膝关节置换术后疼痛慢性化：BDNF 动力学的探索性研究 (KNEE BDNF)
2024年6月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
慢性疼痛是一种极其致残的疾病。 由于缺乏有效的治疗方法，这是一个重大的公共卫生问题。
慢性术后疼痛 (CPOP) 是指手术区域出现与先前疼痛无关的疼痛症状，持续时间超过 3 个月，并且与手术并发症无关。
全膝关节置换术后疼痛慢性化的发生率为 30%。
确定临床、生物学和心理特征对于预防 CPOP 至关重要。
一种生物因子，由多种细胞产生的脑源性神经营养因子 (BDNF) 是神经可塑性的关键调节因子。 BDNF 在大脑致敏和疼痛慢性化机制方面的研究越来越多。 BDNF 在患者疼痛中的作用仍有待前瞻性研究探索。 本观察性研究的目的是比较有和没有 CPOP 患者全膝关节置换术后 BDNF 的动力学。
患者将在麻醉前咨询时被纳入研究。 血清 BDNF 水平将在术前、术后 48 小时、术后 3 个月和 6 个月进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 社会保障隶属关系
- 成人患者
- 签署知情同意书
- ASA（美国麻醉学会）评分 1-3
- 全膝关节置换术
排除标准：
- 患者无法行使同意
- 孕妇
- 易感人群
- 未纳入术后康复计划的患者
- 无法完成疼痛评估问卷的患者
- 慢性疼痛患者（膝关节病除外）
- 神经性疼痛患者（事前）
- 已知炎症性疾病、进行性癌症、败血症、免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：全膝关节置换术
患者进行全膝关节置换术
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血液测试以探索 BDNF 水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BDNF水平
大体时间：术前至术后6个月
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通过 ELISA 技术评估
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术前至术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度
大体时间：术前至术后6个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
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术前至术后6个月
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神经性疼痛诊断
大体时间：术前至术后6个月
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通过神经病理性疼痛诊断问卷（DN4）评估
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术前至术后6个月
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术后康复
大体时间：术前至术后6个月
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通过简短疼痛问卷 (BPI) 评估
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术前至术后6个月
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健康相关的生活质量
大体时间：术前至术后6个月
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由 SF-12 健康调查评估
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术前至术后6个月
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焦虑和抑郁
大体时间：术前至术后6个月
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通过医院焦虑和抑郁量表 (HAD) 评估
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术前至术后6个月
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疼痛程度感知
大体时间：术前至术后6个月
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由疼痛灾难化量表评估
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术前至术后6个月
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评估膝关节炎患者的功能能力
大体时间：术前至术后6个月
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由西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 评估
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术前至术后6个月
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氧化应激标志物
大体时间：术前至术后6个月
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生化标记的 8-iso-prostaglandin F2α 水平
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术前至术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月4日
初级完成 (实际的)
2024年3月19日
研究完成 (实际的)
2024年3月19日
研究注册日期
首次提交
2020年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月26日
首次发布 (实际的)
2020年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月25日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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