Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Muffins à base de millet, réponse glycémique, réponse insulinemique et vidange gastrique

17 octobre 2020 mis à jour par: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

L'effet des muffins à base de millet sur la réponse glycémique, insulinémique et la vidange gastrique chez les adultes prédiabétiques

Le millet est une céréale fonctionnelle qui attire l'attention des scientifiques depuis de nombreuses années en raison de ses avantages importants pour la santé humaine. La recherche a montré que les millets ont une capacité antioxydante et une teneur en polyphénols élevées, ce qui peut contribuer à réduire le risque de certaines maladies chroniques telles que le diabète de type 2 et ses complications. Cette étude visait à évaluer la réponse glycémique (GR), la réponse insulinémique (RI) et la vidange gastrique (GE) après la consommation de muffins à base de mil chez des participants pré-diabétiques et sains.

Il s'agissait d'une étude croisée contrôlée randomisée en simple aveugle dans laquelle les participants consommaient un muffin témoin (blé) et un muffin test (mil). Au cours de chaque session, les participants devaient consommer soit le muffin test, soit le muffin témoin, consommant l'alternative lors de la visite suivante. Ensuite, 10 échantillons de sang par piqûre au doigt ont été prélevés pour le dosage du glucose et de l'insuline pendant 4 heures. De l'acétate de sodium 13Carbone (13C) a été ajouté aux muffins (contrôle et test) afin de mesurer la vidange gastrique à partir des échantillons d'haleine collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude visait à évaluer la réponse glycémique (GR), la réponse insulinémique (RI) et la vidange gastrique (GE) après la consommation de muffins à base de mil chez des participants pré-diabétiques et sains. Il s'agissait d'une étude croisée contrôlée randomisée en simple aveugle dans laquelle les participants ont consommé un muffin témoin (blé) et un muffin test (mil). Cette étude a étudié l'effet d'un muffin à base de millet riche en polyphénols sur la réponse glycémique (RI) et vidange gastrique (GE) chez les participants en bonne santé et prédiabétiques (les personnes atteintes de prédiabète ont des taux de glucose sanguin supérieurs à la normale mais pas encore suffisamment élevés pour être diagnostiqués comme diabétiques - le taux normal de glycémie à jeun est inférieur à 6,1 mmol/l ou 108 mg/dl).

Après que les participants potentiels ont lu la fiche d'information du participant (PIS) et signé le formulaire de consentement, ils ont été sélectionnés lors de la première visite pour mesurer la glycémie à jeun (FBG ; la glycémie à jeun doit être comprise entre 6,1 et 6,9 mmol/l pour les participants prédiabétiques et < 6,1 mmol/l pour les participants en bonne santé). S'ils étaient éligibles pour l'étude, le poids corporel, la taille et la tension artérielle ont été mesurés au Functional Food Center (actuellement connu sous le nom d'Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Si le test de glycémie à jeun était inférieur à 6,1 mmol/l (les participants ont été informés de leur résultat de glycémie à jeun et ont eu le choix de faire un test de tolérance au glucose oral (OGTT) pour vérifier l'intolérance au glucose (IGT), participer au groupe sain ou à exclure). Si le participant acceptait de continuer et avait un ou plusieurs des critères d'inclusion du pré-diabète, il pouvait compléter un test oral de tolérance au glucose (OGTT) sur 2 heures.( Un test de tolérance au glucose par voie orale consiste à prélever un échantillon de sang à jeun puis à prendre une boisson très sucrée contenant 75g de glucose. Après avoir bu cette boisson, les participants devaient rester au repos jusqu'à ce qu'un autre échantillon de sang soit prélevé après 2 heures.) Si leur résultat de glycémie sur 2 h se situait entre 7,9 et 11,0 mmol/l, ils étaient considérés comme éligibles pour participer à l'étude en tant que participants prédiabétiques et devaient se présenter pour une visite ultérieure afin de commencer l'étude. Si le participant n'a pas d'IGT, il avait la possibilité de participer à l'étude en tant que participant en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les participants en bonne santé

    • 18-65 ans
    • Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30kg/m2
    • Glycémie à jeun < 6,1 mmol/l
    • Non enceinte et non allaitante
    • Aucun diabète connu ni altération de la tolérance au glucose
    • Aucune condition médicale ou médicament connu pour affecter la régulation du glucose ou l'appétit et/ou qui influence la digestion et l'absorption des nutriments
    • Aucun événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents
    • Aucune utilisation de stéroïdes, d'inhibiteurs de protéase ou d'antipsychotiques
    • Aucune allergie alimentaire au millet, au blé, aux œufs et au lait.

Au moins un des éléments suivants pour les participants pré-diabétiques Glycémie à jeun 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (OMS, 2006) ou/et un test oral de tolérance au glucose (OGTT) à 2 heures 7,9 à 11,0 mmoles/l

Critère d'exclusion:

  • • Enceinte et allaitante

    • Diabète
    • Condition(s) médicale(s) ou médicament(s) connus pour affecter la régulation du glucose ou l'appétit et/ou qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
    • Événement médical ou chirurgical nécessitant une hospitalisation dans les trois mois précédents
    • Utilisation de stéroïdes, d'inhibiteurs de protéase ou d'antipsychotiques (en raison de leurs effets sur la régulation de l'appétit par le glucose ou sur la digestion et l'absorption des nutriments).
    • Allergie alimentaire aux produits de l'étude (mil. blé, œuf, lait, beurre, sucre).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Muffin au blé
Muffin fait avec 100% farine de blé
Les participants ont consommé un muffin témoin à base de farine de blé.
Expérimental: Muffin aux grains d'éleusine
Muffin fait avec 50% de farine de blé et 50% de grains d'éleusine concassés
Les participants ont consommé un muffin test composé de grains d'éleusine et de farine de blé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse glycémique par rapport au départ pendant 180 minutes
Délai: 180 minutes
La glycémie capillaire a été mesurée pendant 180 minutes à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
180 minutes
Modification de la réponse à l'insuline par rapport au départ pendant 180 minutes
Délai: 180 minutes
L'insuline plasmatique capillaire a été mesurée pendant 180 minutes à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes
180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vidange gastrique pendant 4 heures
Délai: 4 heures
Des échantillons d'haleine ont été prélevés toutes les 15 minutes pendant 4 heures
4 heures
Satiété par échelle visuelle analogique pendant 4 heures
Délai: 4 heures
Échelle des analogues visuels. La note de l'échelle était : 6 = extrêmement rassasié et 0 = extrêmement affamé. Un score plus élevé signifiait un meilleur résultat de satiété accrue.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2020

Première publication (Réel)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 161061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

Immédiatement après l'inscription

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner