Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE) für COVID-19 (EN-COVID-19)
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Online-Intervention zum Wohlbefinden (das ENHANCE-Programm) zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als 12-wöchiger, zweiarmiger, randomisierter, kontrollierter Versuch konzipiert, um die Wirksamkeit einer COVID-19-modifizierten Version des ENHANCE-Programms (Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement) zu bewerten. Das ENHANCE-Programm stellt eine 12-wöchige, multikonstruktive, evidenzbasierte Intervention zur Verbesserung des allgemeinen Glücks und des subjektiven Wohlbefindens dar. Das ENHANCE-Programm wurde speziell modifiziert, um die bekannten Herausforderungen für Gesundheit und Wohlbefinden der COVID-19-Pandemie anzugehen.
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem ENHANCE-Programm oder der Wartelistenkontrollgruppe (WLC) zugeteilt. ENHANCE-Teilnehmer werden in 10 evidenzbasierte Prinzipien eingeführt, die nachweislich die Ergebnisse für Gesundheit und Wohlbefinden verbessern. Die Teilnehmer werden weiter dazu angeleitet, diese Prinzipien in ihrem täglichen Leben systematisch zu praktizieren, indem sie einen Ansatz mit kleinen Änderungen verwenden. WLC-Teilnehmer werden gebeten, ihr Leben wie gewohnt fortzusetzen, und stellen einige zusätzliche Gesundheits- und Wohlbefindensressourcen bereit, auf die online zugegriffen werden kann, um bei Bedarf aktuelle, anhaltende Not zu unterstützen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Online-Umfrage zu ihrem emotionalen, sozialen und körperlichen Wohlbefinden zu Studienbeginn (oder zu Beginn der Studie), in der Mitte (oder 6 Wochen nach Beginn der Studie) und nach der Bewertung (bzw am Ende der Studienzeit). Am Ende des Studienzeitraums wird allen Kontrollteilnehmern auch das vollständige ENHANCE-Programm angeboten.
Die Forscher erwarten, dass die Teilnehmer, die das ENHANCE-Programm erhalten, Verbesserungen bei allen negativen (z. B. Depressionen, Angstzuständen) und positiven (z. B. Lebenszufriedenheit, Lebensqualität) Variablen von der Baseline bis nach der Studie zeigen werden. Die Ermittler erwarten außerdem unmittelbare positive gesundheitliche und wirtschaftliche Ergebnisse im Zusammenhang mit der aktiven Teilnahme am ENHANCE-Programm (im Vergleich zur WLC-Gruppe). Die Ermittler glauben, dass die Auswirkungen dieser Forschung (a) die Minderung des Risikos eines schweren Auftretens psychischer Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und Selbstmord, (b) die Steigerung der positiven psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens und (c) Verbesserung der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer im Laufe der Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die fließend Englisch sprechen und 19 Jahre oder älter sind.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe ENHANCE
Das ENHANCE-Programm wurde maßgeschneidert, um die aktuellen Herausforderungen in Bezug auf Gesundheit und Wohlbefinden anzugehen, mit denen Menschen konfrontiert sind, die in der COVID-19-Pandemie leben.
Der Inhalt jeder Woche wird sich auf ein neues evidenzbasiertes Prinzip konzentrieren, von dem in der Forschung gezeigt wurde, dass es negatives Denken und Emotionen verringert sowie positives Denken, Emotionen und die allgemeine körperliche und geistige Gesundheit und das Wohlbefinden steigert.
Jede Woche konzentrieren sich die Teilnehmer auf die Fähigkeiten und Methoden, um Glück und Wohlbefinden in ihren Alltag zu integrieren.
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ENHANCE ist ein Programm mit 12 Sitzungen, das darauf abzielt, das subjektive Wohlbefinden zu verbessern, insbesondere durch die Herausforderungen einer Pandemie.
Das ENHANCE-Programm stellt Menschen die evidenzbasierten Prinzipien und Fähigkeiten vor, die sich in jahrzehntelanger Forschung zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens erwiesen haben, und lehrt sie.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelisten-Kontrollgruppe
Im Verlauf der Studie werden die Teilnehmer gebeten, auf den Zugriff auf die Materialien des ENHANCE-Programms zu verzichten, um die Integrität des Forschungsdesigns zu gewährleisten.
Am Ende der Studiendauer erhalten die Teilnehmer das vollständige ENHANCE-Programm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar - II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung der Grundstimmung
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung der Grundzufriedenheit mit dem Leben
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung von der Ausgangsangst
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung der Grundstimmung
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung gegenüber der Grundbelastung
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung gegenüber dem Basislinieneffekt
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Kurzform des Gesundheitsangstinventars (HAI-SF)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung von der Ausgangsangst
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL - BREF)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Sinn im Leben Fragebogen (MLQ)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung des grundlegenden Sinns im Leben
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Fragebogen zu Schlafstörungen (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung der Ausgangsschlafqualität
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Maß für Bindungsqualitäten (MAQ)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Wechseln Sie von der Grundlinienbefestigung
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA-Einsamkeitsskala)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung von der grundlegenden Einsamkeit
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung der Ausgangsschlafqualität
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Änderung der körperlichen Ausgangsaktivität
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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PTBS-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, 5. Auflage (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung gegenüber der traumabedingten Belastung zu Beginn
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Europäische Gruppe zur Lebensqualität – 5 Dimensionen – 5 Stufen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
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Baseline, Mid-Assessment (6 Wochen), Post-Assessment (3 Monate), Follow-up-Assessment (6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- University of British Columbia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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