- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04600128
Effet de la portion avant les repas de produits laitiers et de substituts laitiers sur la satiété et la glycémie après les repas chez les jeunes adultes en bonne santé
L'effet de la portion avant les repas de produits laitiers et de substituts laitiers sur la satiété, l'apport alimentaire et la glycémie après les repas chez les jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des quarante dernières années, la prévalence de l'obésité chez les adultes a doublé, et près des deux tiers des adultes canadiens sont actuellement en surpoids ou obèses (Kenneth et Eggleton, 2016). L'incidence du diabète, des maladies cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et de certains cancers a également augmenté en conséquence (Xavier P. 2010). L'obésité entraîne non seulement d'autres maladies chroniques, mais réduit également l'espérance de vie et met à rude épreuve le système de santé (Tremmel 2017). Par conséquent, il est important de trouver des stratégies pour minimiser l'obésité et le diabète de type 2. La glycémie postprandiale (PPG) a été identifiée comme l'une des implications du facteur de risque des maladies métaboliques telles que l'obésité (Black 2012). Afin de mieux identifier les aliments qui augmentent la satiété et diminuent le PPG, Santé Canada a publié une ébauche de document d'orientation pour valider les allégations relatives aux aliments santé liées à la « réduction de la réponse glycémique post-prandiale » (Santé Canada 2013).
La consommation régulière de produits laitiers est corrélée à une meilleure composition corporelle et à une incidence moindre d'obésité et de diabète de type 2 dans les études cliniques observationnelles et à long terme (Hirahatake et al. 2014 ; Lee et al. 2018 ; Murphy et al. 2013 ; Soedamah-Muthu et de Goede 2018). Dans les habitudes alimentaires typiques, la consommation de produits laitiers riches en matières grasses est inversement associée au risque d'obésité ou de surpoids (Kratz et al. 2013 ; Rautiainen et al. 2016). La consommation fréquente de fromage était associée à un IMC inférieur dans une étude de suivi de 10 ans (Guo et al. 2018). L'hypothèse selon laquelle ces associations entre les produits laitiers et l'obésité et les maladies métaboliques chroniques peuvent être attribuées à des effets métaboliques durables des produits laitiers lorsqu'ils sont consommés avec des glucides à indice glycémique élevé ou comme collation entre les repas est étayée par des études à court terme. Une méta-analyse récente d'essais cliniques a conclu que les produits laitiers, lorsqu'ils sont consommés seuls, entraînent une diminution significative de l'appétit et de l'apport énergétique ultérieur (Onvani et al. 2017). D'autres études récentes ont montré que le lait consommé avec une céréale de petit-déjeuner à indice glycémique élevé réduisait considérablement la PPG ainsi que l'appétit chez les jeunes (Kung et al. 2018 ; Law et al. 2017a) et les adultes plus âgés (Law et al. 2017b). Parmi les produits laitiers, les produits laitiers semi-solides et solides tels que le fromage et le yogourt consommés avec des glucides ont augmenté la satiété et abaissé le PPG plus que le lait ou les boissons au soja (Law et al. 2017b). Le PPG et l'appétit ont été considérablement réduits après une seule portion de lait écrémé, de lait entier, de yogourt et de fromage lorsqu'ils sont consommés seuls (Vien et al. 2019). L'appétit mesuré sur trois heures était réduit après la consommation de produits laitiers par rapport à un contrôle de l'eau, en particulier le lait écrémé réduisant l'appétit plus que le lait entier, le yogourt ou le fromage. Sur 120 minutes, le PPG était le plus bas après le fromage (Vien et al. 2019).
Ces données suggèrent que les produits laitiers consommés immédiatement avant un repas affecteront la satiété et les réponses glycémiques à un repas ultérieur, mais la réponse dépendra du type de produit laitier consommé. Le Guide alimentaire canadien mis à jour encourage la consommation de protéines végétales et l'abandon des produits laitiers, car les produits à base de plantes peuvent fournir plus de fibres et moins de gras saturés (Guide alimentaire canadien 2019). En conséquence, de nombreux substituts laitiers à base de plantes sont apparus sur le marché. Cependant, ces nouveaux produits, en plus d'être de faible qualité protéique, manquent de la fonctionnalité physiologique des produits laitiers dans la régulation métabolique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3H2
- University of Toronto
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC de 18,5-24,9 kg/m^2
Critère d'exclusion:
- fumée
- sauter le petit-déjeuner
- intolérants au lactose
- allergique aux aliments de l'étude
- n'aime pas les aliments d'étude
- ne sont pas à l'aise avec la piqûre au doigt
- prendre des médicaments sur ordonnance depuis moins d'un an
- sous traitements hormonaux depuis moins de 1 an
- essayer de prendre ou de perdre du poids
- souffrez de diabète ou de maladie cardiovasculaire
- mangeurs restreints (identifiés par un score ≥ 11 à l'aide du questionnaire sur les habitudes alimentaires)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Yogourt grec à base de produits laitiers
Yogourt grec nature à base de produits laitiers
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Yogourt grec nature (2% M.G; Danone, Boucherville, Québec, Canada)
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Comparateur actif: Fromage cheddar à base de produits laitiers
Fromage cheddar doux à base de produits laitiers
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Fromage cheddar doux (31% M.G. ; Armstrong, Produits laitiers Saputo, Saint-Laurent, Québec, Canada)
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Comparateur actif: Yaourt grec végétal
Yogourt grec végétal nature
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Alternative au yogourt grec nature (Daiya, rue Rupert, Vancouver, Canada)
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Comparateur actif: Fromage végétal
Fromage végétal cheddar mi-fort
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Bloc de style cheddar moyen (Daiya, rue Rupert, Vancouver, Canada)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la glycémie
Délai: À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes (heure de fin de chaque séance)
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La glycémie (mmol/L) est mesurée à l'aide d'échantillons de sang capillaire prélevés au doigt
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À partir du début de chaque séance (0 minute avant la consommation du traitement) et toutes les 15-30 minutes jusqu'à 160 minutes (heure de fin de chaque séance)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit subjectif
Délai: jusqu'à 160 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
L'appétit subjectif est déterminé par le désir de manger, la faim, la plénitude et la consommation potentielle.
L'échelle va de 0 à 100 où zéro indique un faible désir de manger, la faim, une consommation potentielle et une plénitude moindre.
Cent indique un désir élevé de manger, la faim, une consommation potentielle et une plus grande plénitude,
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jusqu'à 160 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Insuline
Délai: jusqu'à 160 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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L'insuline sanguine (μU/mL) est mesurée à l'aide d'échantillons de sang capillaire par piqûre au doigt
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jusqu'à 160 minutes (temps d'achèvement de chaque session)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFC_31323_PlantProtein
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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