Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Miniplate Versus k Wires in Management of Metacarpal Fracture

21. oktober 2020 oppdatert av: mina kamal, Assiut University

Sammenlignende studie mellom miniplate og begravde k-ledninger i behandling av metacarpalfrakturer

For å sammenligne mellom nedgravde k-ledninger og miniplate i håndtering av metacarpal fraktur.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frakturer i carpals, metacarpals og phalanges utgjør omtrent 15-19 % av bruddene hos voksne, med 59 % av disse i phalanges, 33 % i metacarpals og 8 % i carpal bein [1]. Det vanligste bruddstedet i hånden er sub-hovedstadsregionen til det femte metacarpale beinet (bokserfraktur) [2], som vanligvis skyldes et direkte slag mot metacarpalhodet [3]. De fleste håndbrudd er forårsaket av utilsiktede fall eller andre sportsrelaterte skader [4]. Håndbrudd er blant de vanligste frakturene i øvre ekstremitet [5, 6]. Håndbrudd kan behandles konservativt eller kirurgisk, avhengig av alvorlighetsgrad, plassering og type brudd. Hovedmålet med både operative og ikke-operative behandlinger er å gi frakturstabilitet for tidlig mobilisering [7]. Kirurgisk fiksering er hovedsakelig indisert for forskjøvede frakturer fordi gips ofte ikke er tilstrekkelig for å opprettholde reduksjon [8]. Åpen reduksjon med intern fiksering (ORIF), ved bruk av pinner eller plater, har historisk blitt brukt for å stabilisere håndbrudd som har rotasjonsdeformitet eller lateral vinkling [9]. Åpen reduksjon kan resultere i arrdannelse, leddstivhet og senevedheft [7]. Lukket reduksjon med intern fiksering (CRIF), ved bruk av perkutan K-tråd eller skruer, brukes nå til å behandle de fleste ustabile lukkede enkle håndbrudd [10]. Det anses generelt som perkutan Kirschner wire (K wire) fiksering som kanskje ikke gir tilstrekkelig stabilisering for å tillate tidlig mobilisering [8].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: (20-60) år,
  2. Fersk (fiksert innen 3 dager),
  3. Enkelt eller flere brudd på metacarpals.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk brudd,
  2. Større systemisk sykdom, malignitet,
  3. Pasient på legemidler som påvirker bruddheling som steroider, kreftmedisiner,
  4. Polytraume pasienter,
  5. Omfattende sønderdeling av metacarpal eller phalanx oppdaget pre- eller intraoperativt,
  6. Dislokasjoner i hver ende av det frakturerte beinet
  7. Foreldre/foresatte/pasienter som ikke ønsker å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe en
pasient med metacarpal fraktur som vil bruke minipat til fiksering
Enhet: miniplate
sammenligning mellom k-ledninger og miniplate ved metacarpalfrakturer
Andre navn:
  • k ledninger
Aktiv komparator: gruppe to
pasient med metacarpal fraktur som vil bruke nedgravde k-ledninger for fiksering
Enhet: miniplate
sammenligning mellom k-ledninger og miniplate ved metacarpalfrakturer
Andre navn:
  • k ledninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miniplate, nedgravde k ledninger og union
Tidsramme: 6 måneder
• For å sammenligne mellom forening og tilheling i metacarpal frakturfiksering ved miniplate versus begravet intramedullær k. ledninger ved avbildning ved bruk av anteroposterior og lateral og skrå visning røntgen for å bestemme forening og helbredelse ved å se brodannende callus i to eller flere cortex
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
• Bevegelsesområde ved bruk av funksjonelt bevegelsesområde (FROM) er definert som minimum ROM som er nødvendig for å utføre ADL komfortabelt og effektivt.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • miniplate,k wires and union

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metacarpal fraktur

Kliniske studier på miniplate

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere