Miniplaca versus fios k no tratamento da fratura do metacarpo
21 de outubro de 2020 atualizado por: mina kamal, Assiut University
Estudo comparativo entre miniplaca e fios k enterrados no tratamento de fraturas do metacarpo
Comparar entre os fios k enterrados e a miniplaca no tratamento da fratura do metacarpo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As fraturas dos carpos, metacarpos e falanges representam aproximadamente 15-19% das fraturas em adultos, sendo que 59% destas ocorrem nas falanges, 33% nos metacarpos e 8% nos ossos do carpo [1].
O local de fratura mais comum na mão é a região subcapital do quinto osso metacarpo (fratura do boxer) [2], que geralmente resulta de um golpe direto na cabeça do metacarpo [3].
A maioria das fraturas da mão são causadas por quedas acidentais ou outras lesões relacionadas ao esporte [4].
As fraturas da mão estão entre as fraturas mais comuns da extremidade superior [5, 6].
As fraturas da mão podem ser tratadas de forma conservadora ou cirúrgica, dependendo da gravidade, localização e tipo de fratura.
O principal objetivo dos tratamentos operatórios e não operatórios é fornecer estabilidade à fratura para mobilização precoce [7].
A fixação cirúrgica é indicada principalmente para fraturas desviadas porque os gessos muitas vezes não são suficientes para manter a redução [8].
A redução aberta com fixação interna (RAFI), usando pinos ou placas, tem sido historicamente usada para estabilizar fraturas da mão que apresentam deformidade rotacional ou angulação lateral [9].
A redução aberta pode resultar em cicatrizes, rigidez articular e aderência do tendão [7].
A redução fechada com fixação interna (CRIF), usando fio K percutâneo ou parafusos, é agora usada para tratar a maioria das fraturas simples fechadas instáveis da mão [10].
Geralmente, considera-se que a fixação percutânea com fio de Kirschner (fio K) pode não fornecer estabilização adequada para permitir a mobilização precoce [8] .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: (20-60) anos,
- Fresco (fixado em 3 dias),
- Fraturas únicas ou múltiplas dos metacarpos.
Critério de exclusão:
- fratura patológica,
- Doença sistêmica grave, malignidade,
- Paciente em uso de medicamentos que afetam a cicatrização de fraturas, como esteroides, medicamentos anticancerígenos,
- Pacientes politraumatizados,
- Extensa cominuição do metacarpo ou falange detectada pré ou intra-operatoriamente,
- Luxações em ambas as extremidades do osso fraturado
- Pais/responsáveis/pacientes não dispostos a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo um
paciente com fratura de metacarpo que usará minipate para fixação
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comparação entre fios k e miniplaca nas fraturas do metacarpo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo dois
paciente com fratura de metacarpo que usará fios k enterrados para fixação
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comparação entre fios k e miniplaca nas fraturas do metacarpo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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miniplaca, k fios enterrados e união
Prazo: 6 meses
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• Comparar entre consolidação e consolidação na fixação de fratura metacarpiana por miniplaca versus intramedular enterrada k. fios por imagem usando incidências ântero-posterior e lateral e oblíqua raio-x para determinar união e cicatrização vendo calo em ponte em dois ou mais córtices
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 meses
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• A amplitude de movimento usando a Amplitude de movimento funcional (FROM) é definida como a ADM mínima necessária para realizar AVD de forma confortável e eficaz.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- miniplate,k wires and union
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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