Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Muffins auf Hirsebasis, glykämische Reaktion, insulinämische Reaktion und Magenentleerung

17. Oktober 2020 aktualisiert von: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Die Wirkung von Muffins auf Hirsebasis auf glykämische, insulinämische Reaktion und Magenentleerung bei prädiabetischen Erwachsenen

Hirse ist ein funktionelles Getreide, das aufgrund seiner erheblichen Vorteile für die menschliche Gesundheit seit vielen Jahren die Aufmerksamkeit von Wissenschaftlern auf sich zieht. Untersuchungen haben gezeigt, dass Hirse eine hohe antioxidative Kapazität und einen hohen Polyphenolgehalt hat, was zu einem verringerten Risiko für einige chronische Krankheiten wie Typ-2-Diabetes und seine Komplikationen beitragen kann. Diese Studie zielte darauf ab, die glykämische Reaktion (GR), die insulinämische Reaktion (IR) und die Magenentleerung (GE) nach dem Verzehr von Muffins auf Hirsebasis bei prädiabetischen und gesunden Teilnehmern zu bewerten.

Dies war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, in der die Teilnehmer einen Kontroll-Muffin (Weizen) und einen Test-Muffin (Hirse) verzehrten. Während jeder Sitzung mussten die Teilnehmer entweder den Test- oder den Kontrollmuffin konsumieren und beim nächsten Besuch die Alternative konsumieren. Dann wurden über 4 Stunden 10 Blutproben aus der Fingerkuppe zur Bestimmung von Glukose und Insulin entnommen. Den Muffins (Kontrolle und Test) wurde 13Carbon (13C) Natriumacetat zugesetzt, um die Magenentleerung aus den gesammelten Atemproben zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die glykämische Reaktion (GR), die insulinämische Reaktion (IR) und die Magenentleerung (GE) nach dem Verzehr von Muffins auf Hirsebasis bei prädiabetischen und gesunden Teilnehmern zu bewerten. Dies war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, in der die Teilnehmer einen Kontroll-Muffin (Weizen) und einen Test-Muffin (Hirse) verzehrten. Diese Studie untersuchte die Wirkung von polyphenolreichen Muffins auf Hirsebasis auf die glykämische Reaktion (GR), Insulinämie Response (IR) und Magenentleerung (GE) bei gesunden und prädiabetischen Teilnehmern (Menschen mit Prädiabetes haben Blutzuckerspiegel, die höher als normal sind, aber noch nicht hoch genug, um als Diabetes diagnostiziert zu werden – der normale Nüchtern-Blutzuckerspiegel liegt unter 6,1 mmol/l oder 108 mg/dl).

Nachdem potenzielle Teilnehmer das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) gelesen und die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, wurden sie beim ersten Besuch untersucht, um den Nüchternblutzucker (FBG) zu messen; der Nüchternblutzucker sollte bei prädiabetischen Teilnehmern zwischen 6,1 und 6,9 mmol/l liegen und < 6,1 mmol/l für gesunde Teilnehmer). Falls für die Studie geeignet, wurden Körpergewicht und Körpergröße sowie Blutdruck im Functional Food Center (derzeit bekannt als Oxford Brookes Center for Nutrition and Health) gemessen. Wenn der Nüchtern-Blutzuckertest weniger als 6,1 mmol/l betrug (die Teilnehmer wurden über ihr Nüchtern-Blutzuckerergebnis informiert und hatten die Wahl, entweder einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) durchzuführen, um auf eine beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) zu prüfen), am teilzunehmen gesunde Gruppe oder ausgeschlossen werden). Wenn der Teilnehmer zustimmte, fortzufahren und eines oder mehrere der Prädiabetes-Einschlusskriterien erfüllte, konnte er einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) über 2 Stunden absolvieren.( Bei einem oralen Glukosetoleranztest wird eine nüchterne Blutprobe entnommen und anschließend ein sehr süßes Getränk mit 75 g Glukose eingenommen. Nach Einnahme dieses Getränks mussten die Teilnehmer in Ruhe bleiben, bis nach 2 Stunden eine weitere Blutprobe entnommen wurde.) Wenn ihr 2-Stunden-Blutzuckerergebnis zwischen 7,9 und 11,0 mmol/l lag, wurden sie als prädiabetischer Teilnehmer für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen und gebeten, zu einem späteren Besuch zu kommen, um die Studie zu beginnen. Wenn der Teilnehmer kein IGT hat, hatte er die Möglichkeit, als gesunder Teilnehmer an der Studie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für gesunde Teilnehmer

    • Alter 18-65 Jahre
    • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30 kg/m2
    • Nüchternblutzucker < 6,1 mmol/l
    • Nicht schwanger und nicht stillend
    • Kein bekannter Diabetes oder gestörte Glukosetoleranz
    • Keine Krankheit(en) oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukoseregulation oder den Appetit beeinflussen und/oder die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen
    • Kein größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb der letzten drei Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderte
    • Keine Verwendung von Steroiden, Proteasehemmern oder Antipsychotika
    • Keine Nahrungsmittelallergie gegen Hirse, Weizen, Ei und Milch.

Mindestens einer der folgenden Punkte für Prädiabetes-Teilnehmer Nüchtern-Blutzucker 6,1–6,9 mmol/l (108–125 mg/dI) – (WHO, 2006) oder/und ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) nach 2 Stunden 7,9 bis 11,0 mmol/l

Ausschlusskriterien:

  • • Schwanger und stillend

    • Diabetes
    • Erkrankungen oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukoseregulation oder den Appetit beeinflussen und/oder die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen
    • Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb der vorangegangenen drei Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderte
    • Verwendung von Steroiden, Proteasehemmern oder Antipsychotika (aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Glukoseregulierung des Appetits oder Einfluss auf die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen).
    • Nahrungsmittelallergie gegen Studienprodukte (Hirse. Weizen, Ei, Milch, Butter, Zucker).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Weizenmuffin
Muffin aus 100 % Weizenmehl
Die Teilnehmer aßen einen Kontrollmuffin aus Weizenmehl.
Experimental: Fingerhirsekorn-Muffin
Muffin aus 50 % Weizenmehl und 50 % Fingerhirseschrot
Die Teilnehmer verzehrten einen Testmuffin aus Fingerhirsekorn und Weizenmehl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der glykämischen Reaktion gegenüber dem Ausgangswert für 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
Kapillarblutglukose wurde 180 Minuten lang bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten gemessen
180 Minuten
Änderung der Insulinreaktion gegenüber dem Ausgangswert für 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
Das kapillare Plasmainsulin wurde 180 Minuten lang bei 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten gemessen
180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerung für 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
Atemproben wurden alle 15 Minuten für 4 Stunden genommen
4 Stunden
Sättigung nach visueller Analogskala für 4 Stunden
Zeitfenster: 4 Stunden
Visuelle Analogskala. Die Bewertung der Skala lautete: 6 = extrem satt und 0 = extrem hungrig. Eine höhere Punktzahl bedeutete ein besseres Ergebnis einer erhöhten Sättigung.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Anmeldung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Weizenmuffin

Abonnieren