Минипластина по сравнению с дугами при лечении перелома пястной кости
21 октября 2020 г. обновлено: mina kamal, Assiut University
Сравнительное исследование между минипластиной и скрытой спицей k при лечении переломов пястных костей
Сравнить скрытую спицу k и минипластину при лечении перелома пястной кости.
Обзор исследования
Подробное описание
Переломы костей запястья, пястных костей и фаланг составляют примерно 15-19% переломов у взрослых, из них 59% приходится на фаланги, 33% на пястные кости и 8% на кости запястья [1].
Единственная наиболее частая локализация перелома кисти — субкапитальная область пятой пястной кости (боксерский перелом) [2], которая обычно возникает в результате прямого удара по головке пястной кости [3].
Большинство переломов рук вызвано случайными падениями или другими травмами, связанными со спортом [4].
Переломы кисти относятся к наиболее частым переломам верхней конечности [5, 6].
Переломы рук можно лечить консервативно или хирургически, в зависимости от тяжести, локализации и типа перелома.
Основной целью как оперативного, так и консервативного лечения является обеспечение стабильности перелома для ранней мобилизации [7].
Хирургическая фиксация в основном показана при переломах со смещением, поскольку гипсовой повязки часто недостаточно для поддержания репозиции [8].
Открытая репозиция с внутренней фиксацией (ORIF) с использованием штифтов или пластин исторически использовалась для стабилизации переломов кисти с ротационной деформацией или латеральным изгибом [9].
Открытая репозиция может привести к образованию рубцов, тугоподвижности суставов и сращению сухожилий [7].
Закрытая репозиция с внутренней фиксацией (CRIF) с использованием чрескожной спицы К или винтов в настоящее время используется для лечения большинства нестабильных закрытых простых переломов кисти [10].
Обычно считается, что чрескожная фиксация спицами Киршнера (спица К) не может обеспечить адекватную стабилизацию для обеспечения ранней мобилизации [8].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: (20-60) лет,
- Свежий (исправлено в течение 3-х дней),
- Одиночные или множественные переломы пястных костей.
Критерий исключения:
- патологический перелом,
- Основные системные заболевания, злокачественные новообразования,
- Пациент принимает лекарства, влияющие на заживление переломов, такие как стероиды, противораковые препараты,
- Больные с политравмой,
- Обширное раздробление пястной кости или фаланги, выявленное до или во время операции,
- Вывихи на обоих концах сломанной кости
- Родители/опекуны/пациенты не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа один
пациент с переломом пястной кости, который будет использовать минипат для фиксации
|
сравнение спиц k и минипластины при переломах пястных костей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа два
пациент с переломом пястной кости, который будет использовать для фиксации скрытую проволоку k
|
сравнение спиц k и минипластины при переломах пястных костей
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
минипластина, скрытая проводка k и соединение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
• Сравнить сращение и заживление при фиксации перелома пястной кости минипластинами по сравнению с закопанной интрамедуллярной фиксацией k. проволоки путем визуализации с использованием переднезадней и боковой и косой проекций рентгена для определения сращения и заживления, видя мостовидную мозоль в двух или более кортикальных слоях
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
• Диапазон движений с использованием функционального диапазона движений (FROM) определяется как минимальный объем движений, необходимый для комфортного и эффективного выполнения ADL.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- miniplate,k wires and union
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования минитарелка
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПереломы нижней челюсти | МиниплитаЕгипет