Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miniplate Versus k Wires metacarpal murtuman hoidossa

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: mina kamal, Assiut University

Vertaileva tutkimus minilevyn ja haudattujen k johtojen välillä kämmenluun murtumien hoidossa

Vertaa haudattujen k johtojen ja minilevyn välillä metakarpaalisen murtuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranne-, jalka- ja sormiluun murtumat muodostavat noin 15–19 % aikuisten murtumista, joista 59 % tapahtuu sormien, 33 % kämmenluun ja 8 % ranneluun [1]. Käden yleisin yksittäinen murtumakohta on viidennen metacarpal luun alapään alue (nyrkkeilijän murtuma) [2], joka yleensä johtuu suorasta iskusta metakarpaalipäähän [3]. Useimmat käsien murtumat johtuvat vahingossa tapahtuneista putoamisista tai muista urheiluun liittyvistä vammoista [4]. Käden murtumat ovat yleisimpiä yläraajan murtumia [5, 6]. Käsimurtumia voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti murtuman vakavuudesta, sijainnista ja tyypistä riippuen. Sekä leikkauksen että ei-operatiivisen hoidon päätavoitteena on tarjota murtumien vakautta varhaista mobilisaatiota varten [7]. Kirurginen kiinnitys on tarkoitettu pääasiassa siirtymään joutuneille murtumille, koska kipsit eivät useinkaan riitä pitämään pienenemistä [8]. Avoin pelkistys sisäisellä kiinnityksellä (ORIF) käyttäen tappeja tai levyjä on historiallisesti käytetty stabiloimaan käsimurtumia, joissa on rotaatiomuodonmuutoksia tai lateraalisia kulmauksia [9]. Avoin pienennys voi aiheuttaa arpia, nivelten jäykkyyttä ja jänteiden kiinnittymistä [7]. Suljettua pelkistystä sisäisellä kiinnityksellä (CRIF), jossa käytetään perkutaanista K-lankaa tai ruuveja, käytetään nykyään useimpien epävakaiden suljettujen yksinkertaisten kädenmurtumien hoitoon [10]. Yleisesti katsotaan, että perkutaaninen Kirschner-langan (K-langan) kiinnitys ei välttämättä tarjoa riittävää vakautta, jotta varhainen mobilisaatio olisi mahdollista [8].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: (20-60) vuotta,
  2. Tuore (korjattu 3 päivässä),
  3. Yksittäiset tai useat metakarpaalien murtumat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. patologinen murtuma,
  2. Vakava systeeminen sairaus, pahanlaatuisuus,
  3. Potilas käyttää murtumien paranemiseen vaikuttavia lääkkeitä, kuten steroideja, syöpälääkkeitä,
  4. Polytraumapotilaat,
  5. Ennen leikkausta tai leikkauksen aikana havaittu laaja metacarpal tai phalanx hienonnus,
  6. Dislokaatioita murtuneen luun kummassakin päässä
  7. Vanhemmat/huoltajat/potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä yksi
potilas, jolla on metakarpaalimurtuma ja joka käyttää minipattia kiinnitykseen
Laite: minilevy
k langan ja minilevyn vertailu metakarpaalimurtumissa
Muut nimet:
  • k johdot
Active Comparator: ryhmä kaksi
potilas, jolla on metakarpaalimurtuma, joka käyttää haudattuja k-johtoja kiinnitykseen
Laite: minilevy
k langan ja minilevyn vertailu metakarpaalimurtumissa
Muut nimet:
  • k johdot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minilevy, haudatut k johdot ja liitos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
• Vertaa liitos ja paraneminen metakarpaalimurtuman fiksaatiossa minilevyllä vs. haudattu intramedullaarinen k. johdot kuvantamalla käyttämällä anteroposterior- ja lateraali- ja vinokuvausröntgenkuvaa yhdistämisen ja paranemisen määrittämiseksi näkemällä siltakalvon kahdessa tai useammassa aivokuoressa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
• Liikealue käyttämällä toiminnallista liikealuetta (FROM) on määritelty vähimmäisROM-muistiksi, joka tarvitaan mukavasti ja tehokkaasti ADL:n suorittamiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • miniplate,k wires and union

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakarpaalin murtuma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa