호흡 분석을 이용한 COVID-19 검출 - 검증 연구 (COVID-19)
2023년 5월 14일 업데이트: Scentech Medical Technologies Ltd
호흡 분석을 사용한 2019 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 탐지 - 검증 연구
호흡 분석 검증 연구를 사용한 2019년 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 탐지
연구 개요
상세 설명
예상되는 위험이나 제약이 없는 진단적 전향적 단일 사이트 연구.
1차 목표- 골드 스탠다드 테스트 방법론과 비교하여 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 보균자와 SARS-CoV-2 음성을 구별할 수 있는 호흡 VOC 바이오마커 세트의 가치를 검증합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2558
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘
- Shamir Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 당시 6세~75세
- 문어 및/또는 구어를 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 항바이러스제로 치료받지 않은 경우
제외 기준:
- 만 6세 미만
- 보호를 받거나 자유를 박탈당한 자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: COVID-19 환자
면봉 RT-PCR 결과 COVID-19 양성 환자로 확인된 피험자
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단일 호흡 생검의 분석
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다른: 건강한 통제
면봉 RT-PCR에 의해 COVID-19 음성으로 판정된 피험자
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단일 호흡 생검의 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19의 보균자를 나타내는 휘발성 유기 화합물의 존재.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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COVID-19 보균자와 건강한 대조군에서 발견된 휘발성 유기 화합물의 비교.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 바이오마커와 참가자의 특성(연령, 성별, 증상-중증도 등)의 연관성.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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내쉬는 바이오마커와 참가자의 인구통계학적 특성 사이의 상관관계 수준.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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바이오마커 알고리즘의 민감도 수준.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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COVID-19 면봉 TEST의 민감도에 대한 알고리즘의 민감도 수준 비교.
|
연구 완료를 통해 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Dror, PhD, Scentech Medical Technologies Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cov-2-SMC-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
어떤 IPD도 다른 연구자와 공유해서는 안 됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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