Felicidade duradoura e auto-aprimoramento contínuo (ENHANCE) para COVID-19 (EN-COVID-19)
Um estudo controlado randomizado de uma intervenção on-line de bem-estar (o programa ENHANCE) para melhorar a saúde e o bem-estar dos indivíduos durante a pandemia de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como uma trilha controlada aleatória de 12 semanas, com dois braços, para avaliar a eficácia de uma versão modificada para COVID-19 do programa Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE). O programa ENHANCE representa uma intervenção de 12 semanas baseada em evidências e multiconstruções para melhorar a felicidade geral e o bem-estar subjetivo. O programa ENHANCE foi modificado especificamente para enfrentar os conhecidos desafios de saúde e bem-estar da pandemia de COVID-19.
Os participantes elegíveis serão randomizados para o programa ENHANCE ou para o grupo Wait-List Control (WLC). Os participantes do ENHANCE serão apresentados a 10 princípios baseados em evidências que demonstraram melhorar os resultados de saúde e bem-estar. Os participantes serão orientados a praticar sistematicamente esses princípios em suas vidas diárias usando uma abordagem de pequenas mudanças. Os participantes do WLC serão solicitados a continuar com a vida normal e fornecerão alguns recursos adicionais de saúde e bem-estar que podem ser acessados online para apoiar o sofrimento atual e contínuo, se necessário.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa on-line sobre seu bem-estar emocional, social e físico na linha de base (ou no início do estudo), no meio (ou 6 semanas após o início do estudo) e na pós-avaliação (ou no final do período de estudo). No final do período de estudo, todos os participantes de controle também receberão o programa ENHANCE completo.
Os investigadores esperam que os participantes que recebem o programa ENHANCE mostrem melhorias em todas as variáveis negativas (por exemplo, depressão, ansiedade) e positivas (por exemplo, satisfação com a vida, qualidade de vida) desde o início até o pós-estudo. Os investigadores esperam ainda que haja resultados positivos imediatos na saúde e na economia associados à participação ativa no programa ENHANCE (em comparação com o grupo WLC). Os investigadores acreditam que os impactos desta pesquisa incluirão (a) mitigar o risco de um início grave de problemas de saúde mental relacionados à ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e suicídio, (b) aumentar a saúde mental e o bem-estar positivos e (c) aumentar a saúde física dos participantes ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que são fluentes em inglês e têm 19 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento ENHANCE
O programa ENHANCE foi adaptado para abordar os atuais desafios de saúde e bem-estar enfrentados por indivíduos que vivem na pandemia de COVID-19.
O conteúdo de cada semana se concentrará em um novo princípio baseado em evidências que demonstrou em pesquisas diminuir o pensamento e as emoções negativas, bem como aumentar o pensamento e as emoções positivas e a saúde e o bem-estar físico e mental em geral.
A cada semana, os participantes se concentrarão nas habilidades e métodos para implementar a felicidade e o bem-estar em sua rotina diária.
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ENHANCE é um programa de 12 sessões projetado para ajudar a melhorar o bem-estar subjetivo, especialmente durante os desafios de uma pandemia.
O programa ENHANCE apresenta e ensina as pessoas sobre os princípios e habilidades baseados em evidências que foram demonstrados ao longo de décadas de pesquisa para melhorar a saúde e o bem-estar geral.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle de lista de espera
Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a abster-se de acessar os materiais do programa ENHANCE para garantir a integridade do projeto de pesquisa.
No final da duração do estudo, os participantes receberão o programa ENHANCE completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do humor basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da satisfação básica com a vida
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da ansiedade inicial
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do humor basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do estresse da linha de base
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Alteração do efeito da linha de base
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Formulário Resumido do Inventário de Ansiedade em Saúde (HAI-SF)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da ansiedade inicial
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL - BREF)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da qualidade de vida basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Questionário de significado na vida (MLQ)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do significado básico na vida
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Questionário de Distúrbios do Sono (SDQ)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Alteração da qualidade do sono basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Medida das Qualidades de Apego (MAQ)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do anexo de linha de base
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Escala de Solidão da Universidade da Califórnia, Los Angeles (Escala de Solidão da UCLA)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da solidão inicial
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Alteração da qualidade do sono basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Questionário de Atividade Física Paffenbarger (PPAQ)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Alteração da atividade física inicial
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Lista de verificação de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (PCL-5)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança do sofrimento relacionado ao trauma da linha de base
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Grupo Europeu de Qualidade de Vida - 5 Dimensões - 5 Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Mudança da qualidade de vida basal
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Linha de base, avaliação intermediária (6 semanas), pós-avaliação (3 meses), avaliação de acompanhamento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of British Columbia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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