- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600128
Maitotuotteiden ja maitovaihtoehtojen ennen ateriaa tarjoilun vaikutus aterian jälkeiseen kylläisyyteen ja verensokeriin terveillä nuorilla aikuisilla
Maitotuotteiden ja maitovaihtoehtojen ennen ateriaa tarjoilun vaikutus aterian jälkeiseen kylläisyyteen, ravinnon saantiin ja glykemiaan terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 40 vuoden aikana aikuisten liikalihavuuden esiintyvyys on kaksinkertaistunut, ja lähes kaksi kolmasosaa kanadalaisista aikuisista on tällä hetkellä ylipainoisia tai lihavia (Kenneth ja Eggleton, 2016). Myös diabeteksen, sydänsairauksien, aivohalvauksen ja tiettyjen syöpien ilmaantuvuus on kasvanut vastaavasti (Xavier P. 2010). Liikalihavuus ei johda vain muihin kroonisiin sairauksiin, vaan myös lyhentää elinajanodotetta ja kuormittaa terveydenhuoltojärjestelmää (Tremmel 2017). Siksi on tärkeää löytää strategioita liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen minimoimiseksi. Aterianjälkeisen glykemian (PPG) on todettu olevan yksi aineenvaihduntasairauksien, kuten liikalihavuuden, riskitekijöistä (Black 2012). Auttaakseen paremmin kylläisyyden tunnetta lisäävien ja PPG:tä vähentävien elintarvikkeiden tunnistamista Health Canada julkaisi ohjeasiakirjaluonnoksen "aterian jälkeisen glykeemisen vasteen vähentämiseen" liittyvien terveysruokaväittämien validoimiseksi (Health Canada 2013).
Säännöllinen maitotuotteiden kulutus korreloi kehon koostumuksen parantumiseen sekä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen vähentymiseen sekä havainnointi- että pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa (Hirahatake ym. 2014; Lee ym. 2018; Murphy ym. 2013; Soedamah-Muthu). ja de Goede 2018). Tyypillisissä ruokailutottumuksissa runsasrasvainen maitotuotteiden kulutus liittyy käänteisesti liikalihavuuden tai ylipainon riskiin (Kratz ym. 2013; Rautiainen ym. 2016). Toistuva juuston kulutus liittyi alhaisempaan painoindeksiin 10 vuoden seurantatutkimuksessa (Guo et al. 2018). Lyhytaikaiset tutkimukset tukevat hypoteesia, jonka mukaan nämä meijerituotteiden ja liikalihavuuden sekä kroonisten aineenvaihduntasairauksien väliset yhteydet voidaan katsoa johtuvan meijerituotteiden pysyvistä metabolisista vaikutuksista, kun niitä nautitaan korkean glykeemisen hiilihydraatin kanssa tai välipalana aterioiden välillä. Hiljattain tehdyssä kliinisten tutkimusten meta-analyysissä todettiin, että maitotuotteet yksinään nautittuna vähentävät merkittävästi ruokahalua ja myöhemmin energian saantia (Onvani et al. 2017). Muut viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että maito, jota nautitaan korkean glykeemisen aamiaismuron kanssa, vähensi merkittävästi PPG:tä ja ruokahalua sekä nuorilla (Kung ym. 2018; Law ym. 2017a) että vanhemmilla aikuisilla (Law et al. 2017b). Maitotuotteista puolikiinteät ja kiinteät maitotuotteet, kuten juusto ja jogurtti hiilihydraattien kera, lisäsivät kylläisyyttä ja alensivat PPG:tä enemmän kuin maito tai soijajuomat (Law ym. 2017b). PPG ja ruokahalu vähenivät merkittävästi yksittäisten rasvattomien maidon, täysmaidon, jogurtin ja juuston annosten jälkeen, kun niitä nautittiin yksinään (Vien et al. 2019). Kolmen tunnin aikana mitattu ruokahalu väheni maidon kulutuksen jälkeen verrattuna vesikontrolliin, erityisesti rasvaton maito vähensi ruokahalua enemmän kuin täysrasvainen maito, jogurtti tai juusto. Yli 120 minuutin ajan PPG oli alhaisin juuston jälkeen (Vien ym. 2019).
Nämä tiedot viittaavat siihen, että välittömästi ennen ateriaa nautittu maitotuote vaikuttaa kylläisyyteen ja glykeemisiin vasteisiin myöhemmällä aterialla, mutta vaste riippuu kulutetun maitotuotteen tyypistä. Päivitetty Kanadan ruokaopas edistää kasviperäisen proteiinin kulutusta ja siirtymistä pois maitotuotteiden kuluttamisesta, koska kasviperäiset tuotteet voivat tarjota enemmän kuitua ja vähemmän tyydyttynyttä rasvaa (Canada Food Guide 2019). Tämän seurauksena monia kasvipohjaisia maidonkorvikkeita on ilmestynyt markkinoille. Näistä uusista tuotteista, sen lisäksi, että ne ovat heikkolaatuisia, puuttuu kuitenkin maitotuotteiden fysiologinen toiminnallisuus aineenvaihdunnan säätelyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- savu
- Jätä aamiainen väliin
- laktoosi-intolerantti
- allerginen tutkimusruokille
- eivät pidä opiskeluruoista
- eivät pidä sormenpistosta
- ottaa reseptilääkkeitä alle vuoden
- hormonihoitoa alle 1 vuoden ajan
- yrittää lihoa tai laihtua
- sinulla on diabetes tai sydän- ja verisuonitauti
- hillitty syöjät (tunnistettu arvolla ≥ 11 syömistottumuskyselyn avulla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maitopohjainen kreikkalainen jogurtti
Pelkkä maitopohjainen kreikkalainen jogurtti
|
Pelkkä kreikkalainen jogurtti (2 % M.F; Danone, Boucherville, Quebec, Kanada)
|
|
Active Comparator: Maitopohjainen cheddarjuusto
Mieto maitopohjainen cheddarjuusto
|
Mieto cheddarjuusto (31 % M.F. ; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Kanada)
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen kreikkalainen jogurtti
Pelkkä kasvipohjainen kreikkalainen jogurtti
|
Pelkkä kreikkalainen jogurttivaihtoehto (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
|
|
Active Comparator: Kasvipohjainen juusto
Keskikokoinen kasvipohjainen cheddarjuusto
|
Keskikokoinen cheddar-tyylinen lohko (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoidon aloittamista) ja 15-30 minuutin välein aina 160 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika)
|
Verensokeri (mmol/L) mitataan sormenpäällä otetuilla kapillaariverinäytteillä
|
Alkaen jokaisen hoitokerran alusta (0 minuuttia ennen hoidon aloittamista) ja 15-30 minuutin välein aina 160 minuuttiin asti (kunkin hoitokerran päättymisaika)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: jopa 160 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Mitattu Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla.
Subjektiivisen ruokahalun määräävät ruokahalu, nälkä, kylläisyys ja mahdollinen kulutus.
Asteikko on 0-100, jossa nolla tarkoittaa alhaista ruokahalua, nälkää, tulevaa kulutusta ja vähäistä kylläisyyttä.
Sata tarkoittaa suurta ruokahalua, nälkää, mahdollista kulutusta ja parempaa kylläisyyttä,
|
jopa 160 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: jopa 160 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Veren insuliini (μU/mL) mitataan sormenpäästä tehdyillä kapillaariverinäytteillä
|
jopa 160 minuuttia (kunkin istunnon päättymisaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFC_31323_PlantProtein
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .