Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie COVID-19 za pomocą analizy oddechu — badanie walidacyjne (COVID-19)

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Scentech Medical Technologies Ltd

Wykrywanie nowego koronawirusa 2019 (SARS-CoV-2) za pomocą analizy oddechu — badanie walidacyjne

WYKRYWANIE NOWOCZESNEGO KORONAWIRUSA (SARS-CoV-2) Z 2019 ROKU ZA POMOCĄ ANALIZY ODDECHU – BADANIE WALIDACYJNE

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie diagnostyczne w jednym ośrodku, bez przewidywanego ryzyka ani ograniczeń.

Główny cel – Zweryfikowanie wartości zestawu biomarkerów LZO w wydychanym powietrzu, które umożliwiają nam rozróżnienie między nosicielami koronawirusa (SARS-CoV-2) a SARS-CoV-2-ujemnymi w porównaniu ze złotym standardem metodologii testowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2558

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael
        • Shamir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 6 do 75 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Zdolny do rozumienia języka pisanego i/lub mówionego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Nie był leczony lekami przeciwwirusowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 6 lat
  • Pod kuratelą lub pozbawiony wolności
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z COVID-19
pacjentów, którzy zostali uznani za pacjentów z dodatnim wynikiem COVID-19 za pomocą wymazu RT-PCR
Test diagnostyczny: Analiza biopsji oddechowej
Analiza pojedynczego oddechu Biopsja
Inny: Zdrowe kontrole
osób, które zostały uznane za COVID-19 Negatywne za pomocą wymazu RT-PCR
Test diagnostyczny: Analiza biopsji oddechowej
Analiza pojedynczego oddechu Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność Lotnych Związków Organicznych wskazujących na nosicieli COVID-19.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
Porównanie lotnych związków organicznych znalezionych wśród nosicieli COVID-19 i zdrowych osób kontrolnych.
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wydychanych biomarkerów z cechami uczestników (wiek, płeć, nasilenie objawów itp.).
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
Poziom korelacji między wydychanymi biomarkerami a cechami demograficznymi uczestników.
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
poziom czułości algorytmu biomarkerów.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.
porównanie poziomu czułości algorytmu z czułością TESTU wymazu COVID-19.
Przez ukończenie studiów, do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Natalie Dror, PhD, Scentech Medical Technologies Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cov-2-SMC-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie może być udostępniany innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Analiza biopsji oddechowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj