- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04600128
Efecto de la porción antes de las comidas de lácteos y alternativas lácteas sobre la saciedad y la glucemia después de las comidas en adultos jóvenes sanos
El efecto de servir lácteos y alternativas lácteas antes de las comidas sobre la saciedad después de las comidas, la ingesta de alimentos y la glucemia en adultos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos cuarenta años, la prevalencia de la obesidad en adultos se ha duplicado y casi dos tercios de los adultos canadienses actualmente tienen sobrepeso o son obesos (Kenneth y Eggleton, 2016). La incidencia de diabetes, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares y ciertos tipos de cáncer también ha aumentado en forma correspondiente (Xavier P. 2010). La obesidad no solo provoca otras enfermedades crónicas, sino que también reduce la esperanza de vida y ejerce presión sobre el sistema de atención de la salud (Tremmel 2017). Por lo tanto, es importante encontrar estrategias para minimizar la obesidad y la diabetes tipo 2. Se ha identificado que la glucemia posprandial (GPP) es una de las implicaciones del factor de riesgo de enfermedades metabólicas como la obesidad (Black 2012). Para ayudar a identificar mejor los alimentos que aumentan la saciedad y disminuyen la PPG, Health Canada publicó un borrador de documento de orientación para validar las afirmaciones de alimentos saludables relacionadas con la "reducción de la respuesta glucémica posprandial" (Health Canada 2013).
El consumo regular de productos lácteos se correlaciona con una mejor composición corporal y una menor incidencia de obesidad y diabetes tipo 2 en estudios clínicos observacionales y a largo plazo (Hirahatake et al. 2014; Lee et al. 2018; Murphy et al. 2013; Soedamah-Muthu y de Goede 2018). Dentro de los patrones dietéticos típicos, el consumo de lácteos ricos en grasas está inversamente asociado con el riesgo de obesidad o sobrepeso (Kratz et al. 2013; Rautiainen et al. 2016). El consumo frecuente de queso se asoció con un IMC más bajo en un estudio de seguimiento de 10 años (Guo et al. 2018). La hipótesis de que estas asociaciones entre los lácteos y la obesidad y las enfermedades metabólicas crónicas pueden atribuirse a los efectos metabólicos duraderos de los lácteos cuando se consumen con carbohidratos de alto índice glucémico o como refrigerio entre comidas está respaldada por estudios a corto plazo. Un metanálisis reciente de ensayos clínicos concluyó que los productos lácteos, cuando se consumen solos, reducen significativamente el apetito y la ingesta de energía posterior (Onvani et al. 2017). Otros estudios recientes han demostrado que la leche consumida con un cereal de desayuno con alto índice glucémico reduce significativamente el PPG y el apetito tanto en jóvenes (Kung et al. 2018; Law et al. 2017a) como en adultos mayores (Law et al. 2017b). Entre los productos lácteos, los productos lácteos semisólidos y sólidos como el queso y el yogur consumidos con carbohidratos aumentaron la saciedad y redujeron el PPG más que la leche o las bebidas de soya (Law et al. 2017b). El PPG y el apetito se redujeron significativamente después de porciones individuales de leche descremada, leche entera, yogur y queso cuando se consumieron solos (Vien et al. 2019). El apetito medido durante tres horas se redujo después del consumo de lácteos en comparación con un control de agua, particularmente la leche descremada redujo el apetito más que la leche entera, el yogur o el queso. Durante 120 minutos, el PPG fue el más bajo después del queso (Vien et al. 2019).
Estos datos sugieren que los lácteos consumidos inmediatamente antes de una comida afectarán la saciedad y las respuestas glucémicas a una comida posterior, pero la respuesta dependerá del tipo de producto lácteo consumido. La Guía Alimentaria de Canadá actualizada promueve el consumo de proteínas de origen vegetal y el abandono del consumo de productos lácteos, ya que los productos de origen vegetal pueden proporcionar más fibra y menos grasas saturadas (Guía Alimentaria de Canadá 2019). Como resultado, han aparecido en el mercado muchos sustitutos lácteos de origen vegetal. Sin embargo, estos nuevos productos, además de ser de baja calidad proteica, pueden carecer de la funcionalidad fisiológica de los lácteos en la regulación metabólica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3H2
- University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de 18,5-24,9 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- fumar
- Saltarse el desayuno
- intolerancia a la lactosa
- alérgico a los alimentos del estudio
- no me gustan los alimentos de estudio
- no se sienten cómodos pinchándose los dedos
- tomar medicamentos recetados menos de un año
- someterse a tratamientos hormonales durante menos de 1 año
- tratando de ganar o perder peso
- tiene diabetes o enfermedad cardiovascular
- comedores restringidos (identificados por una puntuación de ≥ 11 usando el Cuestionario de Hábitos Alimenticios)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Yogur griego a base de lácteos
Yogur griego natural a base de lácteos
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Yogur griego natural (2% M.F; Danone, Boucherville, Quebec, Canadá)
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Comparador activo: Queso cheddar a base de lácteos
Queso cheddar suave a base de lácteos
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Queso cheddar suave (31% M.F.; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Canadá)
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Comparador activo: Yogur griego a base de plantas
Yogur griego natural a base de plantas
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Alternativa al yogur griego natural (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canadá)
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Comparador activo: Queso a base de plantas
Queso vegetal cheddar mediano
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Bloque estilo cheddar mediano (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Canadá)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de tratamiento) y cada 15-30 minutos hasta 160 minutos (hora de finalización de cada sesión)
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La glucosa en sangre (mmol/L) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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Comenzando al inicio de cada sesión (0 minutos antes del consumo de tratamiento) y cada 15-30 minutos hasta 160 minutos (hora de finalización de cada sesión)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: hasta 160 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Medido utilizando escalas analógicas visuales (VAS).
El apetito subjetivo está determinado por el deseo de comer, el hambre, la saciedad y el consumo prospectivo.
La escala es de 0 a 100 donde el cero indica bajo deseo de comer, hambre, consumo prospectivo y menor saciedad.
Cien indica alto deseo de comer, hambre, consumo prospectivo y mayor saciedad,
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hasta 160 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Insulina
Periodo de tiempo: hasta 160 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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La insulina en sangre (μU/mL) se mide utilizando muestras de sangre capilar por punción digital.
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hasta 160 minutos (tiempo de finalización de cada sesión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFC_31323_PlantProtein
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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