COVID-19에 대한 지속적인 행복과 지속적인 자기 향상(ENHANCE) (EN-COVID-19)
COVID-19 팬데믹 기간 동안 개인의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 온라인 웰빙 개입(ENHANCE 프로그램)의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 COVID-19 수정 버전의 ENHANCE(Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement) 프로그램의 효능을 평가하기 위해 12주, 2개 무장, 무작위 통제 트레일로 설계되었습니다. ENHANCE 프로그램은 전반적인 행복과 주관적 웰빙을 개선하기 위한 12주 다중 구조의 증거 기반 개입을 나타냅니다. ENHANCE 프로그램은 COVID-19 대유행의 알려진 건강 및 웰빙 문제를 해결하기 위해 특별히 수정되었습니다.
자격이 있는 참가자는 ENHANCE 프로그램 또는 Wait-List Control(WLC) 그룹으로 무작위 배정됩니다. ENHANCE 참가자는 건강 및 웰빙 결과를 개선하는 것으로 나타난 10가지 근거 기반 원칙을 소개받게 됩니다. 참가자들은 작은 변화 접근 방식을 사용하여 일상 생활에서 이러한 원칙을 체계적으로 실천하도록 안내됩니다. WLC 참가자는 평소 생활을 계속하도록 요청받으며 필요한 경우 현재 진행 중인 고통을 지원하기 위해 온라인으로 액세스할 수 있는 몇 가지 추가 건강 및 웰빙 리소스를 제공합니다.
참가자는 기준선(또는 연구 시작 시점), 중간 시점(또는 연구 6주 후) 및 평가 후(또는 연구 기간이 끝날 때). 연구 기간이 끝나면 모든 제어 참가자에게도 전체 ENHANCE 프로그램이 제공됩니다.
조사관은 ENHANCE 프로그램을 받는 참가자가 기준선에서 연구 후까지 모든 부정적(예: 우울증, 불안) 및 긍정적(예: 삶의 만족도, 삶의 질) 변수에 걸쳐 개선을 보일 것으로 기대합니다. 조사자들은 또한 ENHANCE 프로그램(WLC 그룹에 비해)에 적극적으로 참여하는 것과 관련된 즉각적인 긍정적인 건강 및 경제적 결과가 있을 것으로 기대합니다. 연구자들은 이 연구의 영향이 (a) 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 및 자살과 관련된 심각한 정신 건강 문제의 발병 위험을 완화하고, (b) 긍정적인 정신 건강 및 웰빙을 증가시키고, (c) 시간이 지남에 따라 참가자의 신체 건강을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
- University of British Columbia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하고 19세 이상인 개인.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ENHANCE 치료 그룹
ENHANCE 프로그램은 COVID-19 대유행 속에 살고 있는 개인이 직면한 현재의 건강 및 웰빙 문제를 해결하기 위해 맞춤화되었습니다.
매주 내용은 부정적인 생각과 감정을 줄이고 긍정적인 생각과 감정, 전반적인 신체적, 정신적 건강과 웰빙을 증가시키는 연구에서 입증된 새로운 원칙에 초점을 맞출 것입니다.
매주 참가자들은 일상 생활에 행복과 웰빙을 구현하는 기술과 방법에 초점을 맞출 것입니다.
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ENHANCE는 특히 팬데믹 상황에서 주관적인 웰빙을 개선하는 데 도움이 되도록 설계된 12개 세션 프로그램입니다.
ENHANCE 프로그램은 전반적인 건강과 웰빙을 개선하기 위해 수십 년간의 연구에서 입증된 증거 기반 원칙과 기술을 사람들에게 소개하고 가르칩니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
연구가 진행되는 동안 참가자는 연구 설계의 무결성을 보장하기 위해 ENHANCE 프로그램 자료에 액세스하지 않도록 요청받습니다.
학습 기간이 끝나면 참가자는 전체 ENHANCE 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 우울증 목록 - II(BDI-II)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 분위기에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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삶에 대한 기본 만족도에서 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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범불안 장애 - 7(GAD-7)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 불안에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 분위기에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준 응력에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준 영향에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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건강 불안 목록 약식(HAI-SF)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 불안에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL - BREF)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준선 삶의 질에서 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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삶의 의미 설문지(MLQ)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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삶의 기본 의미에서 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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수면 장애 설문지(SDQ)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준 수면 품질에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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부착 품질 측정(MAQ)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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베이스라인 첨부에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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캘리포니아 대학교, 로스앤젤레스 외로움 척도(UCLA 외로움 척도)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준선 외로움으로부터의 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준 수면 품질에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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Paffenbarger 신체 활동 설문지(PPAQ)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 신체 활동의 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 PTSD 체크리스트, 5판(PCL-5)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기본 외상 관련 고통에서 변경
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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유럽 삶의 질 그룹 - 5차원 - 5단계(EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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기준선 삶의 질에서 변화
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기준선, 중간평가(6주), 사후평가(3개월), 사후평가(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University of British Columbia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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