Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna bolesna przewlekła choroba po operacji wymiany stawu kolanowego: badanie eksploracyjne kinetyki BDNF (KNEE BDNF)

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Przewlekły ból jest chorobą niezwykle upośledzającą. Stanowi poważny problem zdrowia publicznego ze względu na brak skutecznej terapii.

Przewlekły ból pooperacyjny (CPOP) definiuje się jako objaw bólu w operowanej okolicy niezwiązany z wcześniejszym bólem, utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące i bez związku z powikłaniami chirurgicznymi.

Częstość przewlekłego bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego wynosi 30%.

Identyfikacja profili klinicznych, biologicznych i psychologicznych ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania CPOP.

Czynnik biologiczny, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF), wytwarzany przez różne komórki, jest kluczowym regulatorem neuroplastyczności. BDNF jest coraz częściej badany w mechanizmach sensytyzacji mózgowej i przewlekłego bólu. Rola BDNF w bólu pacjentów pozostaje do zbadania w badaniu prospektywnym. Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie kinetyki BDNF po alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów z i bez CPOP.

Pacjenci zostaną włączeni do badania na konsultacji przedznieczulającej. Poziomy BDNF w surowicy będą mierzone przed operacją, 48 godzin po operacji, 3 i 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Pacjenci dorośli
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Ocena ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) 1-3
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Podatni ludzie
  • Pacjenci nieobjęci programem rehabilitacji pooperacyjnej
  • Pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy oceny bólu
  • Pacjenci z przewlekłym bólem (innym niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego)
  • Pacjenci z bólem neuropatycznym (wcześniej)
  • Choroby zapalne, postępujący rak, posocznica, znana immunosupresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Pacjent operowany w celu całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Test diagnostyczny: badanie krwi
badanie krwi w celu zbadania poziomu BDNF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BDNF
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane techniką ELISA
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Diagnostyka bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane za pomocą kwestionariusza diagnostycznego bólu neuropatycznego (DN4)
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Rehabilitacja pooperacyjna
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (BPI)
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
ocenione przez ankietę zdrowotną SF-12
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane szpitalną skalą lęku i depresji (HAD)
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Percepcja poziomu bólu
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane za pomocą Skali Katastroficznej Bólu
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Ocena wydolności funkcjonalnej w zapaleniu stawu kolanowego
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
oceniane przez Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Marker stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu
Poziom 8-izo-prostaglandyny F2α przez znakowanie biochemiczne
przed operacją do 6 miesięcy po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL19_0192

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj