- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600128
Влияние употребления перед едой молочных продуктов и молочных заменителей на чувство сытости после еды и гликемию у здоровых молодых людей
Влияние употребления перед едой молочных продуктов и молочных заменителей на чувство сытости после еды, потребление пищи и гликемию у здоровых молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние сорок лет распространенность ожирения среди взрослых удвоилась, и в настоящее время почти две трети взрослого населения Канады имеют избыточный вес или страдают ожирением (Kenneth and Eggleton, 2016). Соответственно увеличилась заболеваемость диабетом, сердечными заболеваниями, инсультом и некоторыми видами рака (Xavier P. 2010). Ожирение не только приводит к другим хроническим заболеваниям, но также снижает продолжительность жизни и создает нагрузку на систему здравоохранения (Tremmel 2017). Поэтому важно найти стратегии для минимизации ожирения и диабета 2 типа. Было установлено, что постпрандиальная гликемия (ППГ) является одним из последствий фактора риска метаболических заболеваний, таких как ожирение (Black 2012). Чтобы лучше помочь определить продукты, которые повышают чувство сытости и снижают ППГ, Министерство здравоохранения Канады выпустило проект руководящего документа для проверки заявлений о здоровой пище, связанных с «снижением постпрандиальной гликемической реакции» (Health Canada 2013).
Регулярное потребление молочных продуктов коррелирует с улучшением состава тела и снижением частоты ожирения и диабета 2 типа как в обсервационных, так и в долгосрочных клинических исследованиях (Hirahatake et al., 2014; Lee et al., 2018; Murphy et al., 2013; Soedamah-Muthu). и де Гёде, 2018 г.). В рамках типичного режима питания потребление молочных продуктов с высоким содержанием жира обратно пропорционально риску ожирения или избыточного веса (Kratz et al., 2013; Rautiainen et al., 2016). В 10-летнем последующем исследовании частое употребление сыра было связано с более низким ИМТ (Guo et al. 2018). Гипотеза о том, что эти связи между молочными продуктами, ожирением и хроническими метаболическими заболеваниями могут быть связаны с продолжительными метаболическими эффектами молочных продуктов при употреблении с высоким гликемическим индексом углеводов или в качестве перекуса между приемами пищи, подтверждается краткосрочными исследованиями. Недавний метаанализ клинических испытаний пришел к выводу, что употребление только молочных продуктов приводит к значительному снижению аппетита и более позднему потреблению энергии (Onvani et al. 2017). Другие недавние исследования показали, что молоко, потребляемое с хлопьями для завтрака с высоким гликемическим индексом, значительно снижало ППГ, а также аппетит как у молодых (Kung et al., 2018; Law et al., 2017a), так и у пожилых людей (Law et al., 2017b). Среди молочных продуктов полутвердые и твердые молочные продукты, такие как сыр и йогурт, потребляемые с углеводами, повышали чувство сытости и снижали ППГ в большей степени, чем молоко или соевые напитки (Law et al. 2017b). ППГ и аппетит были значительно снижены после употребления одной порции обезжиренного молока, цельного молока, йогурта и сыра (Vien et al. 2019). Аппетит, измеренный в течение трех часов, был снижен после употребления молочных продуктов по сравнению с контрольной группой с водой, особенно обезжиренное молоко снижало аппетит больше, чем цельное молоко, йогурт или сыр. В течение 120 минут PPG был самым низким после сыра (Vien et al. 2019).
Эти данные свидетельствуют о том, что молочные продукты, потребляемые непосредственно перед едой, влияют на чувство сытости и гликемическую реакцию на более поздний прием пищи, но реакция будет зависеть от типа потребляемого молочного продукта. Обновленный Канадский справочник по продуктам питания пропагандирует потребление растительного белка и отказ от молочных продуктов, поскольку продукты на растительной основе могут содержать больше клетчатки и меньше насыщенных жиров (Canada Food Guide 2019). В результате на рынке появилось много заменителей молочных продуктов растительного происхождения. Однако эти новые продукты, помимо низкого качества белка, лишены физиологических функций молочных продуктов в регуляции обмена веществ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3H2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-24,9 кг/м^2
Критерий исключения:
- дым
- пропустить завтрак
- непереносимость лактозы
- аллергия на исследуемые продукты
- не люблю учебную пищу
- неудобны для прокалывания пальцев
- принимать лекарства по рецепту менее года
- прохождение гормонального лечения в течение менее 1 года
- пытаясь набрать или похудеть
- есть диабет или сердечно-сосудистые заболевания
- сдержанные едоки (выявлены по баллу ≥ 11 с использованием опросника пищевых привычек)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Греческий йогурт на молочной основе
Простой греческий йогурт на молочной основе
|
Простой греческий йогурт (2% MF; Danone, Boucherville, Квебек, Канада)
|
|
Активный компаратор: Сыр чеддер на молочной основе
Мягкий сыр чеддер на молочной основе
|
Мягкий сыр чеддер (31% MF; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Квебек, Канада)
|
|
Активный компаратор: Греческий йогурт на растительной основе
Обычный греческий йогурт на растительной основе
|
Альтернатива простому греческому йогурту (Дайя, Руперт-стрит, Ванкувер, Канада)
|
|
Активный компаратор: Растительный сыр
Средний растительный сыр чеддер
|
Средний блок в стиле чеддер (Дайя, Руперт-стрит, Ванкувер, Канада)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Начиная с начала каждого сеанса (0 минут до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Глюкоза крови (ммоль/л) измеряется с помощью образцов капиллярной крови, взятых из пальца.
|
Начиная с начала каждого сеанса (0 минут до потребления лечения) и каждые 15-30 минут до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Измерено с использованием визуальных аналоговых весов (ВАШ).
Субъективный аппетит определяется желанием есть, голодом, сытостью и предполагаемым потреблением.
Шкала от 0 до 100, где ноль указывает на слабое желание есть, голод, предполагаемое потребление и меньшую сытость.
Сто указывает на сильное желание есть, голод, предполагаемое потребление и большую сытость.
|
до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Инсулин крови (мкЕд/мл) измеряется с помощью образцов капиллярной крови, взятых из пальца.
|
до 160 минут (время завершения каждого сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFC_31323_PlantProtein
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .