Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnlijke chronicisatie na knievervangende operatie: verkennend onderzoek naar de kinetiek van BDNF (KNEE BDNF)

8 juni 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Chronische pijn is een uiterst invaliderende ziekte. Het is een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege het gebrek aan effectieve therapie.

Chronische postoperatieve pijn (CPOP) wordt gedefinieerd door een pijnlijke symptomatologie in het geopereerde gebied die geen verband houdt met eerdere pijn, langer dan 3 maanden aanwezig is en geen verband houdt met chirurgische complicaties.

De prevalentie van chronicisatie van postoperatieve pijn is 30% na een totale knieprothese.

Identificatie van klinische, biologische en psychologische profielen is cruciaal om CPOP te voorkomen.

Een biologische factor, Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF), geproduceerd door een verscheidenheid aan cellen, is een belangrijke regulator van neuroplasticiteit. BDNF wordt steeds meer bestudeerd in de mechanismen van cerebrale sensibilisatie en chronische pijn. De rol van BDNF bij pijn van patiënten moet nog worden onderzocht in een prospectieve studie. Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van de kinetiek van BDNF na een totale knieprothese bij patiënten met en zonder CPOP.

Patiënten zullen tijdens het pre-anesthetische consult bij het onderzoek worden betrokken. Serum BDNF-niveaus worden preoperatief gemeten, 48 uur postoperatief, 3 en 6 maanden na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Volwassen patiënten
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
  • Totale knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan geen toestemming geven
  • Zwangere vrouw
  • Kwetsbare mensen
  • Patiënten die niet zijn opgenomen in het postoperatieve revalidatieprogramma
  • Patiënten die de pijnbeoordelingsvragenlijsten niet kunnen invullen
  • Chronische pijnpatiënten (anders dan knieartrose)
  • Neuropathische pijnpatiënten (vooraf)
  • Ontstekingsziekten, progressieve kanker, sepsis, immunosuppressie bekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Totale knieprothese
Patiënt geopereerd voor een totale knieprothese
Diagnostische toets: bloed Test
bloedtest om het BDNF-niveau te onderzoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveau
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
beoordeeld met ELISA-techniek
preoperatief tot 6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door Visual Analog Scale (VAS)
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Diagnostiek van neuropathische pijn
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door neuropathische pijn diagnostische vragenlijst (DN4)
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Postoperatieve revalidatie
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door de Brief Pain Questionary (BPI)
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door de SF-12 Gezondheidsenquête
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Angst en depressie
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Perceptie van pijnniveau
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door de The pain Catastrophizing Scale
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Beoordeling van functionele capaciteiten bij knieartrose
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
geëvalueerd door de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
preoperatief tot 6 maanden na de operatie
Marker voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden na de operatie
8-iso-prostaglandine F2α-niveau door biochemische labeling
preoperatief tot 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL19_0192

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren