생활 습관 중재가 여성의 심혈관 질환 위험에 미치는 영향
코크란 초록의 형태로 여성의 심혈관 질환의 10년 위험에 대한 라이프스타일 개입: 무작위 통제 시험
라이프스타일 변화에 대한 환자 교육은 심혈관(CV) 위험이 있는 개인의 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다. 생활 습관과 CVD 예방에 대한 식이 변화에 대한 현재의 긍정적인 증거에도 불구하고 권장 사항은 여전히 여성에게 일관되고 최적으로 적용되지 않습니다.
이 연구의 목적은 45세에서 65세 사이의 여성에 대한 코크란 추상 서한 형태의 중재 효과를 분석하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 2018년 2월 1일부터 2020년 6월 1일까지 가정의학과(FM) 사무실에서 진행되었습니다. 두 개의 FM 사무소는 Split-Dalmatian 카운티의 수도인 Split 시에 있었고, 두 개의 사무실은 Osijek-Baranja 카운티의 수도인 Osijek에, 하나는 Kutina에, 다른 하나는 Rijeka에 있었습니다.
참가자는 모두 45세에서 65세 사이의 여성이었습니다. 조사관은 210명의 참가자를 등록했으며 참가자를 세 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 통제 그룹이었고 참가자들은 개입에 노출되지 않았습니다. 두 번째 그룹은 소극적 개입 그룹이었습니다. 즉, 참여자들은 능동적 개입 그룹과 같은 기간에 편지를 받았지만 자신의 심혈관 질환 위험에 대한 알림만 받았습니다. 세 번째 그룹은 적극적 개입 그룹으로, 참여자들은 3개월마다 자신의 심혈관 질환 위험과 코크란 초록이 포함된 편지를 블로그 샷 형식으로 받았습니다.
연구 참가자는 먼저 연구 전 설문지(설문지 1)를 작성했습니다. 여기에는 a) 인구통계학적 데이터, b) CV 위험 요인에 대한 태도 및 지식 설문지, c) 의사결정 갈등 척도(DCS) 및 d) 통합적 희망 척도( IHS).
CV 위험 요인에 대한 태도 및 지식 설문지는 "Ottawa Decision Support Tutorial" 모델에 따라 작성되었습니다.
DCS는 5점 리커트 유형 응답 형식으로 평가된 16개 항목으로 구성되며 행동 과정에 대한 개인의 불확실성을 측정합니다. 불확실성, 정보, 가치 명확성, 지원 및 효과적인 결정의 5가지 하위 척도가 있습니다. 전체 척도 및 하위 척도의 점수는 항목의 합계를 항목 수로 나눈 다음 25를 곱하여 0(결정 충돌 없음)에서 100점(극단적인 결정 충돌)까지 점수 범위를 허용하여 계산됩니다. 저울의 크로아티아어 버전은 이전에 검증되었습니다.
IHS는 23개 항목 척도로, 항목이 1(매우 동의하지 않음)에서 6, 매우 동의(매우 동의함)까지 6점 리커트 척도로 평가되는 자체 평가 도구입니다. 개별 항목 점수를 합산하여 얻은 전체 점수와 4차원 점수를 제공하며 부정적인 항목은 역으로 평가됩니다. 이는 23에서 138 범위의 가능한 전체 희망 점수를 생성하며 점수가 높을수록 더 높은 희망을 나타냅니다. 하위 차원의 점수는 항목 수에 따라 다릅니다. 저울의 크로아티아어 버전은 이전에 검증되었습니다. 70세에 건강해지고 CV 위험이 감소하기를 바라는 희망은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
치명적인 CVD의 10년 위험은 연구 참가자로부터 수집된 다음 데이터를 기반으로 ACC/AHA(미국 심장 학회/미국 심장 협회) 지침을 사용하여 추정되었습니다: 연령, 성별, 인종, 전체 및 HDL(고밀도 리포단백질) 콜레스테롤, 수축기 혈압, 항고혈압 요법, 당뇨병 및 흡연 상태에 대한 데이터. 또한 BMI, 허리둘레, 엉덩이둘레, 수축기 및 확장기 혈압, 혈중 콜레스테롤, 중성지방, 흡연 여부 등을 측정했다.
모집 후 첫 달에 모든 참가자는 10년 간의 심혈관 질환 위험이 포함된 집 주소가 적힌 편지를 받았습니다.
그 후 두 달에 한 번씩 수동 개입 그룹과 능동 개입 그룹이 편지를 받았습니다. 여성의 소극적 개입 그룹은 자신의 CV 위험에 대한 나머지 부분만 편지를 받았고, 능동적 개입 그룹은 블로그 샷의 형태로 코크란 초록을 받았습니다.
3개의 Cochrane 블로그 샷이 있었습니다. 첫째는 칼슘의 고혈압 예방, 둘째는 포화지방산 감소에 대한 식습관, 셋째는 녹차와 홍차의 심혈관질환 예방에 대한 정보로 구성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Split, 크로아티아, 21000
- University of Split School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 여성의 성;
- 45~65세, 하나 이상의 CV 위험 요인[과체중 또는 비만, i. 이자형. 체질량지수(BMI) ≥25kg/m2 및/또는 복부비만 - 허리둘레 ≥88cm, 고혈압(수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90mmHg), 고콜레스테롤 (≥5.2mmol/L) 및 활성 흡연];
- 항고혈압 치료 참가자도 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 현재 심혈관 질환(허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및 뇌졸중)은 제외되었습니다.
- 악성 질환을 가진 참가자;
- 심각한 전신 질환이 있는 참가자;
- 정신질환이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
첫 번째 참가자 그룹은 통제 그룹이었습니다.
참가자 수는 70명이었고, 모집 후 이 그룹의 참가자들은 자신의 심혈관 위험 요소와 심혈관 질환의 10년 위험도가 포함된 편지를 받았습니다.
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가짜 비교기: 수동 개입 그룹
두 번째 참가자 그룹은 수동 개입 그룹이었습니다.
참가자는 70명이었다.
모집 후 이 여성 그룹은 자신의 심혈관 위험 요인과 심혈관 질환의 10년 위험이 포함된 서신을 받았습니다.
이 서한 이후 두 달마다 그들은 자신의 심혈관 위험 요인과 심혈관 질환의 10년 위험에 대한 나머지 정보를 받았습니다.
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수동 개입은 참가자 자신의 심혈관 위험 요인과 참가자 자신의 심혈관 질환의 10년 위험에 대한 나머지가 포함된 편지였습니다. 이 편지는 참가자들이 심혈관 질환 위험에 대한 첫 번째 편지를 받은 후 2개월마다 세 번 발송되었습니다. |
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활성 비교기: 적극적인 개입 그룹
세 번째 참가자 그룹은 능동 개입 그룹이었습니다.
참가자도 70명.
모집 후 이 여성 그룹은 자신의 심혈관 위험 요인과 심혈관 질환의 10년 위험이 포함된 서신을 받았습니다.
이 서한 이후 두 달마다 적극적 개입 그룹은 블로그 샷 형식으로 코크란 초록을 받았습니다.
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적극적인 개입은 참가자 자신의 심혈관 위험 요인에 대한 나머지 편지, 참가자 자신의 심혈관 질환 10년 위험에 대한 계산, 블로그 샷 형식의 코크란 초록 및 심혈관 질환 위험 감소에 대한 개인적인 조언이었습니다. 3개의 Cochrane 블로그 샷이 있었습니다. 첫째는 칼슘의 고혈압 예방, 둘째는 식습관의 포화지방산 감소 효과, 셋째는 녹차와 홍차의 심혈관계 질환 예방 효과에 관한 것이었다. 이 편지는 참가자들이 심혈관 질환 위험에 대한 첫 번째 편지를 받은 후 2개월마다 세 번 발송되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환(CVD)의 10년 위험
기간: 6개월에 CVD의 기준선 10년 위험으로부터의 변화
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치명적인 CVD의 10년 위험은 연구 참가자로부터 수집된 다음 데이터를 기반으로 ACC/AHA(미국 심장 학회/미국 심장 협회) 지침을 사용하여 추정되었습니다: 연령, 성별, 인종, 전체 및 HDL(고밀도 리포단백질) 콜레스테롤, 수축기 혈압, 항고혈압 요법, 당뇨병 및 흡연 상태에 대한 데이터.
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6개월에 CVD의 기준선 10년 위험으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 6개월 기준 체중에서 변화
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킬로그램 단위의 무게(kg).
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6개월 기준 체중에서 변화
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체질량지수(BMI)
기간: 6개월 기준 BMI에서 변경
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체질량 지수(BMI)는 사람의 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
높은 BMI는 높은 체지방률을 나타내는 지표가 될 수 있습니다.
BMI는 건강 문제로 이어질 수 있는 체중 범주를 선별하는 데 사용할 수 있지만 개인의 체지방이나 건강을 진단하지는 않습니다.
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6개월 기준 BMI에서 변경
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허리 둘레
기간: 6개월 기준 허리둘레에서 변화
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센티미터(cm) 단위의 허리 둘레.
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6개월 기준 허리둘레에서 변화
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엉덩이 둘레
기간: 6개월 후 베이스라인 엉덩이 둘레 변화
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센티미터(cm) 단위의 엉덩이 둘레.
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6개월 후 베이스라인 엉덩이 둘레 변화
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흡연 상태
기간: 6개월 기준 흡연 상태에서 변화
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지속 또는 과도한 흡연과 관련된 흡연 상태.
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6개월 기준 흡연 상태에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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- No. IP-2019-04-4882
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