COVID-19 的持久幸福和持续自我提升 (ENHANCE) (EN-COVID-19)
2020年11月2日 更新者：Lesley Lutes、University of British Columbia
在 COVID-19 大流行期间改善个人健康和福祉的在线健康干预（增强计划）的随机对照试验
本研究是一项基于证据的在线干预（ENHANCE 计划）的随机对照试验，该干预经过修改以应对 COVID-19 带来的健康和福祉挑战。
符合条件的参与者将在 12 周内随机分配到 ENHANCE 或等候名单控制组。
将向 ENHANCE 参与者介绍并要求他们练习 10 项基于证据的幸福和幸福原则和技能。
参与者将在基线、中期（或 6 周）、评估后（或 12 周研究结束时）和研究结束后 3 个月时完成关于他们健康和福祉的在线调查。
研究概览
详细说明
该研究被设计为为期 12 周的双臂随机对照试验，以评估 COVID-19 修改版持久幸福和持续自我增强 (ENHANCE) 计划的功效。 ENHANCE 计划是一项为期 12 周的多结构、循证干预，旨在提高整体幸福感和主观幸福感。 ENHANCE 计划经过专门修改，以应对 COVID-19 大流行带来的已知健康和福祉挑战。
符合条件的参与者将被随机分配到 ENHANCE 计划或候补名单控制 (WLC) 组。 将向 ENHANCE 参与者介绍 10 项循证原则，这些原则已被证明可以改善健康和福祉结果。 将进一步指导参与者在日常生活中使用小变化的方法系统地实践这些原则。 WLC 参与者将被要求继续正常生活，并提供一些额外的健康和福祉资源，如果需要，可以在线访问这些资源以支持当前持续的痛苦。
将要求参与者在基线（或研究开始时）、中途（或研究 6 周）和评估后（或在学习期结束时）。 在研究期结束时，还将向所有对照参与者提供完整的 ENHANCE 计划。
研究人员期望接受 ENHANCE 计划的参与者从基线到研究后的所有负面（例如，抑郁、焦虑）和正面（例如，生活满意度、生活质量）变量都会有所改善。 调查人员进一步预计，积极参与 ENHANCE 计划（相对于 WLC 小组）会立即产生积极的健康和经济成果。 调查人员认为，这项研究的影响将包括 (a) 减轻与焦虑、抑郁、创伤后应激和自杀相关的心理健康问题严重发作的风险，(b) 增加积极的心理健康和幸福感，以及(c) 随着时间的推移增加参与者的身体健康。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- University of British Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语流利且年满 19 岁的个人。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强治疗组
ENHANCE 计划旨在解决生活在 COVID-19 大流行中的个人当前面临的健康和福祉挑战。
每周的内容将侧重于一项新的循证原则，该原则已在研究中表明可以减少消极思维和情绪，并增加积极思维、情绪以及整体身心健康和福祉。
每周，参与者将专注于将幸福和幸福融入日常生活的技能和方法。
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ENHANCE 是一项为期 12 节的计划，旨在帮助改善主观幸福感，尤其是通过大流行病的挑战。
ENHANCE 计划向人们介绍并向人们传授以证据为基础的原则和技能，这些原则和技能在数十年的研究中已被证明可以改善整体健康和福祉。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
在研究过程中，将要求参与者不要访问 ENHANCE 计划材料，以确保研究设计的完整性。
在学习期结束时，参与者将获得完整的 ENHANCE 计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 - II (BDI-II)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线情绪变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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对生活的基线满意度的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线焦虑变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线情绪变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线压力变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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正面和负面影响量表 (PANAS)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线影响的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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健康焦虑量表简表 (HAI-SF)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线焦虑变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量 (WHOQOL - BREF)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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基线生活质量的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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生命意义问卷 (MLQ)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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改变生活中的基线意义
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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睡眠障碍问卷 (SDQ)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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相对于基线睡眠质量的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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附件质量测量 (MAQ)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线附件更改
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表（UCLA Loneliness Scale）
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线孤独改变
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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相对于基线睡眠质量的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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Paffenbarger 身体活动问卷 (PPAQ)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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从基线体力活动的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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精神疾病诊断和统计手册 PTSD 检查表，第 5 版 (PCL-5)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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基线创伤相关痛苦的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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欧洲生活质量小组 - 5 个维度 - 5 个级别 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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基线生活质量的变化
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基线、中期评估（6 周）、评估后（3 个月）、后续评估（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月14日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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