- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04605341
중수골 골절 관리에서 Miniplate 대 k 와이어
2020년 10월 21일 업데이트: mina kamal, Assiut University
중수골 골절 관리에서 Miniplate와 Buried k wire의 비교 연구
중수골 골절 관리에서 묻힌 k 와이어와 미니 플레이트를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수근골, 중수골 및 지골의 골절은 성인 골절의 약 15-19%를 차지하며, 이중 59%는 지골에서 발생하고, 33%는 중수골에서, 8%는 수근골에서 발생합니다.
손에서 가장 흔한 단일 골절 부위는 다섯 번째 중수골(복서 골절)의 아수도부 부위이며[2], 일반적으로 중수골 머리에 직접 타격을 가하여 발생합니다[3].
대부분의 손 골절은 우발적인 낙상이나 기타 스포츠 관련 부상으로 인해 발생합니다[4].
손 골절은 상지의 가장 흔한 골절 중 하나입니다[5, 6].
손 골절은 골절의 정도, 위치 및 유형에 따라 보수적 또는 외과적으로 치료할 수 있습니다.
수술적 및 비수술적 치료의 주요 목적은 조기 동원을 위한 골절 안정성을 제공하는 것입니다[7].
캐스트가 종종 정복을 유지하기에 충분하지 않기 때문에 전위된 골절에 대해 외과적 고정이 주로 지시됩니다[8].
핀 또는 플레이트를 사용한 내부 고정을 통한 개방 정복(ORIF)은 역사적으로 회전 변형 또는 측면 각도가 있는 손 골절을 안정화하는 데 사용되었습니다[9].
개방 정복은 흉터, 관절 경직 및 힘줄 유착을 초래할 수 있습니다[7].
경피적 K 와이어 또는 나사를 사용하는 CRIF(Closed Reduction with Internal Fixation)는 현재 불안정한 폐쇄성 단순 손 골절의 대부분을 치료하는 데 사용됩니다[10].
일반적으로 경피적 Kirschner 와이어(K 와이어) 고정은 조기 동원을 허용하기에 적절한 안정화를 제공하지 못할 수 있는 것으로 간주됩니다[8] .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mina kamal, resident
- 전화번호: 01203380329
- 이메일: minakamalcr7@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: kamal elgafary, professor
- 전화번호: 01223144899
- 이메일: Kamalelgafary@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: ( 20-60) 세,
- 신선(3일 이내 확정),
- 중수골의 단일 또는 다중 골절.
제외 기준:
- 병적 골절,
- 주요 전신질환, 악성종양,
- 스테로이드, 항암제 등 골절 치유에 영향을 미치는 약물 복용 환자
- 다발성 외상 환자,
- 수술 전 또는 수술 중 발견된 중수골 또는 지골의 광범위한 분쇄,
- 골절된 뼈의 양쪽 끝 탈구
- 연구에 참여할 의향이 없는 부모/보호자/환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 1
고정을 위해 minipate를 사용할 중수골 골절 환자
|
중수골 골절에서 k 와이어와 미니플레이트의 비교
다른 이름들:
|
활성 비교기: 그룹 2
고정을 위해 묻힌 k 와이어를 사용할 중수골 골절 환자
|
중수골 골절에서 k 와이어와 미니플레이트의 비교
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
미니 플레이트, 묻힌 k 와이어 및 유니온
기간: 6개월
|
• 미니플레이트에 의한 중수골 골절 고정과 매몰된 골수내 고정에서 유합과 치유를 비교하기 위해 k. 2개 이상의 피질에서 가교 굳은살을 보고 유합 및 치유를 결정하기 위해 전후방 및 측면 및 사선 X선을 사용하여 영상화하여 와이어
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
동작 범위
기간: 6개월
|
• FROM(Functional range of motion)을 이용한 가동범위는 ADL을 편안하고 효과적으로 수행하기 위해 필요한 최소한의 ROM으로 정의된다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중수골 골절에 대한 임상 시험
-
University of Roma La Sapienza완전한