Miniplate Versus k Wires dans la gestion des fractures métacarpiennes
21 octobre 2020 mis à jour par: mina kamal, Assiut University
Étude comparative entre la miniplaque et les fils k enterrés dans la prise en charge des fractures métacarpiennes
Pour comparer les fils de k enterrés et la miniplaque dans la prise en charge des fractures métacarpiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures des carpes, des métacarpes et des phalanges représentent environ 15 à 19 % des fractures chez l'adulte, dont 59 % des fractures des phalanges, 33 % des métacarpes et 8 % des os du carpe [1].
Le site de fracture le plus fréquent de la main est la région sous-capitale du cinquième métacarpien (fracture du boxeur) [2], qui résulte généralement d'un coup direct sur la tête métacarpienne [3].
La plupart des fractures de la main sont causées par des chutes accidentelles ou d'autres blessures liées au sport [4].
Les fractures de la main sont parmi les fractures les plus fréquentes du membre supérieur [5, 6].
Les fractures de la main peuvent être traitées de manière conservatrice ou chirurgicale, selon la gravité, l'emplacement et le type de fracture.
L'objectif principal des traitements chirurgicaux et non chirurgicaux est d'assurer la stabilité de la fracture pour une mobilisation précoce [7].
La fixation chirurgicale est principalement indiquée pour les fractures déplacées car les plâtres sont souvent insuffisants pour maintenir la réduction [8].
La réduction ouverte avec ostéosynthèse (ORIF), à l'aide de broches ou de plaques, a été historiquement utilisée pour stabiliser les fractures de la main présentant une déformation en rotation ou une angulation latérale [9].
La réduction à ciel ouvert peut entraîner des cicatrices, une raideur articulaire et une adhésion tendineuse [7].
La réduction fermée avec ostéosynthèse (CRIF), par broche percutanée ou vis, est aujourd'hui utilisée pour traiter la majorité des fractures fermées simples instables de la main [10].
Il est généralement considéré que la fixation percutanée au fil de Kirschner (fil K) peut ne pas fournir une stabilisation adéquate pour permettre une mobilisation précoce [8] .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : (20-60) ans,
- Frais (fixé dans les 3 jours),
- Fractures simples ou multiples des métacarpiens.
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique,
- Maladie systémique majeure, malignité,
- Patient prenant des médicaments affectant la cicatrisation des fractures comme les stéroïdes, les médicaments anticancéreux,
- Patients polytraumatisés,
- Comminution étendue du métacarpien ou de la phalange détectée en pré ou peropératoire,
- Luxations à chaque extrémité de l'os fracturé
- Parents/tuteurs/patients ne souhaitant pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe un
patient avec une fracture métacarpienne qui utilisera une minipate pour la fixation
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comparaison entre les fils de k et la miniplaque dans les fractures métacarpiennes
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe deux
patient avec une fracture métacarpienne qui utilisera des fils k enterrés pour la fixation
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comparaison entre les fils de k et la miniplaque dans les fractures métacarpiennes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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miniplaque, fils k enterrés et union
Délai: 6 mois
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• Comparer la consolidation et la cicatrisation dans la fixation des fractures métacarpiennes par miniplaque par rapport intramédullaire enfouie k. fils par imagerie utilisant des vues antéropostérieures, latérales et obliques radiographie pour déterminer l'union et la guérison en voyant le cal de pontage dans deux cortex ou plus
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: 6 mois
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• L'amplitude de mouvement à l'aide de l'amplitude de mouvement fonctionnelle (FROM) est définie comme la ROM minimale nécessaire pour effectuer confortablement et efficacement les ADL.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- miniplate,k wires and union
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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