압박 궤양 감소에 있어 체위 변경 빈도의 두 가지 수준 평가 (PENFUP-2)
2024년 1월 19일 업데이트: Olga Cortés, RN, MSc, PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
중환자실에 입원한 성인의 체위변경 빈도에 따른 두 가지 수준의 욕창 감소 효과 평가: 무작위 군집 연구.
PENFUP FASE 2, 콜롬비아 여러 지역에 있는 병원의 성인을 대상으로 중환자실에서 두 가지 수준의 자세 변화 빈도 사이의 효능을 평가하기 위해 계획된 병렬 대기업에 의한 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
6.7의 설계 효과를 고려하여 연구자는 각 ICU에서 150명의 참가자를 포함할 계획을 세웠습니다.
연구자들은 총 22개의 ICU가 필요하다고 계산했는데, 여기서 11개는 저주파에 할당되고 11개는 자세 변화의 고주파 그룹에 할당될 것입니다. 총 3,300명이 연구에 참여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barranquilla, 콜롬비아
- Hospital Universitario Norte Barranquilla
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Bogotá, 콜롬비아
- Clínica SHAIO
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Bogotá, 콜롬비아
- Clínica de Occidente
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital Universitario La Samaritana
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Bucaramanga, 콜롬비아
- Clìnica FOSCAL Internacional
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Bucaramanga, 콜롬비아
- Clìnica Foscal_Carlos Ardila lulle
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital IPS Universitaria
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital San Vicente de Paúl
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Rionegro, Antioquia, 콜롬비아
- Hospital San Vicente_RioNegro
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, 콜롬비아
- Hospital Central Barranquilla
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Bogotá D.C
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Bogotá, Bogotá D.C, 콜롬비아, 2356
- Clínica Palermo
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Bogotá, Bogotá D.C, 콜롬비아
- Hospital Militar Central
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Bogotá, Bogotá D.C, 콜롬비아
- Hospital San José
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Caldas
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Manizales, Caldas, 콜롬비아
- S.E.S Hospital Universitario de Caldas
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Centro Policlínico de Olaya
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Clinica Nogales
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Norte De Santander
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Cúcuta, Norte De Santander, 콜롬비아
- Hospital Erasmo Meoz
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- Fundación Cardiovascular Bucaramanga
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
- International Hospital of Colombia -HIC
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Tolima
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Ibagué, Tolima, 콜롬비아
- Hospital Federico Lleras Acosta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU는 18세 이상의 성인 환자를 모든 유형의 강조(외과, 내과, 신경 또는 혼합)로 관리합니다.
- 환자는 위독한 상태로 입원합니다(생명 유지 장치 포함).
- 책임자는 무작위배정에서 할당된 치료 약속을 수락합니다(3개월 동안).
제외 기준:
- 환자가 스스로 움직이는 중간 치료실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 자세 변화
집중 치료실에서 침대에 입원한 환자의 재배치 또는 회전은 "고빈도"라고 하는 빈도 간격으로 수행됩니다.
하루 종일(24시간) 매 2시간 이하의 간격으로 각 환자에게 수행해야 합니다(최소 목표는 24시간에 8-10에서 밤에 2 또는 4를 빼고 24시간 주기를 변경하지 않음). .
위치는 오른쪽 측면, 앙와위, 왼쪽 측면, 앙와위 또는 앙와위로 엎드린 자세로 자세가 변경될 때마다 수정되어야 합니다.
재배치는 환자가 ICU에서 퇴원하거나 사망하거나 보행을 시작할 때까지 제공됩니다.
각 위치 변경을 제공할 때 UPP 위험을 증가시키기 위해 환자, 가위 및 마찰을 끌지 마십시오.
이것은 마사지를 피하는 데 적용되어야 합니다.
어떤 자세로든 환자는 베개와 같은 압력을 줄여주는 물건을 사용해야 합니다.
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중환자실 침대에 입원한 환자의 위치 변경은 각 환자에게 수행되는 "고빈도"라고 하는 빈도 간격으로 수행됩니다. 시간) (24시간에 8-10의 최소 목표에서 밤에 2 또는 4를 빼고 24시간 주기를 변경하지 않음).
자세가 2시간마다 바뀌면 오른쪽 측면, 누운 자세, 왼쪽 측면 또는 누운 자세로 자세가 바뀔 때마다 위치를 수정해야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 치료
입원 환자의 재배치 또는 회전은 통상적인 또는 일반적인 치료가 될 것입니다.
이 그룹의 장치는 개입을 받지 않습니다.
재배치의 현재 개입에서만 관찰됩니다.
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입원 환자의 재배치는 환자에게 일반적으로 적용되는 현재 방식으로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 중환자실(ICU)의 새로운 욕창 발생률(발생률)
기간: "입학 후 1개월"
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ICU에 입원한 환자 일수 1,000일당 ICU에 입원한 후 ICU에 새로 발생한 모든 단계의 욕창 건수입니다.
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"입학 후 1개월"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 욕창 발생 위험 지수(HR) 및 발생 시간
기간: "입학 후 1개월"
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중환자실에 입원하는 동안 첫 번째 PU 발생에 있어 중재 그룹에 포함된 환자 그룹과 비교하여 위치 변경 그룹에 포함된 환자의 PU 발생 위험률 및 발생 빈도가 가장 낮습니다.
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"입학 후 1개월"
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보안 결과
기간: "입학 후 1개월"
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2차 안전성 결과: 자세 변화와 관련된 가능한 합병증을 포함합니다: 환기 매개변수의 영구적 또는 산발적 변화(저산소혈증), 혈역학적 변화(빈맥, 고혈압); 급성 호흡 부전과 같은 사건; 또는 심장성 쇼크, 폐렴.
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"입학 후 1개월"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga L Cortés, PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gillespie BM, Chaboyer WP, McInnes E, Kent B, Whitty JA, Thalib L. Repositioning for pressure ulcer prevention in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 3;2014(4):CD009958. doi: 10.1002/14651858.CD009958.pub2.
- Ulrika Källman. (2015). Evaluation of Repositioning in Pressure Ulcer Prevention. Linköping University Medical Dissertations No. 1455. Division of Nursing science Department of Medical and Health Sciences. Linköping University, Sweden.
- Hawkins S, Stone K, Plummer L. An holistic approach to turning patients. Nurs Stand. 1999 Oct 6-12;14(3):51-6. doi: 10.7748/ns1999.10.14.3.51.c2689.
- Burk RS, Grap MJ. Backrest position in prevention of pressure ulcers and ventilator-associated pneumonia: conflicting recommendations. Heart Lung. 2012 Nov-Dec;41(6):536-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2012.05.008. Epub 2012 Jul 21.
- Eldridge S., Kerry S. Designing interventions in: A practical guide to cluster randomized trials in health services research. Page 44-57. Centre for Primary Care and Public Health, Barts, and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London UK. 2012 John Wiley & Sons, Ltda.
- Cortes OL, Herrera-Galindo M, Villar JC, Rojas YA, Del Pilar Paipa M, Salazar L. Frequency of repositioning for preventing pressure ulcers in patients hospitalized in ICU: protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Jul 5;20(1):121. doi: 10.1186/s12912-021-00616-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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