Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Babeczki na bazie kaszy jaglanej, odpowiedź glikemiczna, odpowiedź insulinowa i opróżnianie żołądka

17 października 2020 zaktualizowane przez: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Wpływ babeczek na bazie kaszy jaglanej na glikemię, odpowiedź insulinową i opróżnianie żołądka u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym

Proso to funkcjonalne ziarno, które od wielu lat przyciąga uwagę naukowców ze względu na swoje znaczące korzyści dla zdrowia człowieka. Badania wykazały, że proso ma wysoką zdolność przeciwutleniającą i zawartość polifenoli, co może przyczynić się do zmniejszenia ryzyka niektórych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2 i jej powikłań. Badanie to miało na celu ocenę odpowiedzi glikemicznej (GR), odpowiedzi insulinowej (IR) i opróżniania żołądka (GE) po spożyciu babeczek na bazie prosa u zdrowych i przedcukrzycowych uczestników.

Było to randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestnicy spożywali jedną kontrolną babeczkę (pszenicę) i jedną testową babeczkę (proso). Podczas każdej sesji uczestnicy musieli spożyć testową lub kontrolną muffinkę, spożywając alternatywę podczas następnej wizyty. Następnie pobrano 10 próbek krwi z opuszka palca w celu oznaczenia glukozy i insuliny w ciągu 4 godzin. 13 Węgiel (13C) octan sodu dodano do babeczek (kontrola i test) w celu zmierzenia opróżniania żołądka z zebranych próbek oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu ocenę odpowiedzi glikemicznej (GR), odpowiedzi insulinowej (IR) i opróżniania żołądka (GE) po spożyciu babeczek na bazie prosa u zdrowych i przedcukrzycowych uczestników. Było to randomizowane, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym uczestnicy spożywali jedną kontrolną babeczkę (pszenicę) i jedną testową babeczkę (jaso). odpowiedzi (IR) i opróżniania żołądka (GE) u osób zdrowych i ze stanem przedcukrzycowym (osoby ze stanem przedcukrzycowym mają poziom glukozy we krwi wyższy niż normalnie, ale jeszcze niewystarczający do zdiagnozowania cukrzycy - normalny poziom glukozy we krwi na czczo wynosi poniżej 6,1 mmol/l lub 108 mg/dl).

Po tym, jak potencjalni uczestnicy przeczytali Arkusz Informacyjny Uczestnika (PIS) i podpisali formularz zgody, podczas pierwszej wizyty zostali poddani badaniu przesiewowemu w celu pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo (FBG; stężenie glukozy we krwi na czczo powinno wynosić od 6,1 do 6,9 mmol/l dla uczestników ze stanem przedcukrzycowym) i < 6,1 mmol/l dla zdrowych uczestników). Jeśli kwalifikowali się do badania, masę ciała i wzrost oraz ciśnienie krwi mierzono w Centrum Żywności Funkcjonalnej (obecnie znanym jako Oxford Brookes Center for Nutrition and Health). Jeśli wynik pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo był niższy niż 6,1 mmol/l (uczestnicy zostali poinformowani o wynikach stężenia glukozy we krwi na czczo i mieli możliwość wykonania doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) w celu sprawdzenia nieprawidłowej tolerancji glukozy (IGT), wezmą udział w grupa zdrowa lub do wykluczenia). Jeśli uczestnik zgodził się kontynuować i miał jedno lub więcej kryteriów włączenia stanu przedcukrzycowego, mógł ukończyć doustny test obciążenia glukozą (OGTT) w ciągu 2 godzin.( Doustny test obciążenia glukozą polega na pobraniu próbki krwi na czczo, a następnie wypiciu bardzo słodkiego napoju zawierającego 75 g glukozy. Po wypiciu tego napoju uczestnicy musieli pozostać w spoczynku do czasu pobrania kolejnej próbki krwi po 2 godzinach.) Jeśli ich wynik glikemii po 2 godzinach wynosił od 7,9 do 11,0 mmol/l, uznawano ich za kwalifikujących się do udziału w badaniu jako uczestnika stanu przedcukrzycowego i proszono o przybycie na kolejną wizytę w celu rozpoczęcia badania. Jeśli uczestnik nie ma IGT, miał możliwość wzięcia udziału w badaniu jako zdrowy uczestnik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla zdrowych uczestników

    • Wiek 18-65 lat
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 30kg/m2
    • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6,1 mmol/l
    • Nie w ciąży i nie w okresie laktacji
    • Brak znanej cukrzycy lub upośledzonej tolerancji glukozy
    • Brak schorzeń lub leków, o których wiadomo, że wpływają na regulację glukozy lub apetyt i/lub które wpływają na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
    • Brak poważnego zdarzenia medycznego lub chirurgicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Nie stosować sterydów, inhibitorów proteazy ani leków przeciwpsychotycznych
    • Brak alergii pokarmowej na proso, pszenicę, jaja i mleko.

Co najmniej jedno z poniższych dla uczestników ze stanem przedcukrzycowym Poziom glukozy we krwi na czczo 6,1-6,9 mmol/l (108-125 mg/dI) - (WHO, 2006) lub/i doustny test obciążenia glukozą (OGTT) po 2 godzinach od 7,9 do 11,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • • Ciąża i karmienie piersią

    • Cukrzyca
    • Choroby lub leki, o których wiadomo, że wpływają na regulację glukozy lub apetyt i/lub które wpływają na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
    • Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    • Stosowanie sterydów, inhibitorów proteazy lub leków przeciwpsychotycznych (ze względu na ich wpływ na regulację glukozy, apetyt lub trawienie i wchłanianie składników odżywczych).
    • Alergia pokarmowa na badane produkty (proso. pszenica, jaja, mleko, masło, cukier).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Babeczka pszenna
Muffinka wykonana w 100% z mąki pszennej
Inny: Babeczka pszenna
Uczestnicy spożywali kontrolną muffinkę z mąki pszennej.
Eksperymentalny: Muffinka z kaszy jaglanej
Muffin wykonany z 50% mąki pszennej i 50% kruszonego ziarna prosa paluszkowego
Inny: Muffinka z kaszy jaglanej
Uczestnicy spożywali testową muffinkę z ziarna prosa paluszkowego i mąki pszennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi glikemicznej w stosunku do wartości wyjściowych przez 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
Stężenie glukozy we krwi włośniczkowej mierzono przez 180 minut w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
180 minut
Zmiana odpowiedzi na insulinę od wartości początkowej przez 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
Insulina w osoczu kapilarnym była mierzona przez 180 minut w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minutach
180 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opróżnianie żołądka przez 4 godziny
Ramy czasowe: 4 godziny
Próbki oddechu pobierano co 15 minut przez 4 godziny
4 godziny
Sytość według wizualnej skali analogowej przez 4 godziny
Ramy czasowe: 4 godziny
Skala wizualnych analogów. Ocena skali była następująca: 6 = skrajnie pełny i 0 = bardzo głodny. Wyższy wynik oznaczał lepszy wynik zwiększonego uczucia sytości.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford Brookes University

Współpracownicy

Taibah University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 161061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bezpośrednio po rejestracji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
  2. Formularz świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Babeczka pszenna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj