Bonheur durable et auto-amélioration continue (ENHANCE) pour COVID-19 (EN-COVID-19)
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de bien-être en ligne (le programme ENHANCE) pour améliorer la santé et le bien-être des individus pendant la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé à deux bras de 12 semaines pour évaluer l'efficacité d'une version modifiée par COVID-19 du programme ENHANCE (Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement). Le programme ENHANCE représente une intervention de 12 semaines basée sur des données probantes pour améliorer le bonheur général et le bien-être subjectif. Le programme ENHANCE a été modifié spécifiquement pour relever les défis connus en matière de santé et de bien-être de la pandémie de COVID-19.
Les participants éligibles seront randomisés dans le programme ENHANCE ou dans le groupe de contrôle de la liste d'attente (WLC). Les participants à ENHANCE découvriront 10 principes fondés sur des données probantes dont il a été démontré qu'ils améliorent les résultats en matière de santé et de bien-être. Les participants seront davantage guidés pour mettre en pratique systématiquement ces principes dans leur vie quotidienne en utilisant une approche de petits changements. Les participants au WLC seront invités à poursuivre leur vie habituelle et à fournir des ressources supplémentaires sur la santé et le bien-être accessibles en ligne pour soutenir la détresse actuelle et continue, si nécessaire.
Les participants seront invités à répondre à une enquête en ligne sur leur bien-être émotionnel, social et physique au départ (ou au début de l'étude), à mi-parcours (ou 6 semaines après le début de l'étude) et après l'évaluation (ou à la fin de la période d'études). À la fin de la période d'étude, tous les participants témoins se verront également proposer le programme ENHANCE complet.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les participants recevant le programme ENHANCE montrent des améliorations dans toutes les variables négatives (par exemple, dépression, anxiété) et positives (par exemple, satisfaction à l'égard de la vie, qualité de vie) du début à la fin de l'étude. Les enquêteurs s'attendent en outre à ce qu'il y ait des résultats sanitaires et économiques positifs immédiats liés à la participation active au programme ENHANCE (par rapport au groupe WLC). Les enquêteurs pensent que les impacts de cette recherche comprendront (a) l'atténuation du risque d'apparition grave de problèmes de santé mentale liés à l'anxiété, à la dépression, au stress post-traumatique et au suicide, (b) l'amélioration de la santé mentale et du bien-être, et (c) améliorer la santé physique des participants au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui parlent couramment l'anglais et qui ont 19 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement ENHANCE
Le programme ENHANCE a été conçu pour relever les défis actuels en matière de santé et de bien-être auxquels sont confrontés les personnes vivant dans la pandémie de COVID-19.
Le contenu de chaque semaine se concentrera sur un nouveau principe fondé sur des preuves qui a été démontré dans la recherche pour diminuer la pensée et les émotions négatives, ainsi que pour augmenter la pensée positive, les émotions et la santé et le bien-être physiques et mentaux en général.
Chaque semaine, les participants se concentreront sur les compétences et les méthodes de mise en œuvre du bonheur et du bien-être dans leur routine quotidienne.
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ENHANCE est un programme de 12 séances conçu pour aider à améliorer le bien-être subjectif, en particulier à travers les défis d'une pandémie.
Le programme ENHANCE présente et enseigne aux gens les principes et les compétences fondés sur des données probantes qui ont été démontrés au cours de décennies de recherche pour améliorer la santé et le bien-être en général.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Au cours de l'étude, il sera demandé aux participants de s'abstenir d'accéder aux documents du programme ENHANCE afin d'assurer l'intégrité de la conception de la recherche.
À la fin de la durée de l'étude, les participants recevront le programme ENHANCE complet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à l'humeur de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la satisfaction de base à l'égard de la vie
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Trouble d'anxiété généralisée - 7 (GAD-7)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à l'anxiété de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à l'humeur de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport au stress de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la ligne de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Formulaire abrégé d'inventaire de l'anxiété liée à la santé (HAI-SF)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à l'anxiété de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL - BREF)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la qualité de vie de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport au sens de base dans la vie
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Questionnaire sur les troubles du sommeil (SDQ)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Mesure des qualités d'attachement (MAQ)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la pièce jointe de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Université de Californie, échelle de solitude de Los Angeles (échelle de solitude UCLA)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la solitude de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Questionnaire sur l'activité physique de Paffenbarger (PPAQ)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à l'activité physique de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Liste de contrôle du SSPT pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (PCL-5)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la détresse initiale liée au traumatisme
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Groupe Européen Qualité de Vie - 5 Dimensions - 5 Niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Changement par rapport à la qualité de vie de base
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Baseline, Mi-évaluation (6 semaines), Post-évaluation (3 mois), Suivi-évaluation (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University of British Columbia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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