- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04600128
Wirkung von Milchprodukten und Milchalternativen vor der Mahlzeit auf das Sättigungsgefühl und die Glykämie nach der Mahlzeit bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Wirkung von Milchprodukten und Milchalternativen vor der Mahlzeit auf das Sättigungsgefühl nach der Mahlzeit, die Nahrungsaufnahme und die Glykämie bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten vierzig Jahren hat sich die Prävalenz von Adipositas bei Erwachsenen verdoppelt, und fast zwei Drittel der kanadischen Erwachsenen sind derzeit übergewichtig oder fettleibig (Kenneth und Eggleton, 2016). Auch die Inzidenz von Diabetes, Herzkrankheiten, Schlaganfällen und bestimmten Krebsarten hat entsprechend zugenommen (Xavier P. 2010). Adipositas führt nicht nur zu anderen chronischen Erkrankungen, sondern verringert auch die Lebenserwartung und belastet das Gesundheitssystem (Tremmel 2017). Daher ist es wichtig, Strategien zu finden, um Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes zu minimieren. Die postprandiale Glykämie (PPG) wurde als eine der Auswirkungen des Risikofaktors für Stoffwechselerkrankungen wie Fettleibigkeit identifiziert (Black 2012). Um besser zu helfen, Lebensmittel zu identifizieren, die das Sättigungsgefühl steigern und PPG senken, veröffentlichte Health Canada einen Entwurf eines Leitliniendokuments zur Validierung von Angaben zu gesundheitsfördernden Lebensmitteln im Zusammenhang mit der „Reduzierung der postprandialen glykämischen Reaktion“ (Health Canada 2013).
Der regelmäßige Verzehr von Milchprodukten korreliert sowohl in Beobachtungs- als auch in klinischen Langzeitstudien mit einer verbesserten Körperzusammensetzung und einem geringeren Auftreten von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes (Hirahatake et al. 2014; Lee et al. 2018; Murphy et al. 2013; Soedamah-Muthu und deGoede 2018). Innerhalb typischer Ernährungsmuster ist der Verzehr von fettreichen Milchprodukten umgekehrt mit dem Risiko von Fettleibigkeit oder Übergewicht verbunden (Kratz et al. 2013; Rautiainen et al. 2016). Häufiger Käsekonsum wurde in einer 10-jährigen Folgestudie mit einem niedrigeren BMI in Verbindung gebracht (Guo et al. 2018). Die Hypothese, dass diese Assoziationen zwischen Milchprodukten und Adipositas und chronischen Stoffwechselerkrankungen auf anhaltende metabolische Wirkungen von Milchprodukten zurückzuführen sind, wenn sie mit hochglykämischen Kohlenhydraten oder als Zwischenmahlzeit verzehrt werden, wird durch Kurzzeitstudien gestützt. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse klinischer Studien kam zu dem Schluss, dass Milchprodukte, wenn sie allein konsumiert werden, zu einer signifikanten Abnahme des Appetits und der späteren Energieaufnahme führen (Onvani et al. 2017). Andere neuere Studien haben gezeigt, dass Milch, die mit einem hochglykämischen Frühstückszerealien konsumiert wurde, sowohl bei jungen (Kung et al. 2018; Law et al. 2017a) als auch bei älteren Erwachsenen (Law et al. 2017b) die PPG sowie den Appetit signifikant reduzierte. Unter den Milchprodukten erhöhten halbfeste und feste Milchprodukte wie Käse und Joghurt, die mit Kohlenhydraten konsumiert wurden, das Sättigungsgefühl und senkten den PPG stärker als Milch- oder Sojagetränke (Law et al. 2017b). PPG und Appetit wurden nach Einzelportionen von Magermilch, Vollmilch, Joghurt und Käse beim alleinigen Verzehr signifikant reduziert (Vien et al. 2019). Der über drei Stunden gemessene Appetit war nach dem Verzehr von Milchprodukten im Vergleich zu einer Wasserkontrolle reduziert, insbesondere Magermilch reduzierte den Appetit stärker als Vollmilch, Joghurt oder Käse. Über 120 Minuten war PPG nach Käse am niedrigsten (Vien et al. 2019).
Diese Daten deuten darauf hin, dass Milchprodukte, die unmittelbar vor einer Mahlzeit konsumiert werden, das Sättigungsgefühl und die glykämischen Reaktionen auf eine spätere Mahlzeit beeinflussen, aber die Reaktion hängt von der Art des konsumierten Milchprodukts ab. Der aktualisierte Canada's Food Guide fördert den Verzehr von pflanzlichem Protein und eine Abkehr vom Konsum von Milchprodukten, da pflanzliche Produkte mehr Ballaststoffe und weniger gesättigte Fettsäuren liefern können (Canada Food Guide 2019). Infolgedessen sind viele pflanzliche Milchersatzprodukte auf dem Markt erschienen. Diesen neuen Produkten fehlt jedoch, abgesehen davon, dass sie eine niedrige Proteinqualität aufweisen, die physiologische Funktionalität von Milchprodukten bei der Stoffwechselregulation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
- University of Toronto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von 18,5-24,9 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Rauch
- das Frühstück auslassen
- Laktose intolerant
- allergisch auf Lebensmittel zu studieren
- mag Studiennahrung nicht
- fühlen sich nicht wohl beim Fingerstechen
- verschreibungspflichtige Medikamente weniger als ein Jahr einnehmen
- sich Hormonbehandlungen für weniger als 1 Jahr unterziehen
- versuchen, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- Zurückhaltende Esser (identifiziert durch eine Punktzahl von ≥ 11 unter Verwendung des Essgewohnheiten-Fragebogens)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Griechischer Joghurt auf Milchbasis
Einfacher griechischer Joghurt auf Milchbasis
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Einfacher griechischer Joghurt (2 % MF; Danone, Boucherville, Quebec, Kanada)
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Aktiver Komparator: Cheddar-Käse auf Milchbasis
Milder Cheddar-Käse auf Milchbasis
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Milder Cheddar-Käse (31 % MF; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Kanada)
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Aktiver Komparator: Griechischer Joghurt auf pflanzlicher Basis
Griechischer Naturjoghurt auf pflanzlicher Basis
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Einfache griechische Joghurtalternative (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
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Aktiver Komparator: Käse auf pflanzlicher Basis
Mittlerer Cheddar-Käse auf pflanzlicher Basis
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Mittlerer Block im Cheddar-Stil (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlung) und alle 15-30 Minuten bis zu 160 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Der Blutzucker (mmol/L) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe gemessen
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Beginnend mit Beginn jeder Sitzung (0 Minuten vor Einnahme der Behandlung) und alle 15-30 Minuten bis zu 160 Minuten (Zeitpunkt des Abschlusses jeder Sitzung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektiver Appetit
Zeitfenster: bis zu 160 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
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Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS).
Der subjektive Appetit wird durch Essenswunsch, Hunger, Völlegefühl und voraussichtlichen Konsum bestimmt.
Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei null ein geringes Verlangen nach Essen, Hunger, voraussichtlichen Verzehr und ein geringeres Sättigungsgefühl anzeigt.
Einhundert zeigt ein hohes Verlangen nach Essen, Hunger, voraussichtlichen Konsum und eine größere Sättigung an,
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bis zu 160 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
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Insulin
Zeitfenster: bis zu 160 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
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Blutinsulin (μU/ml) wird anhand von Kapillarblutproben aus der Fingerkuppe gemessen
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bis zu 160 Minuten (Endzeit jeder Sitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DFC_31323_PlantProtein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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