Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hirsebaserte muffins, glykemisk respons, insulinemisk respons og magetømming

17. oktober 2020 oppdatert av: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Effekten av hirsebaserte muffins på glykemisk, insulinemisk respons og gastrisk tømming hos pre-diabetiske voksne

Hirse er et funksjonelt korn som har tiltrukket seg oppmerksomheten til forskere i mange år på grunn av dets betydelige fordeler for menneskers helse. Forskning har vist at hirse har høy antioksidantkapasitet og polyfenolinnhold som kan bidra til redusert risiko for enkelte kroniske sykdommer som diabetes type 2 og dets komplikasjoner. Denne studien hadde som mål å vurdere den glykemiske responsen (GR), insulinemisk respons (IR) og magetømming (GE) etter inntak av hirsebaserte muffins hos pre-diabetiske og friske deltakere.

Dette var en enkeltblind, randomisert kontrollert crossover-studie der deltakerne spiste en kontrollmuffins (hvete) og en testmuffins (hirse). Under hver økt ble deltakerne pålagt å konsumere enten testen eller kontrollmuffinsen, og konsumere alternativet ved neste besøk. Deretter ble det tatt 10 blodprøver med fingerstikk for å bestemme glukose og insulin over 4 timer. 13Carbon (13C) natriumacetat ble tilsatt til muffinsene (kontroll og test) for å måle magetømming fra pusteprøvene som ble samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å vurdere den glykemiske responsen (GR), insulinemisk respons (IR) og magetømming (GE) etter inntak av hirsebaserte muffins hos pre-diabetiske og friske deltakere. Dette var en enkeltblind, randomisert kontrollert crossover-studie der deltakerne spiste en kontrollmuffins (hvete) og en testmuffins (hirse). Denne studien undersøkte effekten av polyfenolrik hirsebasert muffin på glykemisk respons (GR), insulinemisk respons (IR) og gastrisk tømming (GE) hos friske og pre-diabetikere (personer med prediabetes har blodsukkernivåer som er høyere enn normalt, men ennå ikke høye nok til å bli diagnostisert som diabetes - det normale fastende blodsukkernivået er under 6,1 mmol/l eller 108 mg/dl).

Etter at potensielle deltakere har lest deltakerinformasjonsarket (PIS) og signert samtykkeskjemaet, ble de screenet under det første besøket for å måle fastende blodsukker (FBG; fastende blodsukker bør være mellom 6,1 til 6,9 mmol/l for pre-diabetiske deltakere og < 6,1 mmol/l for friske deltakere). Hvis de var kvalifisert for studien, ble kroppsvekt og høyde og blodtrykk tatt i Functional Food Center (for tiden kjent som Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Hvis den fastende blodsukkertesten var mindre enn 6,1 mmol/l (deltakerne ble informert om deres fastende blodsukkerresultat og fikk valget mellom å ta oral glukosetoleransetest (OGTT) for å sjekke for nedsatt glukosetoleranse (IGT), delta i sunn gruppe eller å bli ekskludert). Hvis deltakeren gikk med på å fortsette og hadde ett eller flere av inklusjonskriteriene før diabetes, kunne de gjennomføre en oral glukosetoleransetest (OGTT) over 2 timer.( En oral glukosetoleransetest innebærer å ta en fastende blodprøve og deretter ta en veldig søt drink som inneholder 75 g glukose. Etter å ha tatt denne drinken måtte deltakerne holde seg i ro til en ny blodprøve er tatt etter 2 timer.) Hvis deres 2 timers blodsukkerresultat var mellom 7,9 til 11,0 mmol/l, ble de ansett som kvalifisert til å delta i studien som prediabetisk deltaker, og ble bedt om å komme på et påfølgende besøk for å starte studien. Dersom deltakeren ikke har IGT, hadde de muligheten til å delta i studien som en frisk deltaker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for friske deltakere

    • Alder 18-65 år
    • Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2
    • Fastende blodsukker < 6,1 mmol/l
    • Ikke-gravid og ikke-ammende
    • Ingen kjent diabetes eller nedsatt glukosetoleranse
    • Ingen medisinsk(e) tilstand(er) eller medisin(er) kjent for å påvirke glukoseregulering eller appetitt og/eller som påvirker fordøyelse og absorpsjon av næringsstoffer
    • Ingen større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående tre månedene
    • Ingen bruk av steroider, proteasehemmere eller antipsykotika
    • Ingen matallergi mot hirse, hvete, egg og melk.

Minst ett av følgende for pre-diabetes deltakere Fastende blodsukker 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (WHO, 2006) eller/og en oral glukosetoleransetest (OGTT) etter 2 timer 7,9 til 11,0 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • • Gravid og ammende

    • Diabetes
    • Medisinske tilstand(er) eller medisin(er) kjent for å påvirke glukoseregulering eller appetitt og/eller som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
    • Medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen de foregående tre månedene
    • Bruk av steroider, proteasehemmere eller antipsykotika (på grunn av deres effekter på glukoseregulering av appetitt eller påvirker fordøyelse og absorpsjon av næringsstoffer).
    • Matallergi mot studieprodukter (hirse. hvete, egg, melk, smør, sukker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Hvetemuffins
Muffins laget av 100% hvetemel
Deltakerne spiste en kontrollmuffins laget av hvetemel.
Eksperimentell: Finger hirse korn muffins
Muffins laget med 50 % hvetemel og 50 % fingerhirse knust korn
Deltakerne spiste en testmuffins laget av fingerhirsekorn og hvetemel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glykemisk respons fra baseline i 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
Kapillært blodsukker ble målt i 180 minutter ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
180 minutter
Endring i insulinrespons fra baseline i 180 minutter
Tidsramme: 180 minutter
Kapillært plasmainsulin ble målt i 180 minutter ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming i 4 timer
Tidsramme: 4 timer
Pusteprøver ble tatt hvert 15. minutt i 4 timer
4 timer
Metthetsfølelse etter visuell analog skala i 4 timer
Tidsramme: 4 timer
Visuelle analoger skala. Rangeringen av skalaen var: 6 = ekstremt mett og 0 = ekstremt sulten. Høyere score betydde et bedre resultat av økt metthetsfølelse.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter registrering

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Hvetemuffins

3
Abonnere