- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04600128
Effekt av servering av mejeriprodukter och mejerialternativ före måltid på mättnad efter måltid och glykemi hos friska unga vuxna
Effekten av servering av mejeriprodukter och mejerialternativ före måltid på mättnad efter måltid, matintag och glykemi hos friska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste fyrtio åren har förekomsten av fetma hos vuxna fördubblats, och nästan två tredjedelar av kanadensiska vuxna är för närvarande överviktiga eller feta (Kenneth och Eggleton, 2016). Incidensen av diabetes, hjärtsjukdomar, stroke och vissa cancerformer har också ökat i motsvarande grad (Xavier P. 2010). Fetma leder inte bara till andra kroniska sjukdomar utan minskar också medellivslängden och belastar sjukvården (Tremmel 2017). Därför är det viktigt att hitta strategier för att minimera fetma och typ 2-diabetes. Postprandial glykemi (PPG) har identifierats vara en av konsekvenserna av riskfaktorn för metabola sjukdomar som fetma (Black 2012). För att bättre hjälpa till att identifiera livsmedel som ökar mättnaden och minskar PPG, släppte Health Canada ett utkast till vägledningsdokument för att validera hälsokostpåståenden relaterade till "minskning av post-prandial glykemisk respons" (Health Canada 2013).
Regelbunden konsumtion av mejeriprodukter korrelerar med förbättrad kroppssammansättning och lägre förekomst av fetma och typ 2-diabetes i både observationsstudier och långtidsstudier (Hirahatake et al. 2014; Lee et al. 2018; Murphy et al. 2013; Soedamah-Muthu och de Goede 2018). Inom typiska kostmönster är konsumtion av fettrik mejeriprodukter omvänt förknippad med risken för fetma eller övervikt (Kratz et al. 2013; Rautiainen et al. 2016). Frekvent ostkonsumtion associerades med lägre BMI i en 10-årig uppföljningsstudie (Guo et al. 2018). Hypotesen att dessa samband mellan mejeriprodukter och fetma och kroniska metabola sjukdomar kan tillskrivas varaktiga metaboliska effekter av mejeri när de konsumeras med högt glykemiska kolhydrater eller som mellanmål mellan måltider stöds av korttidsstudier. En färsk metaanalys av kliniska prövningar drog slutsatsen att mejeriprodukter när de konsumeras ensamma resulterar i signifikant minskning av aptiten och senare energiintag (Onvani et al. 2017). Andra nya studier har visat att mjölk som konsumeras med en hög glymisk frukostflingor signifikant minskade PPG såväl som aptiten hos både unga (Kung et al. 2018; Law et al. 2017a) och äldre vuxna (Law et al. 2017b). Bland mejeriprodukter ökade halvfasta och fasta mejeriprodukter som ost och yoghurt konsumerade med kolhydrater mättnaden och sänkte PPG mer än mjölk eller sojadrycker (Law et al. 2017b). PPG och aptit minskade signifikant efter enstaka portioner av skummjölk, helmjölk, yoghurt och ost när de konsumerades ensamma (Vien et al. 2019). Aptiten mätt över tre timmar minskade efter mejerikonsumtion jämfört med en vattenkontroll, särskilt skummjölk minskade aptiten mer än helmjölk, yoghurt eller ost. Över 120 minuter var PPG lägst efter ost (Vien et al. 2019).
Dessa data tyder på att mejeriprodukter som konsumeras omedelbart före en måltid kommer att påverka mättnad och glykemiska svar på en senare måltid, men svaret kommer att bero på vilken typ av mejeriprodukt som konsumeras. Den uppdaterade Kanadas matguide främjar konsumtionen av växtbaserat protein och en övergång från att konsumera mejeriprodukter eftersom växtbaserade produkter kan ge mer fibrer och mindre mättat fett (Canada Food Guide 2019). Som ett resultat har många växtbaserade mejerisubstitut dykt upp på marknaden. Men dessa nya produkter, förutom att vara av låg proteinkvalitet, saknar mejeriprodukters fysiologiska funktionalitet i metabolisk reglering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3H2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI på 18,5-24,9 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- rök
- hoppa över frukost
- laktosintolerant
- allergisk mot studiemat
- ogillar studiemat
- är inte bekväma med fingerstickning
- ta receptbelagd medicin mindre än ett år
- genomgår hormonbehandlingar i mindre än 1 år
- försöker gå upp eller ner i vikt
- har diabetes eller hjärt-kärlsjukdom
- återhållsamma ätare (identifieras med ett poängvärde på ≥ 11 med hjälp av Eating Habits Questionnaire)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mejeribaserad grekisk yoghurt
Vanlig mejeribaserad grekisk yoghurt
|
Vanlig grekisk yoghurt (2 % M.F; Danone, Boucherville, Quebec, Kanada)
|
|
Aktiv komparator: Mejeribaserad cheddarost
Mild mejeribaserad cheddarost
|
Mild cheddarost (31 % M.F.; Armstrong, Saputo Dairy Products, Saint-Laurent, Quebec, Kanada)
|
|
Aktiv komparator: Växtbaserad grekisk yoghurt
Vanlig växtbaserad grekisk yoghurt
|
Vanlig grekisk yoghurtalternativ (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
|
|
Aktiv komparator: Växtbaserad ost
Mellanstor cheddar växtbaserad ost
|
Block i medelstor cheddarstil (Daiya, Rupert Street, Vancouver, Kanada)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockernivåer
Tidsram: Börjar i början av varje session (0 minuter före konsumtion av behandlingen) och var 15-30:e minut upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Blodsocker (mmol/L) mäts med fingerstick kapillärblodprover
|
Börjar i början av varje session (0 minuter före konsumtion av behandlingen) och var 15-30:e minut upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Mäts med Visual Analog Scales (VAS).
Subjektiv aptit bestäms av önskan att äta, hunger, mättnad och framtida konsumtion.
Skalan är 0 till 100 där noll indikerar låg lust att äta, hunger, framtida konsumtion och mindre mättnad.
Hundra indikerar hög lust att äta, hunger, framtida konsumtion och större mättnad,
|
upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
|
Insulin
Tidsram: upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Blodinsulin (μU/mL) mäts med hjälp av kapillärblodprover med fingerstick
|
upp till 160 minuter (tid för slutförande av varje session)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFC_31323_PlantProtein
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .