Tartós boldogság és folyamatos önfejlesztés (ENHANCE) a COVID-19 ellen (EN-COVID-19)
Az egyének egészségének és jólétének javítását célzó online jóléti beavatkozás (az ENHANCE program) randomizált, ellenőrzött kísérlete a COVID-19 világjárvány idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány 12 hetes, kétkarú, randomizált, ellenőrzött nyomvonalként készült, hogy felmérje az Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) program COVID-19 által módosított változatának hatékonyságát. Az ENHANCE program egy 12 hetes, több konstrukcióból álló, bizonyítékokon alapuló beavatkozást jelent az általános boldogság és a szubjektív jólét javítására. Az ENHANCE programot kifejezetten a COVID-19 világjárvány ismert egészségügyi és jóléti kihívásaira való tekintettel módosították.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ENHANCE programba vagy a Wait-List Control (WLC) csoportba. Az ENHANCE résztvevői 10 bizonyított alapelvvel ismerkednek meg, amelyekről kimutatták, hogy javítják az egészséget és a jólétet. A résztvevők további útmutatást kapnak, hogy szisztematikusan gyakorolják ezeket az elveket mindennapi életükben, kis változtatásokat alkalmazva. A WLC résztvevőit arra kérik, hogy folytassák a megszokott életüket, és szükség esetén további egészségügyi és jóléti forrásokat biztosítanak, amelyek online elérhetők a jelenlegi, folyamatos szorongások támogatására.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online felmérést érzelmi, szociális és fizikai jólétükről a vizsgálat kezdetén (vagy a vizsgálat elején), félúton (vagy a vizsgálat után 6 héttel) és az értékelést követően (vagy a tanulmányi időszak végén). A vizsgálati időszak végén minden kontroll résztvevőnek felajánlják a teljes ENHANCE programot.
A kutatók arra számítanak, hogy az ENHANCE programban részesülő résztvevők javulást mutatnak az összes negatív (például depresszió, szorongás) és pozitív (például élettel való elégedettség, életminőség) változó tekintetében a kiindulási állapottól a vizsgálat utáni állapotig. A nyomozók emellett arra számítanak, hogy az ENHANCE programban való aktív részvételhez azonnali pozitív egészségügyi és gazdasági eredmények kapcsolódnak (a WLC csoporttal szemben). A kutatók úgy vélik, hogy ennek a kutatásnak a hatásai közé tartozik (a) a szorongással, depresszióval, poszttraumás stresszel és öngyilkossággal kapcsolatos súlyos mentális egészségügyi problémák kockázatának csökkentése, (b) a pozitív mentális egészség és jólét javítása, és (c) a résztvevők fizikai egészségének javítása az idő múlásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik folyékonyan beszélnek angolul és 19 évesek vagy idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ENHANCE kezelési csoport
Az ENHANCE programot a COVID-19 világjárványban élő egyének jelenlegi egészségügyi és jóléti kihívásaira szabták.
Minden hét tartalma egy új, bizonyított alapelvre összpontosít, amelyről kutatások kimutatták, hogy csökkenti a negatív gondolkodást és érzelmeket, valamint javítja a pozitív gondolkodást, érzelmeket, valamint az általános fizikai és mentális egészséget és jólétet.
A résztvevők minden héten azokra a készségekre és módszerekre összpontosítanak, amelyekkel a boldogságot és a jólétet beépíthetik a mindennapi rutinjukba.
|
Az ENHANCE egy 12 alkalomból álló program, amelynek célja a szubjektív jólét javítása, különösen a világjárvány kihívásaival szemben.
Az ENHANCE program bemutatja és megtanítja az embereket azokra a bizonyítékokon alapuló elvekre és készségekre, amelyek több évtizedes kutatások során kimutatták az általános egészség és jólét javítását.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy tartózkodjanak az ENHANCE program anyagaihoz való hozzáféréstől, hogy biztosítsák a kutatási terv integritását.
A tanulmányi időtartam végén a résztvevők megkapják a teljes ENHANCE programot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-depresszió-leltár – II (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alaphangulathoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az élettel való kiindulási elégedettséghez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Generalizált szorongásos zavar – 7 (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alaphangulathoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alapszintű stresszhez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Pozitív és negatív hatások skála (PANAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási hatáshoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Egészségügyi szorongás-leltár rövid űrlapja (HAI-SF)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási szorongáshoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL – BREF)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alap életminőséghez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Jelentés az életben kérdőív (MLQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az élet alapértékéhez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Sleep Disorder Questionnaire (SDQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
A kötődési minőség mértéke (MAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alapvonali melléklethez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Kaliforniai Egyetem, Los Angeles Loneliness Scale (UCLA Loneliness Scale)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási magányhoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás a kiindulási alvásminőséghez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alapszintű fizikai aktivitáshoz képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
PTSD ellenőrzőlista a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (PCL-5)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alaphelyzethez képest, traumával összefüggő distresszhez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
|
Európai Életminőség Csoport – 5 dimenzió – 5 szint (EQ-5D-5L)
Időkeret: Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Változás az alap életminőséghez képest
|
Kiindulási állapot, félidős értékelés (6 hét), utóértékelés (3 hónap), utóvizsgálat (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of British Columbia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .