Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertefuld kronisering efter knæudskiftningskirurgi: Eksplorativ undersøgelse af BDNF's kinetik (KNEE BDNF)

8. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Kroniske smerter er en ekstremt invaliderende sygdom. Det er et stort folkesundhedsproblem på grund af manglen på effektiv terapi.

Kronisk postoperativ smerte (CPOP) er defineret ved en smertefuld symptomatologi i det opererede område, der ikke er relateret til tidligere smerter, til stede i mere end 3 måneder og uden nogen forbindelse til kirurgisk komplikation.

Forekomsten af ​​kronisering af postoperativ smerte er 30 % efter total knæarthroplastik.

Identifikation af kliniske, biologiske og psykologiske profiler er afgørende for at forhindre CPOP.

En biologisk faktor, Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF), produceret af en række forskellige celler, er en nøgleregulator for neuroplasticitet. BDNF studeres i stigende grad i mekanismerne for cerebral sensibilisering og smertekronisering. BDNF's rolle i smerter hos patienter skal stadig undersøges i en prospektiv undersøgelse. Formålet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne kinetikken af ​​BDNF efter total knæarthroplastik hos patienter med og uden CPOP.

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen ved præanæstesikonsultationen. Serum-BDNF-niveauer vil blive målt præoperativt, 48 timer postoperativt, 3 og 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social sikringstilknytning
  • Voksne patienter
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at udøve samtykke
  • Gravid kvinde
  • Sårbare personer
  • Patienter, der ikke indgår i det postoperative genoptræningsprogram
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne til smertevurdering
  • Patienter med kroniske smerter (bortset fra artrose i knæet)
  • Neuropatiske smertepatienter (på forhånd)
  • Inflammatoriske sygdomme, progressiv cancer, sepsis, immunsuppression kendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Total knæarthroplastik
patient opereret for en total knæarthroplastik
Diagnostisk test: blodprøve
blodprøve for at undersøge BDNF-niveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF niveau
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
vurderet ved ELISA-teknik
præoperativt til 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
evalueret af Visual Analog Scale (VAS)
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Neuropatisk smertediagnostik
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
evalueret ved neuropatisk smertediagnostisk spørgeskema (DN4)
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Postoperativ rehabilitering
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
evalueret af Brief Pain Questionary (BPI)
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
evalueret af SF-12 Health Survey
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Angst og depression
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
vurderet efter Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Smerte niveau opfattelse
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
vurderet efter The pain Catastrophizing Scale
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Vurdering af funktionelle kapaciteter i knæ arthritis
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
evalueret af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
præoperativt til 6 måneder efter operationen
Oxidativ stressmarkør
Tidsramme: præoperativt til 6 måneder efter operationen
8-iso-prostaglandin F2α niveau ved biokemisk mærkning
præoperativt til 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL19_0192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner