Маффины на основе проса, гликемический ответ, инсулинемический ответ и опорожнение желудка
Влияние кексов на основе проса на гликемический, инсулинемический ответ и опорожнение желудка у взрослых с предиабетом
Просо — это функциональное зерно, которое уже много лет привлекает внимание ученых благодаря своей значительной пользе для здоровья человека. Исследования показали, что просо обладает высокой антиоксидантной способностью и содержанием полифенолов, что может способствовать снижению риска некоторых хронических заболеваний, таких как диабет 2 типа и его осложнения. Это исследование было направлено на оценку гликемического ответа (GR), инсулинемического ответа (IR) и опорожнения желудка (GE) после употребления кексов на основе проса у здоровых и преддиабетических участников.
Это было простое слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, в котором участники съедали один контрольный кекс (пшеничный) и один тестовый кекс (просо). Во время каждого сеанса участники должны были потреблять либо тестовый, либо контрольный маффин, потребляя альтернативу при следующем посещении. Затем было взято 10 проб крови из пальца для определения глюкозы и инсулина в течение 4 часов. 13Углеродный (13С)ацетат натрия добавляли к булочкам (контрольный и тестовый) для измерения опорожнения желудка из собранных образцов дыхания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку гликемического ответа (GR), инсулинемического ответа (IR) и опорожнения желудка (GE) после употребления кексов на основе проса у здоровых и преддиабетических участников. Это было простое слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование, в котором участники потребляли один контрольный кекс (пшеничный) и один тестовый кекс (просо). реакция (IR) и опорожнение желудка (GE) у здоровых участников и участников с предиабетом (у людей с предиабетом уровень глюкозы в крови выше нормы, но еще недостаточно высок, чтобы диагностировать диабет — нормальный уровень глюкозы в крови натощак ниже 6,1). ммоль/л или 108 мг/дл).
После того, как потенциальные участники прочитали Информационный лист участника (PIS) и подписали форму согласия, они были обследованы во время первого визита для измерения уровня глюкозы в крови натощак (FBG; уровень глюкозы в крови натощак должен быть от 6,1 до 6,9 ммоль/л для участников с преддиабетом). и < 6,1 ммоль/л для здоровых участников). При наличии права на участие в исследовании массу тела, рост и артериальное давление измеряли в Центре функционального питания (в настоящее время известном как Центр питания и здоровья Oxford Brookes). Если уровень глюкозы в крови натощак был ниже 6,1 ммоль/л (участники были проинформированы о результатах измерения уровня глюкозы в крови натощак и им был предоставлен выбор: пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) для проверки нарушения толерантности к глюкозе (НТГ), они здоровая группа или быть исключенным). Если участник согласился продолжить и имел один или несколько критериев включения в предиабет, он мог пройти пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) в течение 2 часов. Пероральный тест на толерантность к глюкозе включает в себя взятие образца крови натощак, а затем прием очень сладкого напитка, содержащего 75 г глюкозы. После этого напитка участники должны были оставаться в состоянии покоя, пока через 2 часа не будет взят следующий образец крови.) Если их 2-часовой результат уровня глюкозы в крови составлял от 7,9 до 11,0 ммоль/л, они считались подходящими для участия в исследовании в качестве участников с преддиабетом, и их просили прийти на последующий визит, чтобы начать исследование. Если у участника нет IGT, у него была возможность принять участие в исследовании как здоровый участник.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
для здоровых участников
- 18-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/м2
- Глюкоза крови натощак < 6,1 ммоль/л
- Не беременные и не кормящие
- Отсутствие известного диабета или нарушения толерантности к глюкозе
- Нет известных заболеваний или лекарств, влияющих на регулирование уровня глюкозы или аппетит и/или влияющих на пищеварение и усвоение питательных веществ.
- Отсутствие серьезного медицинского или хирургического вмешательства, требующего госпитализации, в течение предшествующих трех месяцев
- Не использовать стероиды, ингибиторы протеазы или нейролептики
- Отсутствие пищевой аллергии на просо, пшеницу, яйца и молоко.
По крайней мере одно из следующего для участников с предиабетом Глюкоза крови натощак 6,1-6,9 ммоль/л (108-125 мг/дИ) - (ВОЗ, 2006) или/и пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ) через 2 часа от 7,9 до 11,0 ммоль/л
Критерий исключения:
• Беременные и кормящие
- Сахарный диабет
- Медицинское(ие) состояние(я) или лекарства(я), о которых известно, что они влияют на регулирование уровня глюкозы или аппетит и/или которые влияют на пищеварение и усвоение питательных веществ.
- Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих трех месяцев
- Использование стероидов, ингибиторов протеазы или нейролептиков (из-за их воздействия на глюкозу, регуляцию аппетита или влияния на пищеварение и усвоение питательных веществ).
- Пищевая аллергия на исследуемые продукты (просо. пшеница, яйцо, молоко, масло, сахар).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пшеничный кекс
Маффин из 100% пшеничной муки
|
Участники съели контрольный кекс из пшеничной муки.
|
|
Экспериментальный: Маффин из пальчатого проса
Маффин из 50% пшеничной муки и 50% дробленого зерна проса.
|
Участники съели пробную булочку из зерен пальчатого проса и пшеничной муки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гликемического ответа по сравнению с исходным уровнем в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Глюкозу в капиллярной крови измеряли в течение 180 минут на 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
|
180 минут
|
|
Изменение инсулинового ответа по сравнению с исходным уровнем в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
|
Инсулин капиллярной плазмы измеряли в течение 180 минут на 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минутах.
|
180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опорожнение желудка за 4 часа
Временное ограничение: 4 часа
|
Образцы дыхания брали каждые 15 минут в течение 4 часов.
|
4 часа
|
|
Сытость по визуальной аналоговой шкале за 4 часа
Временное ограничение: 4 часа
|
Визуальные аналоги шкалы.
Оценка по шкале: 6 = очень сыт и 0 = очень голоден.
Более высокий балл означал лучший результат повышенного чувства сытости.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UREC 161061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .