Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af COVID-19 ved hjælp af åndedrætsanalyse - valideringsundersøgelse (COVID-19)

14. maj 2023 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd

Påvisning af den nye coronavirus 2019 (SARS-CoV-2) ved hjælp af åndedrætsanalyse - valideringsundersøgelse

DETEKTION AF 2019-ROMANEN CORONAVIRUS (SARS-CoV-2) VED HJÆLP AF ÅNDEDRETTSANALYSE-VALIDERINGSSTUDIE

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et diagnostisk prospektivt enkeltstedsstudie uden forventede risici eller begrænsninger.

Primært mål - At validere værdien af ​​et sæt VOC-biomarkører i vejret, der gør os i stand til at skelne mellem Coronavirus (SARS-CoV-2)-bærere og SARS-CoV-2-negative i sammenligning med guldstandardtestmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2558

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel
        • Shamir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6 til 75 år på tidspunktet for samtykke
  • Kan forstå skriftligt og/eller talt sprog
  • Kan give informeret samtykke
  • Blev ikke behandlet med antivirale lægemidler

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 6 år
  • Under værgemål eller frihedsberøvet
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID-19 patienter
forsøgspersoner, der blev fundet som COVID-19-positive patienter ved podning RT-PCR
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsianalyse
Analyse af en enkelt åndedrætsbiopsi
Andet: Sund kontrol
forsøgspersoner, der blev fundet som COVID-19-negative ved podning RT-PCR
Diagnostisk test: Åndedrætsbiopsianalyse
Analyse af en enkelt åndedrætsbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af flygtige organiske forbindelser, der indikerer bærere af COVID-19.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Sammenligning af flygtige organiske forbindelser fundet blandt COVID-19-bærere og sunde kontroller.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af udåndede biomarkører med deltagernes karakteristika (alder, køn, symptomer-sværhedsgrad osv.).
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
Korrelationsniveau mellem udåndede biomarkører og deltagernes demografiske karakteristika.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
følsomhedsniveau for biomarkørers algoritme.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.
sammenligning af algoritmens følsomhedsniveau med følsomheden af ​​COVID-19-podningstest.
Gennem studieafslutningen, op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Efterforskere

  • Studieleder: Natalie Dror, PhD, Scentech Medical Technologies Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cov-2-SMC-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Åndedrætsbiopsianalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner