Kestävää onnellisuutta ja jatkuvaa itsensä kehittämistä (ENHANCE) COVID-19:lle (EN-COVID-19)
Satunnaistettu kontrolloitu online-hyvinvointiinterventio (ENHANCE-ohjelma) yksilöiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi COVID-19-pandemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu 12 viikkoa kestäväksi, kaksihaaraiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi poluksi, jolla arvioidaan Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) -ohjelman COVID-19-muokatun version tehokkuutta. ENHANCE-ohjelma edustaa 12 viikkoa kestävää monikonstruktiota, todisteisiin perustuvaa interventiota yleisen onnellisuuden ja subjektiivisen hyvinvoinnin parantamiseksi. ENHANCE-ohjelmaa muokattiin erityisesti vastaamaan COVID-19-pandemian tunnetuihin terveys- ja hyvinvointihaasteisiin.
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko ENHANCE-ohjelmaan tai Wait-List Control (WLC) -ryhmään. ENHANCE-osallistujat tutustuvat 10 todistettuun periaatteeseen, joiden on osoitettu parantavan terveyttä ja hyvinvointia. Osallistujia ohjataan edelleen systemaattisesti harjoittamaan näitä periaatteita päivittäisessä elämässään pienten muutosten lähestymistavan avulla. WLC:n osallistujia pyydetään jatkamaan elämäänsä tavalliseen tapaan, ja heille tarjotaan joitain ylimääräisiä terveys- ja hyvinvointiresursseja, joita voidaan käyttää verkossa tukemaan tarvittaessa nykyistä, jatkuvaa hätää.
Osallistujia pyydetään täyttämään verkkokysely emotionaalisesta, sosiaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnistaan lähtötilanteessa (tai tutkimuksen alussa), puolivälissä (tai 6 viikkoa tutkimuksen jälkeen) ja arvioinnin jälkeen (tai opintojakson lopussa). Opintojakson lopussa kaikille kontrollin osallistujille tarjotaan myös täysi ENHANCE-ohjelma.
Tutkijat odottavat, että ENHANCE-ohjelmaa saavat osallistujat osoittavat parannuksia kaikissa negatiivisissa (esim. masennus, ahdistuneisuus) ja positiivisissa (esim. elämään tyytyväisyys, elämänlaatu) muuttujat lähtötilanteesta tutkimuksen jälkeiseen aikaan. Tutkijat odottavat lisäksi välittömiä myönteisiä terveys- ja taloudellisia tuloksia, jotka liittyvät aktiiviseen osallistumiseen ENHANCE-ohjelmaan (verrattuna WLC-ryhmään). Tutkijat uskovat, että tämän tutkimuksen vaikutuksiin kuuluvat (a) ahdistuneisuuteen, masennukseen, posttraumaattiseen stressiin ja itsemurhaan liittyvien vakavien mielenterveysongelmien riskin vähentäminen, (b) positiivisen mielenterveyden ja hyvinvoinnin lisääminen, ja (c) osallistujien fyysisen terveyden lisääminen ajan mittaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka puhuvat sujuvasti englantia ja ovat vähintään 19-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ENHANCE Hoitoryhmä
ENHANCE-ohjelma on räätälöity vastaamaan nykyisiin terveyteen ja hyvinvointiin liittyviin haasteisiin, joita COVID-19-pandemiassa elävät ihmiset kohtaavat.
Jokaisen viikon sisällöt keskittyvät uuteen todistettuun periaatteeseen, jonka on tutkimuksessa osoitettu vähentävän negatiivista ajattelua ja tunteita sekä lisäävän positiivista ajattelua, tunteita sekä yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä ja hyvinvointia.
Osallistujat keskittyvät viikoittain taitoihin ja menetelmiin, joilla onnea ja hyvinvointia voidaan ottaa osaksi päivittäistä rutiinia.
|
ENHANCE on 12 istunnon ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan subjektiivista hyvinvointia erityisesti pandemian aiheuttamien haasteiden kautta.
ENHANCE-ohjelma esittelee ja opettaa ihmisille todisteisiin perustuvia periaatteita ja taitoja, jotka on osoitettu vuosikymmeniä kestäneen tutkimuksen aikana parantamaan yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Tutkimuksen aikana osallistujia pyydetään pidättymään ENHANCE-ohjelman materiaalien käyttämisestä tutkimussuunnitelman eheyden varmistamiseksi.
Opintojakson päätyttyä osallistujat saavat täyden ENHANCE-ohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory – II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos perustason tyytyväisyydestä elämään
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos perusstressistä
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteen vaikutuksesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Health Axiety Inventory Short Form (HAI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL – BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos elämänlaadun perustasosta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Meaning In Life Questionnaire (MLQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos elämän lähtötilanteesta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Sleep Disorder Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos unen laadusta lähtötasosta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Kiinnitysominaisuuksien mitta (MAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos perustason liitteestä
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesin yksinäisyysasteikko (UCLA Loneliness Scale)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos perustason yksinäisyydestä
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos unen laadusta lähtötasosta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen verrattuna
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, 5. painos (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos traumaan liittyvästä kärsimyksestä lähtötilanteessa
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
|
Eurooppalainen elämänlaaturyhmä – 5 ulottuvuutta – 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Muutos elämänlaadun perustasosta
|
Lähtötilanne, väliarviointi (6 viikkoa), jälkiarviointi (3 kuukautta), seuranta-arviointi (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of British Columbia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .