Leikkauksen jälkeinen kivulias kronisointi polven tekonivelleikkauksen jälkeen: BDNF:n kinetiikkaa koskeva tutkiva tutkimus (KNEE BDNF)
Krooninen kipu on erittäin vammauttava sairaus. Se on merkittävä kansanterveysongelma tehokkaan hoidon puutteen vuoksi.
Krooninen postoperatiivinen kipu (CPOP) määritellään leikkauksen alueen kipeänä oireena, joka ei liity aikaisempaan kipuun ja joka on jatkunut yli 3 kuukautta ja ilman yhteyttä leikkauskomplikaatioihin.
Postoperatiivisen kivun kroonistumisen esiintyvyys on 30 % polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Kliinisen, biologisen ja psykologisen profiilin tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää CPOP:n ehkäisemisessä.
Biologinen tekijä, aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), jota useat solut tuottavat, on neuroplastisuuden keskeinen säätelijä. BDNF:ää tutkitaan yhä enemmän aivojen herkistymisen ja kivun kroonistumisen mekanismeissa. BDNF:n rooli potilaiden kivuissa on vielä tutkimatta tulevassa tutkimuksessa. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata BDNF:n kinetiikkaa polvinivelleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on ja ei ole CPOP.
Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen nukutusta edeltävässä konsultaatiossa. Seerumin BDNF-tasot mitataan ennen leikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Aikuiset potilaat
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Pisteet ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3
- Täydellinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Raskaana olevat naiset
- Haavoittuvaiset ihmiset
- Potilaat, jotka eivät ole mukana postoperatiivisessa kuntoutusohjelmassa
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kivunarviointikyselyitä
- Krooniset kipupotilaat (muut kuin polven nivelrikko)
- Neuropaattiset kipupotilaat (ennen)
- Tulehdussairaudet, etenevä syöpä, sepsis, immunosuppressio tunnetaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Täydellinen polven artroplastia
potilaalle leikattiin koko polven artroplastia
|
verikoe BDNF-tason tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF-taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioitiin ELISA-tekniikalla
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS) arvioi
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun diagnostiikka
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioitu neuropaattisen kivun diagnostisella kyselylomakkeella (DN4)
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioi Brief Pain Questionary (BPI)
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioi SF-12 Health Survey
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioitu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla (HAD)
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun tason havainto
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioi kivun katastrofiasteikolla
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polviniveltulehduksen toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
arvioinut Western Ontario and McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaine
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
8-iso-prostaglandiini F2α-taso biokemiallisella leimalla
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .