Chronicisation douloureuse postopératoire après chirurgie de remplacement du genou : étude exploratoire de la cinétique de BDNF (KNEE BDNF)
La douleur chronique est une maladie extrêmement invalidante. C'est un problème majeur de santé publique en raison de l'absence de traitement efficace.
La douleur chronique postopératoire (CPOP) est définie par une symptomatologie douloureuse dans la zone opérée sans rapport avec une douleur antérieure, présente depuis plus de 3 mois, et sans lien avec une complication chirurgicale.
La prévalence de la chronicisation des douleurs postopératoires est de 30 % après prothèse totale de genou.
L'identification des profils cliniques, biologiques et psychologiques est cruciale pour prévenir la CPOP.
Un facteur biologique, le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) produit par une variété de cellules est un régulateur clé de la neuroplasticité. Le BDNF est de plus en plus étudié dans les mécanismes de sensibilisation cérébrale et de chronicisation de la douleur. Le rôle du BDNF dans la douleur des patients reste à explorer dans une étude prospective. Le but de cette étude observationnelle est de comparer la cinétique du BDNF après arthroplastie totale du genou chez des patients avec et sans CPOP.
Les patients seront inclus dans l'étude lors de la consultation préanesthésique. Les taux sériques de BDNF seront mesurés en préopératoire, 48h après l'opération, 3 et 6 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation à la sécurité sociale
- Patients adultes
- Consentement éclairé signé
- Score ASA (Société américaine d'anesthésiologie) 1-3
- Prothèse totale du genou
Critère d'exclusion:
- Patient incapable d'exercer son consentement
- Femmes enceintes
- Personnes vulnérables
- Patients non inclus dans le programme de rééducation postopératoire
- Patients incapables de remplir les questionnaires d'évaluation de la douleur
- Patients souffrant de douleurs chroniques (autres que l'arthrose du genou)
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques (au préalable)
- Maladies inflammatoires, cancer évolutif, septicémie, immunosuppression connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Prothèse totale du genou
patient opéré d'une arthroplastie totale du genou
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test sanguin pour explorer le niveau de BDNF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau BDNF
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par la technique ELISA
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par échelle visuelle analogique (EVA)
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Diagnostic de la douleur neuropathique
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par questionnaire de diagnostic de la douleur neuropathique (DN4)
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Rééducation postopératoire
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par le Brief Pain Questionary (BPI)
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par le SF-12 Health Survey
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Anxiété et dépression
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Perception du niveau de douleur
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par l'échelle de catastrophisation de la douleur
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Évaluation des capacités fonctionnelles dans l'arthrose du genou
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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évalué par le Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Marqueur de stress oxydatif
Délai: préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Niveau de 8-iso-prostaglandine F2α par marquage biochimique
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préopératoire à 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL19_0192
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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