- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600128
Efeito da porção pré-refeição de laticínios e alternativas lácteas na saciedade e glicemia pós-refeição em adultos jovens saudáveis
O efeito da porção pré-refeição de laticínios e alternativas lácteas na saciedade pós-refeição, ingestão de alimentos e glicemia em adultos jovens saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos quarenta anos, a prevalência de obesidade em adultos dobrou, e quase dois terços dos adultos canadenses estão atualmente com sobrepeso ou obesidade (Kenneth e Eggleton, 2016). A incidência de diabetes, doenças cardíacas, derrames e certos tipos de câncer também aumentou proporcionalmente (Xavier P. 2010). A obesidade não apenas leva a outras doenças crônicas, mas também diminui a expectativa de vida e sobrecarrega o sistema de saúde (Tremmel 2017). Portanto, é importante encontrar estratégias para minimizar a obesidade e o diabetes tipo 2. A glicemia pós-prandial (PPG) foi identificada como uma das implicações do fator de risco de doenças metabólicas, como a obesidade (Black 2012). Para ajudar a identificar melhor os alimentos que aumentam a saciedade e diminuem a PPG, a Health Canada lançou um documento de orientação preliminar para validar as alegações de alimentos saudáveis relacionados à "redução da resposta glicêmica pós-prandial" (Health Canada 2013).
O consumo regular de produtos lácteos está correlacionado com a composição corporal melhorada e menor incidência de obesidade e diabetes tipo 2 em estudos clínicos observacionais e de longo prazo (Hirahatake et al. 2014; Lee et al. 2018; Murphy et al. 2013; Soedamah-Muthu e de Goede 2018). Dentro dos padrões alimentares típicos, o consumo de laticínios com alto teor de gordura está inversamente associado ao risco de obesidade ou sobrepeso (Kratz et al. 2013; Rautiainen et al. 2016). O consumo frequente de queijo foi associado a um IMC mais baixo em um estudo de acompanhamento de 10 anos (Guo et al. 2018). A hipótese de que essas associações entre laticínios, obesidade e doenças metabólicas crônicas podem ser atribuídas aos efeitos metabólicos duradouros dos laticínios quando consumidos com carboidratos de alto índice glicêmico ou como um lanche entre as refeições é apoiada por estudos de curto prazo. Uma meta-análise recente de ensaios clínicos concluiu que os produtos lácteos, quando consumidos sozinhos, resultam em reduções significativas no apetite e posterior ingestão de energia (Onvani et al. 2017). Outros estudos recentes mostraram que o leite consumido com um cereal matinal com alto teor glicêmico reduziu significativamente a PPG, bem como o apetite em jovens (Kung et al. 2018; Law et al. 2017a) e adultos mais velhos (Law et al. 2017b). Entre os produtos lácteos, os produtos lácteos semi-sólidos e sólidos, como queijo e iogurte, consumidos com carboidratos, aumentam a saciedade e reduzem o PPG mais do que o leite ou as bebidas de soja (Law et al. 2017b). O PPG e o apetite foram significativamente reduzidos após quantidades únicas de leite desnatado, leite integral, iogurte e queijo quando consumidos sozinhos (Vien et al. 2019). O apetite medido ao longo de três horas foi reduzido após o consumo de laticínios em comparação com um controle de água, particularmente o leite desnatado, reduzindo o apetite mais do que o leite integral, iogurte ou queijo. Ao longo de 120 minutos, o PPG foi o mais baixo após o queijo (Vien et al. 2019).
Esses dados sugerem que os laticínios consumidos imediatamente antes de uma refeição afetarão a saciedade e as respostas glicêmicas a uma refeição posterior, mas a resposta dependerá do tipo de produto lácteo consumido. O Guia Alimentar do Canadá atualizado promove o consumo de proteínas vegetais e uma mudança no consumo de produtos lácteos, pois os produtos vegetais podem fornecer mais fibras e menos gordura saturada (Canada Food Guide 2019). Como resultado, muitos substitutos lácteos à base de plantas apareceram no mercado. No entanto, esses novos produtos, além de serem de baixa qualidade protéica, podem não ter a funcionalidade fisiológica dos laticínios na regulação metabólica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3H2
- University of Toronto
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de 18,5-24,9 kg/m^2
Critério de exclusão:
- fumaça
- pule o café da manhã
- intolerante à lactóse
- alérgico a estudar alimentos
- não gosta de comidas de estudo
- não se sentem confortáveis com picadas no dedo
- tomar medicamentos prescritos há menos de um ano
- submetidos a tratamentos hormonais por menos de 1 ano
- tentando ganhar ou perder peso
- tem diabetes ou doença cardiovascular
- comedores contidos (identificados por uma pontuação ≥ 11 usando o Questionário de Hábitos Alimentares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Iogurte grego à base de leite
Iogurte grego simples à base de leite
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Iogurte grego simples (2% M.F; Danone, Boucherville, Quebec, Canadá)
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Comparador Ativo: Queijo cheddar à base de leite
Queijo cheddar suave à base de leite
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Queijo cheddar suave (31% M.F.; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Canadá)
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Comparador Ativo: Iogurte grego à base de plantas
Iogurte grego simples à base de plantas
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Alternativa de iogurte grego simples (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canadá)
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Comparador Ativo: Queijo à base de plantas
Queijo cheddar médio à base de plantas
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Bloco estilo cheddar médio (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canadá)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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A glicose no sangue (mmol/L) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
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Começando no início de cada sessão (0 minutos antes do consumo do tratamento) e a cada 15-30 minutos até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apetite subjetivo
Prazo: até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Medido usando Escalas Analógicas Visuais (VAS).
O apetite subjetivo é determinado pelo desejo de comer, fome, saciedade e consumo prospectivo.
A escala é de 0 a 100 onde zero indica baixa vontade de comer, fome, consumo prospectivo e menor saciedade.
Cem indica alto desejo de comer, fome, consumo prospectivo e maior saciedade,
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até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Insulina
Prazo: até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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A insulina no sangue (μU/mL) é medida usando amostras de sangue capilar de picada no dedo
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até 160 minutos (tempo de finalização de cada sessão)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DFC_31323_PlantProtein
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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