný známý diabetes nebo zhoršená glukózová tolerance
    • Žádný zdravotní stav nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují regulaci glukózy nebo chuť k jídlu a/nebo které ovlivňují trávení a vstřebávání živin
    • Žádná závažná lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích tří měsíců
    • Žádné použití steroidů, inhibitorů proteáz nebo antipsychotik
    • Žádná potravinová alergie na proso, pšenici, vejce a mléko.

Alespoň jedna z následujících pro účastníky prediabetika Hladina glukózy v krvi nalačno 6,1–6,9 mmol/l (108–125 mg/dl) – (WHO, 2006) nebo/a orální glukózový toleranční test (OGTT) za 2 hodiny 7,9 až 11,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotné a kojící

    • Diabetes
    • Zdravotní stav(y) nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují regulaci glukózy nebo chuť k jídlu a/nebo které ovlivňují trávení a absorpci živin
    • Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích tří měsíců
    • Použití steroidů, inhibitorů proteáz nebo antipsychotik (kvůli jejich účinkům na glukózovou regulaci chuti k jídlu nebo ovlivnění trávení a vstřebávání živin).
    • Potravinová alergie na studované produkty (proso. pšenice, vejce, mléko, máslo, cukr).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pšeničný muffin
Muffin vyrobený ze 100% pšeničné mouky
Účastníci konzumovali kontrolní muffin z pšeničné mouky.
Experimentální: Prstový muffin z prosa
Muffin vyrobený z 50 % pšeničné mouky a 50 % drceného zrna z prosa
Účastníci konzumovali testovací muffin vyrobený z prosa a pšeničné mouky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykemické odpovědi od výchozí hodnoty po dobu 180 minut
Časové okno: 180 minut
Glykémie v kapilární krvi byla měřena po dobu 180 minut v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
180 minut
Změna inzulinové odpovědi od výchozí hodnoty po dobu 180 minut
Časové okno: 180 minut
Kapilární plazmatický inzulín byl měřen po dobu 180 minut při 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minutách
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyprázdnění žaludku po dobu 4 hodin
Časové okno: 4 hodiny
Vzorky dechu byly odebírány každých 15 minut po dobu 4 hodin
4 hodiny
Sytost podle vizuální analogové stupnice po dobu 4 hodin
Časové okno: 4 hodiny
Vizuální analogová stupnice. Hodnocení na stupnici bylo: 6 = extrémně sytý a 0 = extrémně hladový. Vyšší skóre znamenalo lepší výsledek zvýšené sytosti.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UREC 161061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po registraci

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Pšeničný muffin

Předplatit