Painehaavojen vähentämisessä tapahtuvan uudelleenasennon kahden tason arviointi (PENFUP-2)
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Olga Cortés, RN, MSc, PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
Tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevien aikuisten kahden asemointitaajuuden tehokkuuden arviointi painehaavojen vähentämisessä: satunnaistettu klusteritutkimus.
PENFUP FASE 2, Se on rinnakkaisten ryhmittymien suorittama monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tehokkuutta kahden asennon vaihtelun taajuuden välillä tehohoitoyksiköiden aikuisten sairaaloiden eri alueilla Kolumbiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon suunnitteluvaikutus 6,7, tutkijat suunnittelivat ottavan mukaan 150 osallistujaa jokaisesta teho-osastosta.
Tutkijat laskivat, että tarvitaan yhteensä 22 tehohoitoyksikköä, joista 11 osoitetaan matalataajuudelle ja 11 korkean frekvenssin asennonmuutosryhmälle, kunnes saadaan yhteensä 1 650 potilasta jokaiseen tutkimuksen haaraan ja tutkimukseen osallistui yhteensä 3 300 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Hospital Universitario Norte Barranquilla
-
Bogotá, Kolumbia
- Clínica SHAIO
-
Bogotá, Kolumbia
- Clínica de Occidente
-
Bogotá, Kolumbia
- Hospital Universitario La Samaritana
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Clìnica FOSCAL Internacional
-
Bucaramanga, Kolumbia
- Clìnica Foscal_Carlos Ardila lulle
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Hospital IPS Universitaria
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Hospital San Vicente de Paul
-
Rionegro, Antioquia, Kolumbia
- Hospital San Vicente_RioNegro
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbia
- Hospital Central Barranquilla
-
-
Bogotá D.C
-
Bogotá, Bogotá D.C, Kolumbia, 2356
- Clínica Palermo
-
Bogotá, Bogotá D.C, Kolumbia
- Hospital Militar Central
-
Bogotá, Bogotá D.C, Kolumbia
- Hospital San José
-
-
Caldas
-
Manizales, Caldas, Kolumbia
- S.E.S Hospital Universitario de Caldas
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Centro Policlínico de Olaya
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
- Clinica Nogales
-
-
Norte De Santander
-
Cúcuta, Norte De Santander, Kolumbia
- Hospital Erasmo Meoz
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- Fundación Cardiovascular Bucaramanga
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia
- International Hospital of Colombia -HIC
-
-
Tolima
-
Ibagué, Tolima, Kolumbia
- Hospital Federico Lleras Acosta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teho-osasto hoitaa aikuispotilaita, yli 18-vuotiaita, kaikilla painopisteillä (kirurginen, lääketieteellinen, neurologinen tai sekamuotoinen);
- Potilaat otetaan kriittisessä tilassa (hengen tukena);
- Johtaja hyväksyy satunnaistuksessa määrätyn hoidon sitoumuksen (3 kuukauden ajaksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskitason hoitoyksiköt, joissa potilaat liikkuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen asennon muutos
Tehohoidon osastoilla sängyssä olevien potilaiden uudelleensijoittaminen tai rotaatio suoritetaan taajuusvälillä, jota kutsumme "korkeataajuiseksi".
Se on tehtävä jokaiselle potilaalle välillä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin joka 2. tunti koko päivän (24 tunnin aikana) (vähimmäistavoite 8-10 24 tunnissa, josta vähennetään 2 tai 4 yöllä, eikä vuorokausisykliä muuteta) .
Asentoa on muutettava jokaisessa asennon muutoksessa oikeaan lateraaliseen, selälleen, vasemmalle lateraaliseen, selälleen tai makuuasentoon makuuasentoon.
Uudelleenasentoa jatketaan, kunnes potilas kotiutetaan teho-osastolta, hän kuolee tai aloittaa kävelyn.
Kun suoritat jokaista uudelleenasentoa, vältä potilaan vetämistä, leikkausta ja kitkaa UPP-riskin lisäämiseksi.
Tätä on sovellettava hieronnan välttämiseksi.
Missä tahansa asennossa olevien potilaiden tulee käyttää painetta alentavia tuotteita, kuten tyynyjä.
|
Tehohoidon osastoilla sängyssä olevien potilaiden uudelleensijoittaminen suoritetaan taajuusvälillä, jota kutsumme "korkeataajuukseksi", joka suoritetaan kullekin potilaalle intervallin välillä, joka on enintään 2 tuntia koko vuorokaudessa (24 tuntia) (vähimmäistavoite 8-10 24 tunnissa, josta vähennetään 2 tai 4 yöllä eikä muuteta vuorokausisykliä).
Asentoa on muutettava jokaisessa asennon muutoksessa oikealle lateraaliselle, selälle, vasemmalle lateraaliselle tai makuulle makuulle, jos asento muuttuu 2 tunnin välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Sairaalaan joutuneiden potilaiden vaihtaminen tai kierto on tavanomainen tai tavanomainen hoito.
Tämän ryhmän yksiköt eivät saa mitään väliintuloa.
Se havaitaan vain heidän nykyisessä uudelleensijoittelussa.
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden uudelleenasemointi suoritetaan nykyisellä tavalla, jota potilaille yleisesti sovelletaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien painehaavojen ilmaantuvuus (insidenssisuhde) jokaisessa tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: "1 kuukausi pääsyn jälkeen"
|
Painevammojen määrä missä tahansa vaiheessa, uusien teho-osastolla vastaanoton jälkeen per 1000 potilaspäivää teho-osastolla.
|
"1 kuukausi pääsyn jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskiindeksi (HR) ja potilaiden painehaavojen tapahtumaan kuluva aika
Aikaikkuna: "1 kuukausi turvallisen sisäänpääsyn jälkeen"
|
Uudelleenasentamisryhmään kuuluvien potilaiden PU:n riskisuhde ja aika-aika tapahtumiin, joiden esiintymistiheys oli alhaisin verrattuna interventioryhmän mukaan ensimmäisen PU:n kehittymiseen teho-osastolla oleskelun aikana.
|
"1 kuukausi turvallisen sisäänpääsyn jälkeen"
|
|
Turvallisuustulokset
Aikaikkuna: "1 kuukausi pääsyn jälkeen"
|
Toissijaiset turvallisuustulokset: sisältävät mahdolliset komplikaatiot, jotka liittyvät asennon muutoksiin: pysyvät tai satunnaiset muutokset hengitysparametreissa (hypoksemia), hemodynaamiset muutokset (takykardia, verenpainetauti); tapahtumat, kuten akuutti hengitysvajaus; tai kardiogeeninen sokki, keuhkokuume.
|
"1 kuukausi pääsyn jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga L Cortés, PhD, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillespie BM, Chaboyer WP, McInnes E, Kent B, Whitty JA, Thalib L. Repositioning for pressure ulcer prevention in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 3;2014(4):CD009958. doi: 10.1002/14651858.CD009958.pub2.
- Ulrika Källman. (2015). Evaluation of Repositioning in Pressure Ulcer Prevention. Linköping University Medical Dissertations No. 1455. Division of Nursing science Department of Medical and Health Sciences. Linköping University, Sweden.
- Hawkins S, Stone K, Plummer L. An holistic approach to turning patients. Nurs Stand. 1999 Oct 6-12;14(3):51-6. doi: 10.7748/ns1999.10.14.3.51.c2689.
- Burk RS, Grap MJ. Backrest position in prevention of pressure ulcers and ventilator-associated pneumonia: conflicting recommendations. Heart Lung. 2012 Nov-Dec;41(6):536-45. doi: 10.1016/j.hrtlng.2012.05.008. Epub 2012 Jul 21.
- Eldridge S., Kerry S. Designing interventions in: A practical guide to cluster randomized trials in health services research. Page 44-57. Centre for Primary Care and Public Health, Barts, and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London UK. 2012 John Wiley & Sons, Ltda.
- Cortes OL, Herrera-Galindo M, Villar JC, Rojas YA, Del Pilar Paipa M, Salazar L. Frequency of repositioning for preventing pressure ulcers in patients hospitalized in ICU: protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Nurs. 2021 Jul 5;20(1):121. doi: 10.1186/s12912-021-00616-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkeataajuinen asennon muutos
-
University of PisaRekrytointiSjogrenin syndroomaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTuntematonEhlers-Danlosin oireyhtymä | Fibromuskulaarinen dysplasiaRanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...TuntematonSydän-ja verisuonitauditBrasilia
-
University of IowaValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyValmis
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennysSlovakia
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
Medistim ASARekrytointiKrooninen raajaa uhkaava iskemiaYhdysvallat