- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600128
유제품 및 대체 유제품의 식전 섭취가 건강한 청년의 식후 포만감 및 혈당에 미치는 영향
유제품 및 대체 유제품의 식전 섭취가 건강한 청년의 식후 포만감, 음식 섭취 및 혈당에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
지난 40년 동안 성인의 비만 유병률은 두 배가 되었으며 현재 캐나다 성인의 거의 2/3가 과체중 또는 비만입니다(Kenneth and Eggleton, 2016). 그에 따라 당뇨병, 심장병, 뇌졸중 및 특정 암의 발생률도 증가했습니다(Xavier P. 2010). 비만은 다른 만성 질환으로 이어질 뿐만 아니라 기대 수명을 단축하고 의료 시스템에 부담을 줍니다(Tremmel 2017). 따라서 비만과 제2형 당뇨병을 최소화하기 위한 전략을 찾는 것이 중요하다. 식후 혈당(PPG)은 비만과 같은 대사성 질환의 위험 인자의 함의 중 하나로 확인되었습니다(Black 2012). 포만감을 증가시키고 PPG를 감소시키는 식품을 식별하는 데 도움이 되도록 캐나다 보건부는 "식후 혈당 반응 감소"와 관련된 건강 식품 주장을 검증하기 위한 지침 문서 초안을 발표했습니다(Health Canada 2013).
정기적인 유제품 섭취는 관찰 및 장기 임상 연구에서 체성분 개선, 비만 및 제2형 당뇨병 발병률 감소와 관련이 있습니다(Hirahatake et al. 2014; Lee et al. 2018; Murphy et al. 2013; Soedamah-Muthu 및 드 괴데 2018). 전형적인 식이 패턴 내에서 고지방 유제품 소비는 비만 또는 과체중의 위험과 반비례 관계가 있습니다(Kratz et al. 2013; Rautiainen et al. 2016). 10년간의 후속 연구에서 빈번한 치즈 소비는 낮은 BMI와 관련이 있었습니다(Guo et al. 2018). 유제품과 비만 및 만성 대사 질환 사이의 이러한 연관성은 고혈당 탄수화물과 함께 섭취하거나 식사 사이에 간식으로 섭취할 때 유제품의 지속적인 대사 효과에 기인할 수 있다는 가설은 단기 연구에 의해 뒷받침됩니다. 임상 시험에 대한 최근의 메타 분석에서는 유제품을 단독으로 섭취할 때 식욕과 나중에 에너지 섭취가 크게 감소한다는 결론을 내렸습니다(Onvani et al. 2017). 다른 최근 연구에 따르면 고혈당 아침 시리얼과 함께 섭취한 우유는 PPG와 젊은 성인(Kung et al. 2018; Law et al. 2017a)과 노인(Law et al. 2017b)의 식욕을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 유제품 중 탄수화물과 함께 섭취하는 치즈, 요거트와 같은 반고형 및 고형 유제품은 우유 또는 두유 음료보다 포만감을 높이고 PPG를 더 낮췄습니다(Law et al. 2017b). PPG와 식욕은 탈지유, 전지방 우유, 요거트 및 치즈를 단독으로 섭취했을 때 1회 섭취량에 따라 크게 감소했습니다(Vien et al. 2019). 3시간 동안 측정한 식욕은 수분 조절에 비해 유제품 섭취 후 감소했으며, 특히 전지방 우유, 요거트 또는 치즈보다 식욕을 더 많이 감소시키는 탈지유를 섭취했습니다. 120분 동안 PPG는 치즈 다음으로 가장 낮았습니다(Vien et al. 2019).
이 데이터는 식사 직전에 소비된 유제품이 이후 식사에 대한 포만감 및 혈당 반응에 영향을 미칠 것이지만 반응은 소비된 유제품 유형에 따라 달라질 것임을 시사합니다. 업데이트된 캐나다 식품 가이드는 식물 기반 제품이 더 많은 섬유질과 더 적은 포화 지방을 제공할 수 있으므로 식물성 단백질의 소비와 유제품 소비에서 전환을 촉진합니다(Canada Food Guide 2019). 그 결과 많은 식물성 유제품 대체품이 시장에 등장했습니다. 그러나 이러한 신제품은 단백질 품질이 낮을 뿐만 아니라 신진대사 조절에 있어 유제품의 생리학적 기능이 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3H2
- University of Toronto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~24.9kg/m^2
제외 기준:
- 연기
- 아침을 건너뛰다
- 유당 불내성
- 연구 음식에 알레르기
- 공부하는 음식을 싫어한다
- 손가락을 찌르는 것이 불편하다
- 처방약을 1년 미만 복용
- 1년 미만의 호르몬 치료를 받는 경우
- 체중을 늘리거나 줄이려고 노력
- 당뇨병이나 심혈관 질환이 있다
- 절제된 먹는 사람(식습관 설문지를 사용하여 ≥ 11의 점수로 식별됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유제품 기반 그릭 요거트
일반 유제품 기반 그릭 요거트
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플레인 그릭 요거트(2% M.F; Danone, Boucherville, Quebec, Canada)
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활성 비교기: 유제품 기반 체다 치즈
순한 유제품 기반 체다 치즈
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순한 체다 치즈(31% M.F.; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Canada)
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활성 비교기: 식물성 그릭 요거트
일반 식물성 그릭 요거트
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플레인 그릭 요거트 대체품 (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canada)
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활성 비교기: 식물성 치즈
미디엄 체다 식물성 치즈
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미디엄 체다 스타일 블록 (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canada)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치의 변화
기간: 각 세션 시작(트리트먼트 섭취 0분 전)부터 시작하여 15-30분마다 최대 160분(각 세션 완료 시간)
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혈당(mmol/L)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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각 세션 시작(트리트먼트 섭취 0분 전)부터 시작하여 15-30분마다 최대 160분(각 세션 완료 시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 식욕
기간: 최대 160분(각 세션 완료 시간)
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VAS(Visual Analog Scales)를 사용하여 측정했습니다.
주관적 식욕은 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 배부름, 미래 소비에 의해 결정됩니다.
척도는 0에서 100까지이며, 0은 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 예상되는 소비 및 포만감 감소를 나타냅니다.
100은 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 미래의 소비, 더 큰 배부름을 나타냅니다.
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최대 160분(각 세션 완료 시간)
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인슐린
기간: 최대 160분(각 세션 완료 시간)
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혈중 인슐린(μU/mL)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정됩니다.
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최대 160분(각 세션 완료 시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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