Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная болезненная хронизация после операции по замене коленного сустава: предварительное исследование кинетики BDNF (KNEE BDNF)

8 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Хроническая боль – чрезвычайно инвалидизирующее заболевание. Это серьезная проблема общественного здравоохранения из-за отсутствия эффективной терапии.

Хроническая послеоперационная боль (ХПОБ) определяется болевой симптоматикой в ​​оперированной области, не связанной с предыдущей болью, существующей более 3 месяцев и без какой-либо связи с хирургическим осложнением.

Распространенность хронизации послеоперационной боли после тотального эндопротезирования коленного сустава составляет 30%.

Идентификация клинических, биологических и психологических профилей имеет решающее значение для предотвращения CPOP.

Биологический фактор, мозговой нейротрофический фактор (BDNF), продуцируемый различными клетками, является ключевым регулятором нейропластичности. BDNF все чаще изучается в механизмах церебральной сенсибилизации и хронизации боли. Роль BDNF в боли у пациентов еще предстоит изучить в проспективном исследовании. Целью данного обсервационного исследования является сравнение кинетики BDNF после тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов с CPOP и без него.

Пациенты будут включены в исследование на преданестезиологической консультации. Уровни BDNF в сыворотке будут измеряться до операции, через 48 часов после операции, через 3 и 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Взрослые пациенты
  • Подписанное информированное согласие
  • Оценка ASA (Американское общество анестезиологов) 1-3
  • Тотальное эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • Пациент не может выразить согласие
  • Беременные женщины
  • Уязвимые люди
  • Пациенты, не включенные в программу послеоперационной реабилитации
  • Пациенты, которые не могут заполнить анкеты для оценки боли
  • Пациенты с хронической болью (кроме артроза коленного сустава)
  • Пациенты с нейропатической болью (заранее)
  • Воспалительные заболевания, прогрессирующий рак, сепсис, известная иммуносупрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
пациент оперирован по поводу тотального эндопротезирования коленного сустава
Диагностический тест: анализ крови
анализ крови для определения уровня BDNF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень BDNF
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается методом ИФА
до операции до 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
до операции до 6 месяцев после операции
Диагностика нейропатической боли
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается с помощью диагностического опросника нейропатической боли (DN4)
до операции до 6 месяцев после операции
Послеоперационная реабилитация
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается по Краткому опроснику боли (BPI)
до операции до 6 месяцев после операции
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценено обследованием здоровья SF-12
до операции до 6 месяцев после операции
Тревога и депрессия
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
до операции до 6 месяцев после операции
Восприятие уровня боли
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается по Шкале катастрофизации боли
до операции до 6 месяцев после операции
Оценка функциональных возможностей при артрите коленного сустава
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
оценивается Индексом артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
до операции до 6 месяцев после операции
Маркер окислительного стресса
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
Уровень 8-изо-простагландина F2α по биохимической маркировке
до операции до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL19_0192

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться