Felicità duratura e auto-miglioramento continuo (ENHANCE) per COVID-19 (EN-COVID-19)
Una prova controllata randomizzata di un intervento online per il benessere (il programma ENHANCE) per migliorare la salute e il benessere degli individui durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è concepito come un percorso controllato randomizzato di 12 settimane, a due bracci, per valutare l'efficacia di una versione modificata da COVID-19 del programma Enduring Happiness and Continued Self-Enhancement (ENHANCE). Il programma ENHANCE rappresenta un intervento multicostrutto di 12 settimane basato sull'evidenza per migliorare la felicità generale e il benessere soggettivo. Il programma ENHANCE è stato modificato appositamente per affrontare le note sfide per la salute e il benessere della pandemia di COVID-19.
I partecipanti idonei verranno randomizzati nel programma ENHANCE o nel gruppo WLC (Wait-List Control). I partecipanti ENHANCE verranno introdotti a 10 principi basati sull'evidenza che hanno dimostrato di migliorare i risultati di salute e benessere. I partecipanti saranno ulteriormente guidati a mettere in pratica sistematicamente questi principi nella loro vita quotidiana utilizzando un approccio basato sui piccoli cambiamenti. Ai partecipanti al WLC verrà chiesto di continuare la vita come di consueto e verranno fornite alcune risorse aggiuntive per la salute e il benessere a cui è possibile accedere online per supportare il disagio attuale e in corso, se necessario.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online sul loro benessere emotivo, sociale e fisico al basale (o all'inizio dello studio), a metà (o 6 settimane dall'inizio dello studio) e dopo la valutazione (o al termine del periodo di studio). Alla fine del periodo di studio, a tutti i partecipanti al controllo verrà offerto anche il programma ENHANCE completo.
Gli investigatori si aspettano che i partecipanti che ricevono il programma ENHANCE mostreranno miglioramenti in tutte le variabili negative (ad es. Depressione, ansia) e positive (ad es. Soddisfazione della vita, qualità della vita) dal basale al post-studio. Gli investigatori si aspettano inoltre che ci siano immediati risultati sanitari ed economici positivi legati alla partecipazione attiva al programma ENHANCE (rispetto al gruppo WLC). Gli investigatori ritengono che gli impatti di questa ricerca includeranno (a) la mitigazione del rischio di una grave insorgenza di problemi di salute mentale legati ad ansia, depressione, stress post-traumatico e suicidio, (b) l'aumento della salute mentale e del benessere positivi e (c) aumentare la salute fisica dei partecipanti nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che parlano correntemente l'inglese e hanno almeno 19 anni.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento ENHANCE
Il programma ENHANCE è stato adattato per affrontare le attuali sfide per la salute e il benessere affrontate dalle persone che vivono nella pandemia di COVID-19.
I contenuti di ogni settimana si concentreranno su un nuovo principio basato sull'evidenza che è stato dimostrato nella ricerca per ridurre il pensiero e le emozioni negative, nonché aumentare il pensiero positivo, le emozioni e la salute e il benessere fisico e mentale in generale.
Ogni settimana i partecipanti si concentreranno sulle abilità e sui metodi per implementare la felicità e il benessere nella loro routine quotidiana.
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ENHANCE è un programma di 12 sessioni progettato per aiutare a migliorare il benessere soggettivo, soprattutto attraverso le sfide di una pandemia.
Il programma ENHANCE introduce e insegna alle persone i principi e le abilità basati sull'evidenza che sono stati dimostrati in decenni di ricerca per migliorare la salute e il benessere generale.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nel corso dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dall'accedere ai materiali del programma ENHANCE per garantire l'integrità del progetto di ricerca.
Al termine della durata dello studio, i partecipanti riceveranno l'intero programma ENHANCE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck - II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambia dall'umore di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Soddisfazione per la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto alla soddisfazione di base per la vita
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Disturbo d'ansia generalizzato - 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto all'ansia di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambia dall'umore di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Variazione rispetto allo stress di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento dall'affetto basale
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Inventario dell'ansia per la salute in forma abbreviata (HAI-SF)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto all'ansia di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL - BREF)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Significato nella vita Questionario (MLQ)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambia dal significato di base nella vita
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Questionario sui disturbi del sonno (SDQ)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Variazione rispetto alla qualità del sonno di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Misura delle qualità dell'attaccamento (MAQ)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Modifica dall'attaccamento di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA Loneliness Scale)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambia dalla solitudine di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Variazione rispetto alla qualità del sonno di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Questionario sull'attività fisica di Paffenbarger (PPAQ)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Variazione rispetto all'attività fisica di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Lista di controllo PTSD per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (PCL-5)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto al disagio correlato al trauma di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Gruppo europeo sulla qualità della vita - 5 dimensioni - 5 livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base
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Basale, metà valutazione (6 settimane), post-valutazione (3 mesi), valutazione di follow-up (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of British Columbia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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