Cronización dolorosa posoperatoria después de la cirugía de reemplazo de rodilla: estudio exploratorio de la cinética de BDNF (KNEE BDNF)
El dolor crónico es una enfermedad extremadamente incapacitante. Es un importante problema de salud pública debido a la falta de una terapia efectiva.
El dolor postoperatorio crónico (CPOP) se define como una sintomatología dolorosa en el área operada no relacionada con dolor previo, presente por más de 3 meses, y sin ningún vínculo con complicación quirúrgica.
La prevalencia de cronificación del dolor postoperatorio es del 30% tras la artroplastia total de rodilla.
La identificación de perfiles clínicos, biológicos y psicológicos es crucial para prevenir la CPOP.
Un factor biológico, el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), producido por una variedad de células, es un regulador clave de la neuroplasticidad. El BDNF se estudia cada vez más en los mecanismos de sensibilización cerebral y cronificación del dolor. Queda por explorar el papel del BDNF en el dolor de los pacientes en un estudio prospectivo. El objetivo de este estudio observacional es comparar la cinética de BDNF después de la artroplastia total de rodilla en pacientes con y sin CPOP.
Los pacientes serán incluidos en el estudio en la consulta preanestésica. Los niveles séricos de BDNF se medirán antes de la operación, 48 horas después de la operación, 3 y 6 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a la seguridad social
- Pacientes adultos
- Consentimiento informado firmado
- Puntuación ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) 1-3
- Artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de ejercer el consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Personas vulnerables
- Pacientes no incluidos en el programa de rehabilitación postoperatoria
- Pacientes incapaces de completar los cuestionarios de evaluación del dolor.
- Pacientes con dolor crónico (distintos de la artrosis de rodilla)
- Pacientes con dolor neuropático (antes)
- Enfermedades inflamatorias, cáncer progresivo, sepsis, inmunosupresión conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Artroplastia total de rodilla
paciente operado de una artroplastia total de rodilla
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análisis de sangre para explorar el nivel de BDNF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de BDNF
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por técnica ELISA
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por escala analógica visual (VAS)
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Diagnóstico del dolor neuropático
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por el cuestionario de diagnóstico de dolor neuropático (DN4)
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Rehabilitación postoperatoria
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por el Cuestionario Breve del Dolor (BPI)
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por la Encuesta de Salud SF-12
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por la escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD)
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Percepción del nivel de dolor
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por la Escala Catastrofizante del dolor
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Evaluación de las capacidades funcionales en la artritis de rodilla
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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evaluado por el Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Nivel de 8-iso-prostaglandina F2α por marcaje bioquímico
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preoperatorio a 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL19_0192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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