Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtsam kronisering efter knäproteskirurgi: Exploratorisk studie av BDNF:s kinetik (KNEE BDNF)

8 juni 2023 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Kronisk smärta är en extremt handikappande sjukdom. Det är ett stort folkhälsoproblem på grund av bristen på effektiv terapi.

Kronisk postoperativ smärta (CPOP) definieras av en smärtsam symptomatologi i det opererade området som inte är relaterat till tidigare smärta, närvarande i mer än 3 månader och utan någon koppling till kirurgisk komplikation.

Prevalensen av kronisering av postoperativ smärta är 30 % efter total knäprotesplastik.

Identifiering av kliniska, biologiska och psykologiska profiler är avgörande för att förhindra CPOP.

En biologisk faktor, Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) producerad av en mängd olika celler är en nyckelregulator för neuroplasticitet. BDNF studeras alltmer i mekanismerna för cerebral sensibilisering och smärtkronisering. BDNF:s roll vid smärta hos patienter återstår att utforska i en prospektiv studie. Syftet med denna observationsstudie är att jämföra kinetiken för BDNF efter total knäprotesplastik hos patienter med och utan CPOP.

Patienter kommer att inkluderas i studien vid preanestesikonsultationen. Serum BDNF-nivåer kommer att mätas preoperativt, 48 timmar postoperativt, 3 och 6 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Socialförsäkringstillhörighet
  • Vuxna patienter
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Poäng ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte utöva samtycke
  • Gravid kvinna
  • Sårbara personer
  • Patienter som inte ingår i det postoperativa rehabiliteringsprogrammet
  • Patienter som inte kan fylla i frågeformulären för smärtbedömning
  • Patienter med kronisk smärta (andra än knäartros)
  • Patienter med neuropatisk smärta (förhand)
  • Inflammatoriska sjukdomar, progressiv cancer, sepsis, immunsuppression känd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Total knäprotesplastik
patienten opererades för en total knäprotesplastik
Diagnostiskt test: blodprov
blodprov för att utforska BDNF-nivån

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BDNF-nivå
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
bedömd med ELISA-teknik
preoperativ till 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av Visual Analog Scale (VAS)
preoperativ till 6 månader efter operationen
Neuropatisk smärtdiagnostik
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av neuropatisk smärtdiagnostisk frågeformulär (DN4)
preoperativ till 6 månader efter operationen
Postoperativ rehabilitering
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av Brief Pain Questionary (BPI)
preoperativ till 6 månader efter operationen
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av SF-12 Health Survey
preoperativ till 6 månader efter operationen
Ångest och depression
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av Hospital Anxiety and Depression-skalan (HAD)
preoperativ till 6 månader efter operationen
Smärtnivå perception
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av The pain Catastrophizing Scale
preoperativ till 6 månader efter operationen
Bedömning av funktionsförmåga vid knäledsartrit
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
utvärderad av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
preoperativ till 6 månader efter operationen
Oxidativ stressmarkör
Tidsram: preoperativ till 6 månader efter operationen
8-iso-prostaglandin F2α nivå genom biokemisk märkning
preoperativ till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

2 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL19_0192

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera